Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT-evaluatie van mobiliteit van de intimale flap (CT-MOBILITY)

13 februari 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

CT-evaluatie van de mobiliteit van de intimale flap als potentiële voorspeller van de evolutie van residuele type B-dissectie

Type A aortadissectie is een noodsituatie, gedefinieerd door het verschijnen van een intimale flap in de stijgende aorta. Dringende behandeling is vereist, met chirurgische vervanging van - ten minste - het tubulaire deel van de stijgende aorta.

Na de operatie zal de meerderheid van de patiënten nog steeds een restaortadissectie hebben waarbij de aortaboog en/of de aorta afdalend is. De overleving op lange termijn bij deze patiënten kan worden belemmerd door de verschijning van een aneurysmatische progressie van de ontlede aorta, met risico op scheuren, trombose en/of embolie. Bijgevolg vereist deze aandoening frequente follow-up beeldvormingsonderzoeken, meestal door middel van computertomografie-angiografie (CTA), om de extensie van de dissectie en de diameters van de ontlede aorta te controleren. Patiëntenbeheer is daarom gebaseerd op passieve follow-up van de ziekte, aangezien geen definitieve klinische of beeldvormingskenmerken de mogelijke evolutie (of de afwezigheid van) naar een aneurysmale evolutie kunnen voorspellen.

Daarom kan men de belangrijke behoefte aan nauwkeurige voorspellers van aneurysmale dilatatie van postoperatieve restdissectie begrijpen.

CTA heeft de mogelijkheid om de beweging van de intimale flap te visualiseren, door het gemiddelde te nemen van ten minste 3 of 4 hartcycli over een niet-gated arteriële acquisitie.

Deze mobiliteit van de intimale flap varieert sterk tussen patiënten, tussen de lokalisatie en de extensie van de dissectie, en tussen acute en chronische dissecties. Aangenomen wordt dat chronische dissecties met een onbeweeglijke flap minder vatbaar zijn voor aneurysma-evolutie.

De onderzoekers veronderstellen dat deze mobiliteit een prognostische marker zou kunnen zijn voor de evolutie naar aortadilatatie: flap die zeer mobiel zou blijven na een initiële operatie zou een extra marker kunnen zijn voor een aneurysmatische evolutie, terwijl een onbeweeglijke flap daarentegen een marker van stabiliteit zou kunnen zijn.

Beweging van de intimaflap kan al kwalitatief en kwantitatief worden beoordeeld in CTA wanneer ECG-synchronisatie wordt gebruikt. Deze techniek is echter beperkt beschikbaar en verhoogt de totale stralingsdosis aanzienlijk, waardoor het gebruik in de routinepraktijk beperkt is. Het kunnen kwantificeren van deze marker met behulp van routinematige niet-ECG-gated CTA zou een belangrijke aanvulling op de literatuur kunnen zijn, aangezien het momenteel niet bekend is of dit haalbaar/relevant is.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Strasbourg, Frankrijk
        • Werving
        • Service de Radiologie B - NHC
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Joseph ATLAN, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met oplopende aortavervanging voor aortadissectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënt (≥18 jaar oud)
  • Oplopende aortavervanging voor aortadissectie, tussen 2010 en 2015 (tijdschema vastgesteld om een ​​aanzienlijke follow-upperiode na de operatie mogelijk te maken)
  • Resterende type B-dissectie na operatie beschikbaarheid van dunne plakjes CT-angiografie van goede kwaliteit voor (minstens één) en na (minstens twee) de operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt verzet zich tegen deelname aan het onderzoek
  • Patiënt onder bescherming van justitie
  • Patiënt onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de mobiliteit van de intimale flap met CT-angiografie zonder gebruik te maken van ECG-synchronisatie
Tijdsspanne: Daarbij wordt gekeken naar de periode van 1 januari 2010 tot en met 31 december 2015
De studie betreft patiënten die in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg zijn geopereerd voor de vervanging van de aorta ascendens voor aortadissectie van 2010 tot 2015
Daarbij wordt gekeken naar de periode van 1 januari 2010 tot en met 31 december 2015

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren