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Évaluation CT de la mobilité du lambeau intimal (CT-MOBILITY)

13 février 2019 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Évaluation CT de la mobilité du lambeau intimal en tant que prédicteur potentiel de l'évolution de la dissection résiduelle de type B

La dissection aortique de type A est une situation d'urgence, définie par l'apparition d'un lambeau intimal dans l'aorte ascendante. Un traitement urgent est nécessaire, avec remplacement chirurgical - au minimum - de la partie tubulaire de l'aorte ascendante.

Après la chirurgie, la majorité des patients auront encore une dissection aortique résiduelle impliquant la crosse aortique et/ou l'aorte descendante. La survie à long terme de ces patients peut être entravée par l'apparition d'une progression anévrismale de l'aorte disséquée, avec risque de rupture, de thrombose et/ou d'embolie. Par conséquent, cette condition nécessite des examens d'imagerie de suivi fréquents, généralement par angiographie par tomodensitométrie (CTA), pour surveiller l'extension de la dissection et les diamètres de l'aorte disséquée. La prise en charge des patients repose donc sur un suivi passif de la maladie, aucun élément clinique ou d'imagerie définitif ne pouvant prédire l'évolution potentielle (ou l'absence d'évolution) vers une évolution anévrismale.

Par conséquent, on peut comprendre le besoin important de prédicteurs précis de la dilatation anévrismale de la dissection résiduelle postopératoire.

CTA a la capacité de visualiser le mouvement du volet intimal, en faisant la moyenne d'au moins 3 ou 4 cycles cardiaques sur une acquisition artérielle non synchronisée.

Cette mobilité du lambeau intimal est très variable selon les patients, entre la localisation et l'extension de la dissection, entre les dissections aiguës et chroniques. On pense que les dissections chroniques avec lambeau immobile pourraient être moins sujettes à l'évolution anévrismale.

Les investigateurs émettent l'hypothèse que cette mobilité pourrait être un marqueur pronostique de l'évolution vers la dilatation aortique : un lambeau qui resterait très mobile après la chirurgie initiale pourrait être un marqueur supplémentaire vers une évolution anévrismale, alors qu'un lambeau immobile pourrait être au contraire un marqueur de stabilité.

Le mouvement du volet intimal peut déjà être évalué qualitativement et quantitativement dans le CTA lorsque la synchronisation ECG est utilisée. Cependant, cette technique a une disponibilité limitée et augmente significativement la dose totale de rayonnement, limitant ainsi son utilisation en pratique courante. Être capable de quantifier ce marqueur à l'aide d'un CTA de routine non contrôlé par ECG pourrait constituer un ajout important à la littérature, car on ne sait pas actuellement si cela est faisable/pertinent.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France
        • Recrutement
        • Service de Radiologie B - NHC
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Joseph ATLAN, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient ayant un remplacement de l'aorte ascendante pour dissection aortique

La description

Critère d'intégration:

  • Patient majeur (≥18 ans)
  • Remplacement de l'aorte ascendante pour dissection aortique, entre 2010 et 2015 (délai établi pour permettre un suivi important après la chirurgie)
  • Dissection résiduelle de type B après chirurgie disponibilité de coupes fines CT angiographie de bonne qualité avant (au moins une) et après (au moins deux) la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Patient exprimant son opposition à participer à l'étude
  • Patient sous la protection de la justice
  • Patient sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la mobilité du lambeau intimal avec l'angiographie CT sans l'utilisation de la synchronisation ECG
Délai: La période du 1er janvier 2010 au 31 décembre 2015 sera examinée
L'étude concerne des patients opérés aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg pour le remplacement de l'aorte ascendante pour dissection aortique de 2010 à 2015
La période du 1er janvier 2010 au 31 décembre 2015 sera examinée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2018

Première publication (Réel)

26 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2019

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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