Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CT ocena ruchomości płatka błony wewnętrznej (CT-MOBILITY)

13 lutego 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Ocena CT ruchomości płata błony wewnętrznej jako potencjalny predyktor ewolucji dyssekcji resztkowej typu B

Rozwarstwienie aorty typu A jest stanem nagłym, definiowanym przez pojawienie się płatka błony wewnętrznej w obrębie aorty wstępującej. Wymagane jest pilne leczenie, z chirurgiczną wymianą - co najmniej - rurkowej części aorty wstępującej.

Po operacji większość pacjentów nadal będzie miała resztkowe rozwarstwienie aorty obejmujące łuk aorty i/lub aortę zstępującą. Długotrwałe przeżycie u tych pacjentów może być utrudnione przez pojawienie się progresji tętniaka rozciętej aorty, z ryzykiem pęknięcia, zakrzepicy i/lub zatoru. W związku z tym stan ten wymaga częstych kontrolnych badań obrazowych, zwykle za pomocą angiografii tomografii komputerowej (CTA), w celu monitorowania zasięgu rozwarstwienia i średnic rozwarstwionej aorty. Postępowanie z pacjentem opiera się zatem na biernej obserwacji choroby, ponieważ żadne definitywne cechy kliniczne lub obrazowe nie mogą przewidzieć potencjalnej ewolucji (lub jej braku) w kierunku ewolucji tętniaka.

Dlatego można zrozumieć ważną potrzebę dokładnych predyktorów poszerzenia tętniaka pooperacyjnej dyssekcji resztkowej.

CTA ma możliwość wizualizacji ruchu płatka błony wewnętrznej poprzez uśrednienie co najmniej 3 lub 4 cykli pracy serca podczas akwizycji tętniczej bez bramkowania.

Ta ruchliwość płata błony wewnętrznej różni się znacznie między pacjentami, między lokalizacją a zasięgiem rozwarstwienia oraz między ostrymi i przewlekłymi rozwarstwieniami. Uważa się, że przewlekłe rozwarstwienie z unieruchomionym płatem może być mniej podatne na ewolucję tętniaka.

Badacze wysuwają hipotezę, że ta ruchliwość może być markerem prognostycznym ewolucji w kierunku poszerzenia aorty: płat, który pozostanie wysoce ruchomy po początkowej operacji, może być dodatkowym markerem ewolucji tętniaka, podczas gdy nieruchomy płat może być wręcz przeciwnie, markerem stabilności.

Ruch płatka błony wewnętrznej można już ocenić jakościowo i ilościowo w CTA, gdy stosowana jest synchronizacja EKG. Technika ta ma jednak ograniczoną dostępność i znacznie zwiększa całkowitą dawkę promieniowania, co ogranicza jej zastosowanie w rutynowej praktyce. Możliwość ilościowego określenia tego markera za pomocą rutynowej CTA bez bramki EKG może być znaczącym uzupełnieniem literatury, ponieważ obecnie nie wiadomo, czy jest to wykonalne/istotne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Service de Radiologie B - NHC
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Joseph ATLAN, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent po wymianie aorty wstępującej z powodu rozwarstwienia aorty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent (≥18 lat)
  • Wymiana aorty wstępującej z powodu rozwarstwienia aorty, w latach 2010-2015 (okres czasowy ustalony w celu umożliwienia znacznego okresu obserwacji po operacji)
  • Resztkowa dyssekcja typu B po operacji Dostępność dobrej jakości angiografii cienkowarstwowej TK przed (co najmniej jedną) i po (co najmniej dwóch) operacjach.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent wyrażający sprzeciw wobec udziału w badaniu
  • Pacjent pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń ruchomość płata błony wewnętrznej za pomocą angiografii CT bez użycia synchronizacji EKG
Ramy czasowe: Badany będzie okres od 1 stycznia 2010 roku do 31 grudnia 2015 roku
Badanie dotyczy pacjentów operowanych w Szpitalach Uniwersyteckich w Strasburgu w celu wymiany aorty wstępującej z powodu rozwarstwienia aorty w latach 2010-2015
Badany będzie okres od 1 stycznia 2010 roku do 31 grudnia 2015 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj