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Avaliação por TC da Mobilidade do Retalho Intimal (CT-MOBILITY)

13 de fevereiro de 2019 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Avaliação por TC da Mobilidade do Retalho Intimal como Preditor Potencial da Evolução da Dissecção Residual Tipo B

A dissecção aórtica tipo A é uma condição de emergência, definida pelo aparecimento de um retalho intimal dentro da aorta ascendente. É necessário tratamento urgente, com substituição cirúrgica - no mínimo - da porção tubular da aorta ascendente.

Após a cirurgia, a maioria dos pacientes ainda terá uma dissecção aórtica residual envolvendo o arco aórtico e/ou a aorta descendente. A sobrevida a longo prazo nesses pacientes pode ser prejudicada pelo aparecimento de progressão aneurismática da aorta dissecada, com risco de ruptura, trombose e/ou embolia. Consequentemente, esta condição requer exames de imagem frequentes de acompanhamento, geralmente por angiotomografia computadorizada (ATC), para monitorar a extensão da dissecção e os diâmetros da aorta dissecada. O manejo do paciente é, portanto, baseado no acompanhamento passivo da doença, pois nenhuma característica clínica ou de imagem definitiva pode prever a evolução potencial (ou a ausência de) para uma evolução aneurismática.

Portanto, pode-se entender a importante necessidade de preditores precisos de dilatação aneurismática de dissecção residual pós-operatória.

A CTA tem a capacidade de visualizar o movimento do retalho intimal, calculando a média de pelo menos 3 ou 4 ciclos cardíacos em uma aquisição arterial não controlada.

Essa mobilidade do retalho intimal varia muito entre os pacientes, entre a localização e a extensão da dissecção e entre dissecções agudas e crônicas. Acredita-se que dissecções crônicas com retalho imóvel possam ser menos propensas à evolução aneurismática.

Os investigadores levantam a hipótese de que esta mobilidade poderia ser um marcador prognóstico para a evolução para a dilatação aórtica: retalho que permaneceria altamente móvel após a cirurgia inicial poderia ser um marcador adicional para uma evolução aneurismática, enquanto retalho imóvel poderia ser, pelo contrário, um marcador de estabilidade.

O movimento do retalho intimal já pode ser avaliado qualitativa e quantitativamente na CTA quando a sincronização do ECG é usada. No entanto, essa técnica tem disponibilidade limitada e aumenta significativamente a dose total de radiação, limitando, portanto, seu uso na prática rotineira. Ser capaz de quantificar esse marcador usando CTA não controlada por ECG de rotina pode ser uma adição significativa à literatura, pois atualmente não se sabe se isso é viável/relevante.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França
        • Recrutamento
        • Service de Radiologie B - NHC
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Joseph ATLAN, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com substituição da aorta ascendente para dissecção aórtica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente grave (≥18 anos)
  • Substituição da aorta ascendente para dissecção aórtica, entre 2010 e 2015 (prazo estabelecido para permitir um período de seguimento significativo após a cirurgia)
  • Dissecção tipo B residual após a cirurgia disponibilidade de cortes finos angiotomografia de boa qualidade antes (pelo menos uma) e depois (pelo menos duas) da cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Paciente expressando oposição em participar do estudo
  • Paciente sob proteção da justiça
  • Paciente sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a mobilidade do retalho intimal com angiotomografia sem o uso de sincronização de ECG
Prazo: Será analisado o período de 1º de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2015
O estudo diz respeito a pacientes operados nos Hospitais Universitários de Estrasburgo para a substituição da aorta ascendente para dissecção da aorta de 2010 a 2015
Será analisado o período de 1º de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2015

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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