일차 PCI로 치료받은 STEMI 환자의 허혈 후조건화 (iPOST2)
2026년 3월 24일 업데이트: Thomas Engstrom, Rigshospitalet, Denmark
일차 PCI를 받는 STEMI 환자에서 허혈성 사후 조절의 효과
전향적 무작위 임상 시험에서 iPOST2 시험은 허혈성 사후 조절이 재관류 손상을 감소시키는지 여부를 결정하고 이것이 1차 PCI를 받는 TIMI0-1을 나타내는 STEMI 환자의 심부전 및 사망의 임상 결과를 개선할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 이용한 심근 재관류는 효과적이지만 혈류의 회복 자체가 심근을 위태롭게 할 수 있는 현상인 재관류 손상을 말합니다.
iPOST(ischemic postconditioning)에서 초기 재관류 후 적용된 손상된 부위로의 반복적인 혈류 중단은 바이오마커, 심초음파 및 심장 자기 공명과 같은 다양한 양식에서 유리한 것으로 나타났습니다.
그러나 현재까지 가장 큰 시험(DANAMI3-iPOST)은 기존 PCI와 비교할 때 iPOST의 임상적 선호도를 보여주지 못했습니다. 그러나 중요한 것은 DANAMI3-iPOST에서 혈전 절제술이 허용되었으며 혈전 절제술 자체가 재관류 및 따라서 재관류 손상을 생성하기 때문에 사후 조절이 손상되었을 수 있다는 것입니다. 혈전 제거술을 받지 않은 DANAMI3-iPOST 환자의 분율 분석은 사후 조절에 유리한 사망 및 심부전이 45% 현저하게 감소한 것으로 나타났습니다.
iPOST2는 STEMI 환자의 심부전 및 사망 발생에 대한 기존 PCI와 비교하여 혈전 제거술이 없는 iPOST의 효과를 무작위, 전향적 및 적절하게 검증된 시험에서 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Engstrøm, DMSci
- 전화번호: +4535458444
- 이메일: thomas.engstroem@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Jacob Lønborg, DMSci
- 전화번호: +4535458176
- 이메일: jacob.thomsen.loenborg01@regionh.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- The Heart Center, Rigshospitalet, University of Copenhagen
-
연락하다:
- Thomas Engstrøm, DMSci
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 12시간 미만 지속되는 급성 흉통
- 2개 이상의 V1~V4 리드에서 2mm ST 상승을 특징으로 하는 STEMI 또는 사지 리드에서 최소 1mm 일치하는 ST 상승 또는 1mV ST 세그먼트 상승을 갖는 추정되는 새로운 왼쪽 번들 분기 블록(II, III 및 aVF, I , aVL) 및 V4-V6 또는 후방 AMI를 나타내는 2개 이상의 V1~V4 리드의 ST 함몰.
- 경색 관련 동맥의 TIMI 흐름 0-1
제외 기준:
- 잠재적인 임신
- 참여 거부
- ROSC에도 불구하고 후속 의식이 없는 OHCA
- 불가피한 것으로 간주되는 혈전 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 허혈 후조건화
적절한 크기의 풍선(60 재관류/60초 재폐색, 4주기)을 사용하여 TIMI0-1 허혈성 사후 조절이 있는 환자의 최신 일차 PCI 외에도 혈전 제거술은 허용되지 않습니다.
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60초의 재관류 후, 적절한 크기의 풍선을 사용한 허혈성 사후 조절(60 재관류/60초 재폐색, 4주기)이 수행됩니다.
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위약 비교기: 전통적인
TIMI0-1 환자의 최신 일차 PCI가 수행되지만 혈전 제거술은 허용되지 않습니다.
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최첨단 기본 PCI, 그러나 혈전 제거술은 허용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망 또는 심부전으로 인한 입원
기간: 무작위 배정 날짜부터 심부전으로 처음 문서화된 입원 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 280건의 사건이 판정되거나 최대 36개월 동안 평가되었습니다.
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먼저 발생하는 모든 원인 사망 또는 심부전으로 인한 입원의 복합 종점
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무작위 배정 날짜부터 심부전으로 처음 문서화된 입원 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 280건의 사건이 판정되거나 최대 36개월 동안 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 무작위 배정 날짜부터 평가된 모든 원인으로 인해 처음 문서화된 사망 날짜까지 최대 280건의 사건이 판정되거나 최대 36개월
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모든 원인 사망
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무작위 배정 날짜부터 평가된 모든 원인으로 인해 처음 문서화된 사망 날짜까지 최대 280건의 사건이 판정되거나 최대 36개월
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심부전으로 입원한 환자의 비율
기간: 무작위 배정 날짜부터 평가된 심부전에 대한 최초 문서화된 입원 날짜까지 최대 280건의 사건이 판정되거나 최대 36개월
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지수 STEMI 이후에 발생하는 심부전으로 인한 모든 입원
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무작위 배정 날짜부터 평가된 심부전에 대한 최초 문서화된 입원 날짜까지 최대 280건의 사건이 판정되거나 최대 36개월
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심근경색 환자 비율
기간: 무작위 배정 날짜부터 심부전으로 처음 문서화된 입원 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 280건의 사건이 판정되거나 최대 36개월 동안 평가되었습니다.
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지수 STEMI 이후에 발생하는 모든 심근경색
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무작위 배정 날짜부터 심부전으로 처음 문서화된 입원 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 280건의 사건이 판정되거나 최대 36개월 동안 평가되었습니다.
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심혈관 사망
기간: 무작위 배정 날짜부터 심부전으로 처음 문서화된 입원 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 280건의 사건이 판정되거나 최대 36개월 동안 평가되었습니다.
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심혈관 사망
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무작위 배정 날짜부터 심부전으로 처음 문서화된 입원 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 280건의 사건이 판정되거나 최대 36개월 동안 평가되었습니다.
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뇌졸중 환자의 비율
기간: 무작위 배정 날짜부터 심부전으로 처음 문서화된 입원 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 280건의 사건이 판정되거나 최대 36개월 동안 평가되었습니다.
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뇌 손상으로 인한 국소 또는 전체 신경학적 기능 장애의 급성 에피소드
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무작위 배정 날짜부터 심부전으로 처음 문서화된 입원 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 280건의 사건이 판정되거나 최대 36개월 동안 평가되었습니다.
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모든 원인으로 인한 사망, 심부전으로 인한 입원, 새로운 심근 경색 및 뇌졸중/일과성 대뇌 허혈이 복합된 환자의 비율
기간: 무작위 배정 날짜부터 심부전으로 처음 문서화된 입원 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 280건의 사건이 판정되거나 최대 36개월 동안 평가되었습니다.
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모든 원인으로 인한 사망, 심부전으로 인한 입원, 새로운 심근 경색 및 뇌졸중/일시적 대뇌 허혈의 종합 종점
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무작위 배정 날짜부터 심부전으로 처음 문서화된 입원 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 280건의 사건이 판정되거나 최대 36개월 동안 평가되었습니다.
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심부전으로 인한 입원과 심혈관계 사망이 복합된 환자의 비율
기간: 무작위 배정 날짜부터 심부전으로 처음 문서화된 입원 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 280건의 사건이 판정되거나 최대 36개월 동안 평가되었습니다.
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심부전으로 인한 입원과 심혈관계 사망의 복합
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무작위 배정 날짜부터 심부전으로 처음 문서화된 입원 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 280건의 사건이 판정되거나 최대 36개월 동안 평가되었습니다.
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덴마크 eq5d5l 표준 삶의 질
기간: 일년
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덴마크 eq5d5l 표준 척도(최악 1점 - 최고 100점) 후 삶의 질 자체 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Thomas Engstrøm, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2033년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-18051256
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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