接受直接 PCI 治疗的 STEMI 患者的缺血后适应 (iPOST2)
2026年3月24日 更新者：Thomas Engstrom、Rigshospitalet, Denmark
缺血后适应对接受直接 PCI 的 STEMI 患者的影响
在一项前瞻性随机临床试验中，iPOST2 试验将确定缺血后处理是否能减少再灌注损伤，这将转化为因 TIMI0-1 接受直接 PCI 的 STEMI 患者的心力衰竭和死亡临床结局改善
研究概览
详细说明
使用直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的心肌再灌注是有效的，但血流的恢复本身可能会危及心肌，这种现象称为再灌注损伤。
在缺血后处理 (iPOST) 中，在初始再灌注后反复中断流向受伤区域的血流，已被证明对生物标志物、超声心动图和心脏磁共振等不同方式有利。
然而，与传统 PCI 相比，迄今为止最大的试验 (DANAMI3-iPOST) 未能显示 iPOST 的临床优势。 然而，重要的是，在 DANAMI3-iPOST 中允许血栓切除术，这可能会损害后处理，因为血栓切除术本身会产生再灌注，从而造成再灌注损伤。 对未接受血栓切除术的 DANAMI3-iPOST 患者部分的分析显示，死亡和心力衰竭显着减少了 45%，这有利于后处理。
iPOST2 将在一项随机、前瞻性和充分有力的试验中研究与传统 PCI 相比，不进行血栓切除术的 iPOST 对 STEMI 患者发生心力衰竭和死亡的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thomas Engstrøm, DMSci
- 电话号码：+4535458444
- 邮箱：thomas.engstroem@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Jacob Lønborg, DMSci
- 电话号码：+4535458176
- 邮箱：jacob.thomsen.loenborg01@regionh.dk
学习地点
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-
Copenhagen、丹麦、2100
- 招聘中
- The Heart Center, Rigshospitalet, University of Copenhagen
-
接触：
- Thomas Engstrøm, DMSci
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 急性发作的胸痛持续时间 < 12 小时
- STEMI 的特征是 2 条或更多 V1 至 V4 导联 ST 段抬高 2 毫米，或推测为新的左束支传导阻滞，肢体导联至少 1 毫米一致 ST 段抬高或 1 mV ST 段抬高（II、III 和 aVF，I , aVL) 和 2 个或更多 V1 至 V4 导联的 V4-V6 或 ST 压低表明后部 AMI。
- 梗死相关动脉中的 TIMI 流量 0-1
排除标准：
- 潜在怀孕
- 拒绝参加
- 尽管 ROSC 但 OHCA 没有随后的意识
- 血栓切除术被认为是不可避免的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：缺血后处理
除了最先进的 TIMI0-1 患者的直接 PCI 外，还将使用足够大的球囊（60 次再灌注/60 秒再闭塞，四个周期）进行缺血后处理，但不允许血栓切除术
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再灌注 60 秒后，将使用足够大小的球囊进行缺血后处理（60 次再灌注/60 秒再闭塞，四个循环）
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安慰剂比较：传统的
将对 TIMI0-1 患者进行最先进的直接 PCI，但不允许进行血栓切除术
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最先进的直接 PCI，但不允许进行血栓切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率或因心力衰竭住院
大体时间：从随机分组之日到首次记录的心力衰竭住院之日或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估了多达 280 起事件已被裁定或长达 36 个月
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全因死亡率或因心力衰竭住院的复合终点，以先发生者为准
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从随机分组之日到首次记录的心力衰竭住院之日或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估了多达 280 起事件已被裁定或长达 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间：从随机分组之日到首次记录的全因死亡评估之日，已裁定多达 280 起事件或长达 36 个月
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全因死亡率
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从随机分组之日到首次记录的全因死亡评估之日，已裁定多达 280 起事件或长达 36 个月
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因心力衰竭住院的患者百分比
大体时间：从随机分组之日到首次记录的心力衰竭住院评估之日，已裁定多达 280 起事件或长达 36 个月
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在指数 STEMI 之后发生的任何心力衰竭住院
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从随机分组之日到首次记录的心力衰竭住院评估之日，已裁定多达 280 起事件或长达 36 个月
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心肌梗死患者的百分比
大体时间：从随机分组之日到首次记录的心力衰竭住院之日或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估了多达 280 起事件已被裁定或长达 36 个月
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在指数 STEMI 之后发生的任何心肌梗死
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从随机分组之日到首次记录的心力衰竭住院之日或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估了多达 280 起事件已被裁定或长达 36 个月
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心血管死亡
大体时间：从随机分组之日到首次记录的心力衰竭住院之日或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估了多达 280 起事件已被裁定或长达 36 个月
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心血管死亡
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从随机分组之日到首次记录的心力衰竭住院之日或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估了多达 280 起事件已被裁定或长达 36 个月
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中风患者的百分比
大体时间：从随机分组之日到首次记录的心力衰竭住院之日或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估了多达 280 起事件已被裁定或长达 36 个月
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由脑损伤引起的局部或全身神经功能障碍的急性发作
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从随机分组之日到首次记录的心力衰竭住院之日或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估了多达 280 起事件已被裁定或长达 36 个月
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全因死亡率、因心力衰竭住院、新发心肌梗塞和中风/短暂性脑缺血综合症的患者百分比
大体时间：从随机分组之日到首次记录的心力衰竭住院之日或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估了多达 280 起事件已被裁定或长达 36 个月
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全因死亡率、心力衰竭住院、新发心肌梗死和中风/短暂性脑缺血的复合终点
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从随机分组之日到首次记录的心力衰竭住院之日或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估了多达 280 起事件已被裁定或长达 36 个月
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因心力衰竭和心血管死亡而住院的患者百分比
大体时间：从随机分组之日到首次记录的心力衰竭住院之日或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估了多达 280 起事件已被裁定或长达 36 个月
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心力衰竭住院和心血管死亡的复合
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从随机分组之日到首次记录的心力衰竭住院之日或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估了多达 280 起事件已被裁定或长达 36 个月
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丹麦 eq5d5l 生活质量标准
大体时间：1年
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丹麦eq5d5l标准量表后自评生活质量（1最差分-100最好分）
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Thomas Engstrøm, DMSci、Rigshospitalet, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月4日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2033年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月21日
首次发布 (实际的)
2018年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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