수혈을 받은 환자의 베어 메탈 스텐트 및 약물 방출 스텐트 (TFPCI2)
2018년 12월 26일 업데이트: Jin-Ho Choi, Samsung Medical Center
시술 전후 수혈을 받은 환자에서 베어 메탈 스텐트(BMS) 대 약물 방출 스텐트(DES) : 전국 종단적 코호트 연구
한국 국민건강보험 데이터베이스의 후향적 코호트 연구.
시술 전후 적혈구 수혈을 받은 환자에서 베어 메탈 스텐트 대 약물 용출 스텐트의 임상 결과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
한국 전국 다기관 후향적 관찰 코호트 연구.
적혈구 수혈을 받으면 심장병이나 사망 위험이 높습니다. 그러나 시술 전후 적혈구 수혈을 받은 환자에서 BMS와 DES 이식의 비교 결과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
종단 데이터는 한국의 국민 건강 보험 서비스의 행정 청구에서 수집됩니다. 2006년부터 2015년까지 PCI를 받은 모든 한국 데이터(N=500,591)를 추출한다. 시술 전후 적혈구 수혈을 받은 BMS 또는 DES 환자(N=28,322)를 조사한다. 2017년 12월 31일까지의 임상 결과를 조사한다.
1차 종점은 모든 원인의 사망, 혈관재생, 중환자 심혈관 상태 또는 뇌졸중의 복합으로 정의되는 첫 번째 주요 부작용(MACE)까지의 시간입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28322
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
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Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2005년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 BMS 또는 DES 이식을 받는 모든 내국인 환자 중 절차적 적혈구 수혈을 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 2006년부터 2015년까지 경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자
- BMS 또는 DES 이식 환자
- 시술 전후 적혈구 수혈을 받은 환자
제외 기준:
- 스텐트 이식이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MACE의 발생 밀도(주요 부작용)
기간: 3 년
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첫 번째 주요 부작용(MACE)은 모든 원인으로 인한 사망, 혈관 재생, 중환자 심혈관 상태 및 뇌졸중의 복합으로 정의되었습니다.
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3 년
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MACE의 발생 밀도(주요 부작용)
기간: 일년
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첫 번째 주요 부작용(MACE)은 모든 원인으로 인한 사망, 혈관 재생, 중환자 심혈관 상태 및 뇌졸중의 복합으로 정의되었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SMC 2017-11-132
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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