Stents metálicos desnudos y stents liberadores de fármacos en pacientes que se sometieron a una transfusión de sangre (TFPCI2)
Stents de metal desnudo (BMS) versus stents liberadores de fármacos (DES) en pacientes que se sometieron a una transfusión de sangre periprocedimiento: un estudio de cohorte longitudinal a nivel nacional
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de cohorte observacional retrospectivo, multicéntrico y nacional de Corea.
La recepción de transfusión de glóbulos rojos tiene un alto riesgo de eventos cardíacos o muerte. Pero se sabe poco sobre los resultados comparativos de la implantación de BMS y DES en pacientes que se sometieron a una transfusión de glóbulos rojos periprocedimiento.
Los datos longitudinales se recopilan de reclamos administrativos en los servicios nacionales de seguro de salud de Corea. Se extraen todos los datos coreanos (N = 500,591) que se sometieron a PCI de 2006 a 2015. Se investigan pacientes con BMS o DES (N = 28,322) que recibieron una transfusión de glóbulos rojos periprocedimiento. Se investigan los resultados clínicos hasta el 31 de diciembre de 2017.
El punto final primario es el tiempo hasta el primer evento clínico adverso mayor (MACE) definido como un compuesto de muerte por todas las causas, revascularización, estado cardiovascular crítico o accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
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Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con intervención coronaria percutánea de 2006 a 2015
- Pacientes con implantación de BMS o DES
- Pacientes con la recepción de transfusión de glóbulos rojos periprocedimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin implante de stent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad de incidencia de MACE (Eventos clínicos adversos mayores)
Periodo de tiempo: 3 años
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El primer evento clínico adverso importante (MACE) definido como un compuesto de muerte por todas las causas, revascularización, estado cardiovascular crítico y accidente cerebrovascular.
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3 años
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Densidad de incidencia de MACE (Eventos clínicos adversos mayores)
Periodo de tiempo: 1 año
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El primer evento clínico adverso importante (MACE) definido como un compuesto de muerte por todas las causas, revascularización, estado cardiovascular crítico y accidente cerebrovascular.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SMC 2017-11-132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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