Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bare metal-stents og medikamenteluerende stents hos pasienter som gjennomgikk blodtransfusjon (TFPCI2)

26. desember 2018 oppdatert av: Jin-Ho Choi, Samsung Medical Center

Bare-metal stents (BMS) versus medikament-eluerende stents (DES) hos pasienter som gjennomgikk periprocedural blodtransfusjon: En landsomfattende longitudinell kohortstudie

Retrospektiv kohortstudie av Korean National Healthcare Insurance Database. For å undersøke kliniske utfall av bare metallstenter versus medikamenteluerende stenter hos pasienter som gjennomgikk periproseduell transfusjon av røde blodlegemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En koreansk landsomfattende, multisenter, retrospektiv observasjonskohortstudie.

Mottak av transfusjon av røde blodlegemer har høy risiko for hjertehendelser eller død. Men lite er kjent om de komparative resultatene av BMS- og DES-implantasjon hos pasienter som gjennomgikk periproseduell overføring av røde blodlegemer.

Longitudinelle data er samlet inn fra administrative krav i de nasjonale helseforsikringstjenestene i Korea. Alle koreanske data (N=500 591) som gjennomgikk PCI fra 2006 til 2015, trekkes ut. BMS- eller DES-pasienter (N=28 322) som mottok periproseduell transfusjon av røde blodlegemer undersøkes. Kliniske utfall frem til 31. desember 2017 undersøkes.

Primært endepunkt er tiden til den første alvorlige kliniske bivirkningen (MACE) definert som en sammensetning av død av alle årsaker, revaskularisering, kritisk syk kardiovaskulær status eller hjerneslag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28322

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
      • Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle koreanske pasienter som gjennomgikk BMS- eller DES-implantasjon fra 1. januar 2005 til 31. desember 2016 som mottok transfusjon av røde blodlegemer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med perkutan koronar intervensjon fra 2006 til 2015
  • Pasienter med implantasjon av BMS eller DES
  • Pasienter med mottak av periproseduell transfusjon av røde blodlegemer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten stentimplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsttetthet av MACE (Større uønskede kliniske hendelser)
Tidsramme: 3 år
Den første store uønskede kliniske hendelsen (MACE) definert som en sammensetning av dødsfall av alle årsaker, revaskularisering, kritisk syk kardiovaskulær status og hjerneslag.
3 år
Forekomsttetthet av MACE (Større uønskede kliniske hendelser)
Tidsramme: 1 år
Den første store uønskede kliniske hendelsen (MACE) definert som en sammensetning av dødsfall av alle årsaker, revaskularisering, kritisk syk kardiovaskulær status og hjerneslag.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SMC 2017-11-132

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere