Stents métalliques nus et stents à élution médicamenteuse chez les patients ayant subi une transfusion sanguine (TFPCI2)
Stents en métal nu (BMS) versus stents à élution médicamenteuse (DES) chez les patients ayant subi une transfusion sanguine périprocédurale : une étude de cohorte longitudinale à l'échelle nationale
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de cohorte observationnelle rétrospective multicentrique à l'échelle nationale coréenne.
La réception d'une transfusion de globules rouges présente un risque élevé d'événements cardiaques ou de décès. Mais on sait peu de choses sur les résultats comparatifs de l'implantation de BMS et de DES chez les patients ayant subi une transfusion de globules rouges périprocédurale.
Les données longitudinales sont collectées à partir des demandes administratives dans les services nationaux d'assurance maladie de Corée. Toutes les données coréennes (N = 500 591) subissant une PCI de 2006 à 2015 sont extraites. Les patients BMS ou DES (N = 28 322) qui ont reçu une transfusion de globules rouges périprocédurale font l'objet d'une enquête. Les résultats cliniques jusqu'au 31 décembre 2017 sont à l'étude.
Le critère d'évaluation principal est le délai avant le premier événement clinique indésirable majeur (MACE) défini comme un composite de décès toutes causes confondues, de revascularisation, d'état cardiovasculaire gravement malade ou d'accident vasculaire cérébral.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
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Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée de 2006 à 2015
- Patients avec implantation de BMS ou de DES
- Patients ayant reçu une transfusion de globules rouges périopératoire
Critère d'exclusion:
- Patients sans aucune implantation de stent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité d'incidence des MACE (événements cliniques indésirables majeurs)
Délai: 3 années
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Le premier événement clinique indésirable majeur (MACE) défini comme un composite de décès toutes causes confondues, de revascularisation, d'état cardiovasculaire gravement malade et d'accident vasculaire cérébral.
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3 années
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Densité d'incidence des MACE (événements cliniques indésirables majeurs)
Délai: 1 an
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Le premier événement clinique indésirable majeur (MACE) défini comme un composite de décès toutes causes confondues, de revascularisation, d'état cardiovasculaire gravement malade et d'accident vasculaire cérébral.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC 2017-11-132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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