Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неокрашенные металлические стенты и стенты с лекарственным покрытием у пациентов, перенесших переливание крови (TFPCI2)

26 декабря 2018 г. обновлено: Jin-Ho Choi, Samsung Medical Center

Металлические стенты (BMS) по сравнению со стентами с лекарственным покрытием (DES) у пациентов, перенесших перипроцедурное переливание крови: общенациональное продольное когортное исследование

Ретроспективное когортное исследование Корейской национальной базы данных медицинского страхования. Исследовать клинические результаты использования стентов из чистого металла по сравнению со стентами с лекарственным покрытием у пациентов, перенесших перипроцедурное переливание эритроцитарной массы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Корейское общенациональное многоцентровое ретроспективное обсервационное когортное исследование.

Получение переливания эритроцитарной массы сопряжено с высоким риском сердечного приступа или смерти. Но мало что известно о сравнительных результатах имплантации BMS и DES у пациентов, перенесших перипроцедурное переливание эритроцитарной массы.

Продольные данные собираются из административных исков в национальных службах медицинского страхования Кореи. Извлекаются все корейские данные (N = 500 591), прошедшие ЧКВ с 2006 по 2015 год. Пациенты BMS или DES (N = 28 322), которые получили перипроцедурное переливание эритроцитарной массы, исследуются. Клинические исходы до 31 декабря 2017 г. исследуются.

Первичная конечная точка — это время до первого крупного нежелательного клинического события (MACE), определяемое как комбинация смерти от всех причин, реваскуляризации, сердечно-сосудистого состояния в критическом состоянии или инсульта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28322

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все корейские пациенты, перенесшие имплантацию BMS или DES с 1 января 2005 г. по 31 декабря 2016 г., получившие перипроцедурное переливание эритроцитарной массы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с чрескожным коронарным вмешательством с 2006 по 2015 г.
  • Пациенты с имплантацией BMS или DES
  • Пациенты с получением перипроцедурного переливания эритроцитарной массы

Критерий исключения:

  • Пациенты без имплантации стента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность заболеваемости MACE (основные нежелательные клинические явления)
Временное ограничение: 3 года
Первое серьезное нежелательное клиническое событие (MACE), определяемое как совокупность смерти от всех причин, реваскуляризации, сердечно-сосудистого статуса в критическом состоянии и инсульта.
3 года
Плотность заболеваемости MACE (основные нежелательные клинические явления)
Временное ограничение: 1 год
Первое серьезное нежелательное клиническое событие (MACE), определяемое как совокупность смерти от всех причин, реваскуляризации, сердечно-сосудистого статуса в критическом состоянии и инсульта.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SMC 2017-11-132

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться