Stents metálicos e stents farmacológicos em pacientes submetidos a transfusão de sangue (TFPCI2)
Stents convencionais (BMS) versus Stents farmacológicos (DES) em pacientes submetidos a transfusão de sangue periprocedimento: um estudo de coorte longitudinal nacional
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo coreano de coorte observacional retrospectivo, multicêntrico e nacional.
O recebimento de transfusão de hemácias apresenta alto risco de eventos cardíacos ou morte. Mas pouco se sabe sobre os resultados comparativos da implantação de BMS e DES em pacientes submetidos à transfusão periprocedimento de glóbulos vermelhos.
Dados longitudinais são coletados de reclamações administrativas nos serviços nacionais de seguro saúde da Coreia. Todos os dados coreanos (N = 500.591) submetidos a PCI de 2006 a 2015 foram extraídos. Pacientes com BMS ou DES (N = 28.322) que receberam transfusão de glóbulos vermelhos periprocedimento são investigados. Os resultados clínicos até 31 de dezembro de 2017 são investigados.
O endpoint primário é o tempo até o primeiro evento clínico adverso maior (MACE) definido como um composto de morte por todas as causas, revascularização, estado cardiovascular gravemente doente ou acidente vascular cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
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Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com intervenção coronária percutânea de 2006 a 2015
- Pacientes com implante de BMS ou DES
- Pacientes com recebimento de transfusão periprocedimento de hemácias
Critério de exclusão:
- Pacientes sem implante de stent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade de incidência de MACE (Eventos clínicos adversos maiores)
Prazo: 3 anos
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O primeiro evento clínico adverso maior (MACE) definido como um composto de morte por todas as causas, revascularização, estado cardiovascular gravemente doente e acidente vascular cerebral.
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3 anos
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Densidade de incidência de MACE (Eventos clínicos adversos maiores)
Prazo: 1 ano
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O primeiro evento clínico adverso maior (MACE) definido como um composto de morte por todas as causas, revascularização, estado cardiovascular gravemente doente e acidente vascular cerebral.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMC 2017-11-132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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