Paljasmetallistentit ja lääkkeitä eluoivat stentit potilailla, joille tehtiin verensiirto (TFPCI2)
Paljasmetallistentit (BMS) vs. lääkkeitä eluoivat stentit (DES) potilailla, joille tehtiin toimenpiteen aikana suoritettu verensiirto: Valtakunnallinen pitkittäinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korean valtakunnallinen, monikeskus, retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus.
Punasolujen siirrossa on suuri sydäntapahtumien tai kuoleman riski. Mutta vähän tiedetään BMS:n ja DES:n implantaation vertailutuloksista potilailla, joille tehtiin toimenpiteen aikana suoritettu punasolusiirto.
Pitkittäistiedot kerätään Korean kansallisten sairausvakuutuspalvelujen hallinnollisista vaateista. Kaikki korealaiset tiedot (N=500 591), joille on tehty PCI vuosina 2006–2015, poimitaan. Tutkitaan BMS- tai DES-potilaat (N=28 322), jotka saivat toimenpiteen aikana suoritetun punasolusiirron. Kliiniset tulokset 31. joulukuuta 2017 asti tutkitaan.
Ensisijainen päätetapahtuma on aika ensimmäiseen merkittävään kliiniseen haittatapahtumaan (MACE), joka määritellään kokonaiskuoleman, revaskularisoitumisen, kriittisesti sairaan kardiovaskulaarisen tilan tai aivohalvauksen yhdistelmänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
-
Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on perkutaaninen sepelvaltimointerventio vuosina 2006–2015
- Potilaat, joille on istutettu BMS tai DES
- Potilaat, joille on suoritettu periproseduaalinen punasolusiirto
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole stentin istutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE:n ilmaantuvuustiheys (suuret haitalliset kliiniset tapahtumat)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ensimmäinen merkittävä kliininen haittatapahtuma (MACE), joka määritellään yhdistelmänä kaikista syistä johtuvasta kuolemasta, revaskularisaatiosta, kriittisesti sairasta kardiovaskulaarisesta tilasta ja aivohalvauksesta.
|
3 vuotta
|
|
MACE:n ilmaantuvuustiheys (suuret haitalliset kliiniset tapahtumat)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensimmäinen merkittävä kliininen haittatapahtuma (MACE), joka määritellään yhdistelmänä kaikista syistä johtuvasta kuolemasta, revaskularisaatiosta, kriittisesti sairasta kardiovaskulaarisesta tilasta ja aivohalvauksesta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC 2017-11-132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .