Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csupaszfém sztentek és gyógyszerrel eluáló sztentek vérátömlesztésen átesett betegeknél (TFPCI2)

2018. december 26. frissítette: Jin-Ho Choi, Samsung Medical Center

Csupaszfém sztentek (BMS) versus gyógyszerrel kioldó sztentek (DES) olyan betegeknél, akiknél periprocedurális vérátömlesztésen estek át: Országos longitudinális kohorsz-tanulmány

A Koreai Nemzeti Egészségbiztosítási Adatbázis retrospektív kohorszvizsgálata. A csupasz fém stentek klinikai kimenetelének vizsgálata a gyógyszer eluáló sztentekkel szemben olyan betegeknél, akiknél periprocedurális vörösvérsejt transzfúzión estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy koreai országos, többközpontú, retrospektív megfigyeléses kohorsz-tanulmány.

A vörösvérsejt-transzfúzió átvétele esetén nagy a szívbetegség vagy a halál kockázata. Keveset tudunk azonban a BMS és a DES beültetés összehasonlító eredményeiről olyan betegeknél, akiknél periprocedurális vörösvérsejt-transzfúzión estek át.

A longitudinális adatokat Korea nemzeti egészségbiztosítási szolgálatainál benyújtott adminisztratív követelésekből gyűjtik össze. A 2006 és 2015 között PCI-n átesett összes koreai adatot (N=500 591) kinyerjük. BMS vagy DES betegeket (N=28 322) vizsgálnak, akik periprocedurális vörösvérsejt-transzfúzióban részesültek. A 2017. december 31-ig tartó klinikai eredményeket vizsgálják.

Az elsődleges végpont az első jelentős nemkívánatos klinikai eseményig (MACE) eltelt idő, amelyet a minden okból kifolyólag bekövetkező halálozás, revaszkularizáció, kritikus állapotú kardiovaszkuláris állapot vagy stroke együtteseként határoznak meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28322

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gang nam-Gu, Ilwon-Dong
      • Seoul, Gang nam-Gu, Ilwon-Dong, Koreai Köztársaság, 135-710
        • Samsung Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden koreai beteg, aki BMS- vagy DES-beültetésen esett át 2005. január 1. és 2016. december 31. között, és akiknél periprocedurális vörösvérsejt-transzfúziót végeztek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegek 2006 és 2015 között
  • BMS vagy DES beültetést szenvedő betegek
  • Periprocedurális vörösvérsejt-transzfúzióban részesülő betegek

Kizárási kritériumok:

  • A stent beültetés nélküli betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MACE előfordulási sűrűsége (jelentős nemkívánatos klinikai események)
Időkeret: 3 év
Az első jelentős nemkívánatos klinikai esemény (MACE), amelyet úgy határoztak meg, mint a halál, a revaszkularizáció, a kritikus állapotú kardiovaszkuláris állapot és a stroke összetettsége.
3 év
A MACE előfordulási sűrűsége (jelentős nemkívánatos klinikai események)
Időkeret: 1 év
Az első jelentős nemkívánatos klinikai esemény (MACE), amelyet úgy határoztak meg, mint a halál, a revaszkularizáció, a kritikus állapotú kardiovaszkuláris állapot és a stroke összetettsége.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jin-Ho Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMC 2017-11-132

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perkután koszorúér-beavatkozás

Klinikai vizsgálatok a Sztent, vörösvérsejt transzfúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel