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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03788161
가상 현실 및 건조 후 요통
2021년 4월 26일 업데이트: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Extensor Carpi Radialis Brevis의 통증유발점 건침후 통증에 가상현실이 미치는 영향
트리거 포인트 건식 자침의 적용은 건식 자침 후 통증을 유발할 수 있습니다.
이것은 부정적인 경험은 아니지만 때때로 일부 환자는 가능한 한 그것을 줄이기를 원합니다.
건조 후 통증을 줄이기 위한 다양한 치료 전략을 조사해야 합니다.
이전 연구에서는 니들링 후 개입 절차로서 스프레이 및 스트레칭, 허혈성 압박 또는 저부하 편심 운동을 조사했습니다.
파온 조절을 위한 내림차순 통증 억제 메커니즘의 역할을 뒷받침하는 증거가 증가하고 있습니다.
주의 산만 기술로 가상 현실을 적용하면 건침 동안 뇌 메커니즘이 활성화될 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 단요측수근신근(extensor carpi radialis brevis muscle)의 통증유발점에 대한 자침 후 통증에 대한 건식 자침 적용 시 가상현실 게임의 효과를 조사하는 것이다.
두 번째 목표는 압력 통증 민감도, 관련 장애, 불안 및 파국적 수준의 기준선 점수의 예후 역할을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, 스페인, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
통증이 없는 참여자를 위한 포함 기준:
- 연구 전년도에 상한 사분면 통증 증상의 병력 없음
- 상부 사분면 수술의 병력 없음
- 단요측수근신근(extensor carpi radialis brevis)에 잠재적인 통증유발점의 존재
팔꿈치 통증이 있는 환자에 대한 포함 기준:
- 팔꿈치 측면의 통증;
- 외측 상과 또는 관련 공통 손목 신근 힘줄 위의 촉진 시 통증;
- 정적 수축에 저항하거나 손목 신근 근육이 늘어나는 팔꿈치 통증.
- Extensor carpi radialis brevis 근육에 활성 트리거 포인트가 있음
제외 기준:
- 양측 증상;
- 50세 이상;
- 이전 수술 또는 스테로이드 주사;
- 상지의 기타 진단(어깨 병리, 경추 신경근병증, 경추 편타);
- 자궁 경부 또는 상지 외상의 병력;
- 근골격계 질환의 병력(류마티스 관절염, 섬유근육통);
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 가상 현실
참가자는 3D 응용 프로그램으로 가상 현실 게임을 통해 주의를 산만하게 합니다.
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참가자는 3D 응용 프로그램으로 가상 현실 게임을 통해 주의를 산만하게 합니다.
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위약 비교기: 위약 가상 현실
참가자는 작동하지 않는 3D 응용 프로그램이 있는 가상 현실 게임으로 주의를 분산시키는 플라시보를 받게 됩니다.
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참가자는 작동하지 않는 3D 응용 프로그램이 있는 가상 현실 게임으로 주의를 분산시키는 플라시보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 전후 수치 통증 비율 척도로 평가된 건조 후 자침 통증의 변화
기간: 베이스라인, 치료 5분 후, 12시간 후, 24시간 후, 36시간 후, 48시간 후, 72시간 후
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수치 통증 비율 척도(NPRS, 0-10)는 건조 후 자침 통증 및 통증을 기록하는 데 사용됩니다.
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베이스라인, 치료 5분 후, 12시간 후, 24시간 후, 36시간 후, 48시간 후, 72시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지로 평가된 상지 관련 장애의 기준 점수
기간: 기준선
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DASH 질문은 다음을 평가하는 30개 항목으로 구성됩니다. 2, 각 통증 증상의 정도, 활동 관련 통증, 따끔거림, 근력 약화 및 경직(5개 항목); 그리고 3, 문제가 사회활동, 일, 수면에 미치는 영향과 심리적 영향(4문항).
각 항목은 1(수행하는 데 어려움 없음, 증상 없음 또는 영향 없음)에서 5(할 수 없음, 매우 심각한 증상 또는 높은 영향) 범위의 5점 척도로 답변됩니다.
응답은 더 높은 점수가 더 큰 관련 장애를 반영하는 0에서 100 척도로 변환되는 원시 점수를 형성하기 위해 합산됩니다.
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기준선
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압력 알고리즘으로 평가된 압력 통증 민감도에 대한 기본 데이터
기간: 기준선
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경추, 측면 상과 및 전경골근에 대한 압력 통증 역치는 기준선에서 압력 고도계로 평가됩니다.
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기준선
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 설문지로 평가한 기본 불안 수준
기간: 기준선
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STAI는 상태 불안(항목 1-20, STAI-S)과 특성 불안(항목 21-40, STAI-T)의 개별 차원을 평가하는 40개 항목 척도입니다.
STAI-S 항목은 상대적으로 지속되는 불안 증상을 평가합니다.
참가자들은 각 감정을 경험하는 정도를 나타내기 위해 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지의 4점 응답 척도를 사용합니다.
STAI-T 척도는 불안을 경험하는 안정적인 성향과 스트레스가 많은 상황을 위협적인 것으로 인식하는 경향을 측정합니다.
그것은 개인이 일반적으로 어떻게 느끼는지 4점 척도로 평가하도록 요구하는 20개의 문항으로 구성됩니다.
두 척도에서 점수가 높을수록 상태 또는 특성 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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Pain Catastrophizing Scale로 평가한 파국적 신념
기간: 기준선
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통증 격화 척도는 기준 참가자가 통증에 대해 격화하는 성향을 결정하는 데 사용됩니다.
파국화의 세 가지 요소인 반추, 확대, 무력감을 평가하는 13개 항목으로 구성되어 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .