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仮想現実と乾燥後の針の痛み

2021年4月26日 更新者:César Fernández-de-las-Peñas、Universidad Rey Juan Carlos

短橈側手根伸筋のトリガーポイントの乾式穿刺後の穿刺後の痛みに対する仮想現実の影響

トリガーポイントドライニードリングの適用は、ドライニードリング後の痛みを引き起こす可能性があります. これは否定的な経験ではありませんが、一部の患者は可能な限りそれを減らしたいと考えています. 乾燥後の針による痛みを軽減することを目標とするさまざまな治療戦略を調査する必要があります。 以前の研究では、注射後の介入手順として、スプレーとストレッチ、虚血性圧迫、または低負荷偏心運動が調査されました。 パオン制御のための下行性疼痛抑制メカニズムの役割を支持する証拠が増えています。 気晴らし技術としての仮想現実の適用は、ドライニードリング中に脳のメカニズムを活性化する可能性があります. したがって、この研究の目的は、短橈側手根伸筋のトリガーポイントでの針刺し後の痛みに対するドライ針刺しの適用中に仮想現実をプレイすることの影響を調査することです。 二次的な目的は、圧迫痛の感受性、関連する障害、不安、および壊滅的なレベルのベースラインスコアの予後的役割を決定することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • Alcorcon、Madrid、スペイン、28921
        • César Fernández-de-las-Peñas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

痛みのない参加者の包含基準:

  • -研究の前年に上腹部痛の症状の病歴がない
  • 上腹部の手術歴なし
  • 短橈側手根伸筋における潜在的なトリガーポイントの存在

肘の痛みのある患者の選択基準:

  • 肘の外側の痛み;
  • 外側上顆または関連する一般的な手首伸筋腱の触診の痛み;
  • 手首の伸筋の静的収縮または伸張に抵抗した肘の痛み。
  • 短橈側手根伸筋にアクティブなトリガーポイントが存在する

除外基準:

  • 両側症状;
  • 50歳以上;
  • 以前の手術またはステロイド注射;
  • 上肢のその他の診断(肩の病理、頸部神経根障害、頸部むち打ち症);
  • 頸部または上肢の外傷の病歴;
  • 筋骨格系の病状(関節リウマチ、線維筋痛症)の病歴;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リアル バーチャル リアリティ
参加者は、3D アプリケーションで仮想現実のゲームをプレイすることで気晴らしを受け取ります
参加者は、3D アプリケーションで仮想現実のゲームをプレイすることで気晴らしを受け取ります
プラセボコンパレーター:プラセボ バーチャル リアリティ
参加者は、機能せずに 3D アプリケーションを使用した仮想現実のゲームで、プラセボの気晴らしを受け取ります。
参加者は、機能せずに 3D アプリケーションを使用した仮想現実のゲームで、プラセボの気晴らしを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前後の数値疼痛率スケールで評価した乾燥後の針刺し痛の変化
時間枠:ベースライン、5 分後、12 時間後、24 時間後、36 時間後、48 時間後、および 72 時間後
数値的な疼痛率スケール (NPRS、0-10) を使用して、乾燥後の針刺しの痛みと痛みを記録します。
ベースライン、5 分後、12 時間後、24 時間後、36 時間後、48 時間後、および 72 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートで評価された上肢関連障害のベースライン スコア
時間枠:ベースライン
DASH アンケートは、以下を評価する 30 項目で構成されています。 2、各疼痛症状の重症度、活動関連の疼痛、うずき、脱力感、こわばり(5項目)。 3、社会活動、仕事、睡眠に対する問題の影響、およびその心理的影響 (4 項目)。 各項目は、1 (実行するのが困難ではない、症状がない、または影響がない) から 5 (実行できない、非常に深刻な症状、または影響が大きい) までの 5 段階で回答されます。 回答は合計されて未加工のスコアが形成され、0 から 100 のスケールに変換されます。スコアが高いほど関連する障害が大きいことを示します。
ベースライン
圧痛計で評価した圧痛感受性のベースラインデータ
時間枠:ベースライン
頸椎、外側上顆、および前脛骨筋の圧迫痛の閾値は、ベースラインで圧力計を使用して評価されます
ベースライン
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) アンケートで評価されたベースラインの不安レベル
時間枠:ベースライン
STAI は、状態不安 (項目 1-20、STAI-S) と特性不安 (項目 21-40、STAI-T) の個別の次元を評価する 40 項目スケールです。 STAI-S 項目は、比較的永続的な不安症状を評価します。 参加者は、それぞれの感情をどの程度経験しているかを示すために、「まったくない」から「非常に多い」までの 4 段階の反応スケールを使用します。 STAI-T スケールは、不安を経験する安定した傾向と、ストレスの多い状況を脅威として認識する傾向を測定します。 これは、個人が一般的にどのように感じているかを 4 段階で評価するよう求める 20 のステートメントで構成されています。 どちらのスケールでも、スコアが高いほど、状態または特性に対する不安が大きいことを示します。
ベースライン
壊滅的な痛みのスケールで評価された壊滅的な信念
時間枠:ベースライン
痛みの大惨事スケールは、ベースラインの参加者が痛みについて大惨事になる傾向を決定するために使用されます。 それは破局の 3 つの要素を評価する 13 の項目で構成されています: 反芻、拡大、無力。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月15日

一次修了 (実際)

2021年3月15日

研究の完了 (実際)

2021年4月26日

試験登録日

最初に提出

2018年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月26日

最初の投稿 (実際)

2018年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • URJC1509201810418

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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