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Realidade virtual e dor pós-agulhamento pós-seco

26 de abril de 2021 atualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Efeitos da realidade virtual na dor pós-agulhamento após agulhamento seco de pontos-gatilho no extensor carpi radialis brevis

A aplicação de agulhamento seco de ponto-gatilho pode induzir dor pós-agulhamento seco. Esta não é uma experiência negativa, mas às vezes alguns pacientes querem reduzi-la o máximo possível. Diferentes estratégias terapêuticas visando diminuir a dor pós-dry needling precisam ser investigadas. Estudos anteriores investigaram spray e alongamento, compressão isquêmica ou exercícios excêntricos de baixa carga como procedimentos de intervenção pós-agulhamento. Há evidências crescentes que apóiam o papel dos mecanismos descendentes de inibição da dor no controle da dor. A aplicação da realidade virtual como uma técnica de distração pode ativar os mecanismos cerebrais durante o dry needling. Portanto, o objetivo deste estudo será investigar os efeitos de jogar realidade virtual durante a aplicação de agulhamento seco na dor pós-agulhamento sobre pontos-gatilho no músculo extensor radial curto do carpo. Um objetivo secundário será determinar o papel prognóstico dos escores basais de sensibilidade à dor por pressão, incapacidade relacionada, ansiedade e níveis de catastrofização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espanha, 28921
        • César Fernández-de-las-Peñas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para participantes sem dor:

  • sem história de sintomas de dor no quadrante superior no ano anterior ao estudo
  • sem história de cirurgia no quadrante superior
  • presença de um ponto-gatilho latente no músculo extensor radial curto do carpo

Critérios de inclusão para pacientes com dor de cotovelo:

  • dor na lateral do cotovelo;
  • dor à palpação sobre o epicôndilo lateral ou o tendão extensor comum do punho associado;
  • dor no cotovelo com contração estática resistida ou alongamento dos músculos extensores do punho.
  • presença de ponto-gatilho ativo no músculo extensor radial curto do carpo

Critério de exclusão:

  • sintomas bilaterais;
  • com mais de 50 anos de idade;
  • cirurgia anterior ou injeções de esteroides;
  • outros diagnósticos da extremidade superior (patologia do ombro, radiculopatia cervical, chicotada cervical);
  • história de trauma cervical ou de membros superiores;
  • história de condições médicas musculoesqueléticas (artrite reumatóide, fibromialgia);

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade virtual real
Os participantes receberão uma distração jogando um jogo de realidade virtual com um aplicativo 3D
Outro: Realidade virtual real
Os participantes receberão uma distração jogando um jogo de realidade virtual com um aplicativo 3D
Comparador de Placebo: Placebo Realidade Virtual
Os participantes receberão uma distração placebo com um jogo de realidade virtual com um aplicativo 3D sem funcionamento
Outro: Placebo Realidade Virtual
Os participantes receberão uma distração placebo com um jogo de realidade virtual com um aplicativo 3D sem funcionamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na dor pós-dry needling avaliadas com uma escala numérica de dor antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base, 5 minutos depois, 12 horas depois, 24 horas depois, 36 horas depois, 48 ​​horas depois e 72 horas depois do tratamento
Uma Escala de Taxa de Dor numérica (NPRS, 0-10) será usada para registrar a dor e a dor após o agulhamento seco
Linha de base, 5 minutos depois, 12 horas depois, 24 horas depois, 36 horas depois, 48 ​​horas depois e 72 horas depois do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação inicial de incapacidade relacionada à extremidade superior avaliada com o questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Prazo: Linha de base
O questionário DASH consiste em 30 itens avaliando: 1, grau de dificuldade durante a semana anterior em realizar atividades físicas devido a problemas na extremidade superior (21 itens); 2, gravidade de cada sintoma de dor, dor relacionada à atividade, formigamento, fraqueza e rigidez (5 itens); e, 3, o efeito do problema nas atividades sociais, trabalho e sono, e seu impacto psicológico (4 itens). Cada item é respondido em uma escala de 5 pontos que varia de 1 (nenhuma dificuldade para realizar, nenhum sintoma ou nenhum impacto) a 5 (incapaz de fazer, sintoma muito grave ou alto impacto). As respostas são somadas para formar uma pontuação bruta que é convertida em uma escala de 0 a 100, na qual pontuações mais altas refletem maior incapacidade relacionada.
Linha de base
Dados de linha de base sobre a sensibilidade à dor por pressão avaliada com um algômetro de pressão
Prazo: Linha de base
Os limiares de dor por pressão sobre a coluna cervical, o epicôndilo lateral e o músculo tibial anterior serão avaliados com um algômetro de pressão na linha de base
Linha de base
Níveis basais de ansiedade avaliados com o questionário State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Prazo: Linha de base
O STAI é uma escala de 40 itens que avalia dimensões separadas de ansiedade-estado (itens 1-20, STAI-S) e ansiedade-traço (itens 21-40, STAI-T). Os itens do STAI-S avaliam sintomas de ansiedade relativamente duradouros. Os participantes usam uma escala de resposta de 4 pontos que varia de "nada" a "muito", para indicar até que ponto eles experimentam cada emoção. A escala STAI-T mede uma propensão estável para sentir ansiedade e tendências para perceber situações estressantes como ameaçadoras. Consiste em 20 afirmações que exigem que os indivíduos avaliem como geralmente se sentem em uma escala de 4 pontos. Em ambas as escalas, pontuações mais altas indicam maior estado ou traço de ansiedade.
Linha de base
Crença de catastrofização avaliada com a Escala de catastrofização da dor
Prazo: Linha de base
A Escala de Catastrofização da Dor será usada para determinar a propensão inicial do participante de catastrofizar sobre a dor. É composto por 13 itens que avaliam os três componentes da catastrofização: ruminação, ampliação e desamparo.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Rey Juan Carlos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • URJC1509201810418

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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