Virtuaalitodellisuus ja kuivumisen jälkeinen arkuus
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Virtuaalitodellisuuden vaikutukset neulauksen jälkeiseen arkuuteen liipaisupisteiden kuivan neulauksen jälkeen Extensor Carpi Radialis Brevisissä
Liipaisupisteen kuivaneulauksen käyttö voi aiheuttaa kuivauksen jälkeistä arkuutta.
Tämä ei ole negatiivinen kokemus, mutta joskus jotkut potilaat haluavat vähentää sitä mahdollisimman paljon.
On tutkittava erilaisia terapeuttisia strategioita, joilla pyritään vähentämään kuivauksen jälkeistä neulauksen arkuutta.
Aikaisemmat tutkimukset ovat tutkineet ruiskutusta ja venytystä, iskeemistä puristusta tai vähäkuormitista epäkeskoharjoitusta neulauksen jälkeisinä interventiotoimenpiteinä.
On olemassa yhä enemmän todisteita, jotka tukevat laskevien kivun estomekanismien roolia paonin hallinnassa.
Virtuaalitodellisuuden soveltaminen häiriötekijänä voisi aktivoida aivomekanismeja kuivaneulauksen aikana.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuuden pelaamisen vaikutuksia kuivaneulauksen aikana neulauksen jälkeiseen arkkuun ojentaja carpi radialis brevis -lihaksen triggerpisteissä.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää painekipuherkkyyden, siihen liittyvän vamman, ahdistuksen ja katastrofitason peruspisteiden ennusteellinen rooli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Espanja, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit kivuttomille osallistujille:
- ei aiemmin ollut ylemmän neljänneksen kipuoireita tutkimusta edeltävänä vuonna
- ei historiaa yläkvadrantin leikkauksista
- piilevän laukaisupisteen esiintyminen extensor carpi radialis brevis -lihaksessa
Mukaanottokriteerit potilaille, joilla on kyynärpääkipu:
- kipu kyynärpään sivupuolella;
- kipu tunnustelussa lateraalisen epikondyylin tai siihen liittyvän yhteisen ranteen ojentajajänteen yli;
- kyynärpääkipu, johon liittyy joko staattista supistumista tai ranteen ojentajalihasten venymistä.
- aktiivisen laukaisupisteen läsnäolo ojentaja carpi radialis brevis -lihaksessa
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenväliset oireet;
- yli 50-vuotias;
- aiempi leikkaus tai steroidi-injektiot;
- muut yläraajojen diagnoosit (olkapään patologia, kohdunkaulan radikulopatia, kohdunkaulan piiskaisku);
- kohdunkaulan tai yläraajan trauma historiassa;
- aiemmat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (nivelreuma, fibromyalgia);
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen virtuaalitodellisuus
Osallistujat saavat häiriötekijän pelaamalla virtuaalitodellisuutta 3D-sovelluksella
|
Osallistujat saavat häiriötekijän pelaamalla virtuaalitodellisuutta 3D-sovelluksella
|
|
Placebo Comparator: Placebo virtuaalitodellisuus
Osallistujat saavat plasebon häiriötekijän virtuaalitodellisuuden pelin avulla 3D-sovelluksella, joka ei toimi
|
Osallistujat saavat plasebon häiriötekijän virtuaalitodellisuuden pelin avulla 3D-sovelluksella, joka ei toimi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kuivauksen jälkeisessä neulauskivussa arvioituna numeerisella kivun asteikolla ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 minuuttia hoidon jälkeen, 12 tuntia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 36 tuntia hoidon jälkeen, 48 tuntia hoidon jälkeen ja 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Numeerista kiputiheysasteikkoa (NPRS, 0-10) käytetään kirjaamaan kuivauksen jälkeinen neulauksen arkuus ja kipu
|
Lähtötaso, 5 minuuttia hoidon jälkeen, 12 tuntia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 36 tuntia hoidon jälkeen, 48 tuntia hoidon jälkeen ja 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajoihin liittyvän vamman peruspistemäärä, joka on arvioitu käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso
|
DASH-kysely koostuu 30 kohdasta, joissa arvioidaan: 1, edellisen viikon vaikeusaste fyysisen toiminnan suorittamisessa yläraajojen ongelmista johtuen (21 kohtaa); 2, kunkin kipuoireen vakavuus, toimintaan liittyvä kipu, pistely, heikkous ja jäykkyys (5 kohdetta); ja, 3, ongelman vaikutus sosiaaliseen toimintaan, työhön ja uneen ja sen psykologinen vaikutus (4 kohtaa).
Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei vaikeuksia suorittaa, ei oireita tai ei vaikutusta) 5:een (ei voi tehdä, erittäin vakava oire tai suuri vaikutus).
Vastaukset lasketaan yhteen raakapistemääräksi, joka muunnetaan asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa liittyvää vammaa.
|
Perustaso
|
|
Lähtötiedot painekivun herkkyydestä painealgometrilla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painekipukynnykset kohdunkaulan selkärangan, lateraalisen epikondyylin ja sääriluun etulihaksen yläpuolella mitataan painealgometrilla lähtötilanteessa
|
Perustaso
|
|
Lähtötilanteen ahdistustasot STAI-kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
STAI on 40 kohteen asteikko, joka arvioi tilaahdistuksen (kohdat l-20, STAI-S) ja ominaisuusahdistuneisuuden (kohdat 21-40, STAI-T) eri ulottuvuuksia.
STAI-S-kohteet arvioivat suhteellisen kestäviä ahdistuksen oireita.
Osallistujat käyttävät 4-pisteistä vastausasteikkoa "ei ollenkaan" ja "erittäin paljon" osoittamaan, missä määrin he kokevat kunkin tunteen.
STAI-T-asteikko mittaa vakaata taipumusta kokea ahdistusta ja taipumusta nähdä stressitilanteet uhkaavina.
Se koostuu 20 väitteestä, jotka vaativat yksilöitä arvioimaan, miltä heistä yleensä tuntuu 4 pisteen asteikolla.
Molemmilla asteikoilla korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilan tai piirteen ahdistusta.
|
Perustaso
|
|
Katastrofaalinen uskomus Pain Catastrophizing Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pain Catastrophizing Scalea käytetään määrittämään osallistujan lähtötaso taipumus katastrofaaliseen kipuun liittyen.
Se koostuu 13 osasta, jotka arvioivat katastrofin kolmea osatekijää: märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- URJC1509201810418
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .