Виртуальная реальность и болезненность после сухого укола
26 апреля 2021 г. обновлено: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Влияние виртуальной реальности на постинъекционную болезненность после сухого инъекций триггерных точек в коротком лучевом разгибателе запястья
Применение сухого прокалывания триггерной точки может вызвать болезненность после сухого прокола.
Это не негативный опыт, но иногда некоторые пациенты хотят его максимально уменьшить.
Необходимо изучить различные терапевтические стратегии, направленные на уменьшение болезненности после сухого прокола.
Предыдущие исследования изучали спрей и растяжение, ишемическую компрессию или эксцентрические упражнения с низкой нагрузкой в качестве процедур после вмешательства.
Появляется все больше доказательств, подтверждающих роль нисходящих механизмов ингибирования боли в контроле боли.
Применение виртуальной реальности в качестве метода отвлечения может активировать мозговые механизмы во время сухого укола.
Поэтому целью этого исследования будет изучение влияния игры в виртуальную реальность во время применения сухих игл на болезненность после игл над триггерными точками в коротком лучевом разгибателе запястья.
Вторичная цель будет заключаться в определении прогностической роли исходных показателей болевой чувствительности при надавливании, связанной инвалидности, уровня тревоги и катастрофизации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Испания, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для участников без боли:
- отсутствие в анамнезе симптомов боли в верхнем квадранте за год, предшествующий исследованию
- нет истории хирургии верхнего квадранта
- наличие латентной триггерной точки в коротком лучевом разгибателе запястья
Критерии включения пациентов с болью в локтевом суставе:
- боль над латеральной стороной локтя;
- боль при пальпации над латеральным надмыщелком или связанным с ним сухожилием общего разгибателя запястья;
- боль в локте при сопротивлении статическому сокращению или растяжению мышц-разгибателей запястья.
- наличие активной триггерной точки в коротком лучевом разгибателе запястья
Критерий исключения:
- двусторонние симптомы;
- старше 50 лет;
- предыдущая операция или инъекции стероидов;
- другие диагнозы верхних конечностей (патология плеча, шейная радикулопатия, шейный хлыст);
- История травмы шейки матки или верхних конечностей;
- история заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, фибромиалгия);
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реальная виртуальная реальность
Участники получат отвлечение, играя в игру виртуальной реальности с 3D-приложением.
|
Участники получат отвлечение, играя в игру виртуальной реальности с 3D-приложением.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо Виртуальная реальность
Участники получат плацебо-отвлечение с игрой виртуальной реальности с 3D-приложением без функционирования
|
Участники получат плацебо-отвлечение с игрой виртуальной реальности с 3D-приложением без функционирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения боли после сухого иглоукалывания, оцененные с помощью числовой шкалы оценки боли до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, через 5 минут, через 12 часов, через 24 часа, через 36 часов, через 48 часов и через 72 часа после лечения.
|
Числовая шкала интенсивности боли (NPRS, 0-10) будет использоваться для регистрации болезненности и боли после сухого прокола.
|
Исходный уровень, через 5 минут, через 12 часов, через 24 часа, через 36 часов, через 48 часов и через 72 часа после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходный балл инвалидности, связанной с верхними конечностями, оцениваемый с помощью анкеты Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник DASH состоит из 30 пунктов, оценивающих: 1. степень затруднения в течение предшествующей недели при выполнении физических упражнений из-за проблем с верхней конечностью (21 пункт); 2, тяжесть каждого болевого симптома, боль, связанная с активностью, покалывание, слабость и скованность (5 пунктов); и, 3, влияние проблемы на социальную активность, работу и сон, а также ее психологическое воздействие (4 пункта).
Ответы на каждый пункт оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (нет трудностей в выполнении, нет симптомов или нет воздействия) до 5 (невозможно выполнить, очень серьезный симптом или сильное воздействие).
Ответы суммируются для формирования исходного балла, который преобразуется в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы отражают большую степень связанной инвалидности.
|
Базовый уровень
|
|
Исходные данные о чувствительности к давлению, оцененной с помощью альгометра давления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пороги болевой чувствительности при надавливании на шейный отдел позвоночника, латеральный надмыщелок и переднюю большеберцовую мышцу будут оцениваться с помощью альгометра давления на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
|
Исходные уровни тревожности, оцененные с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
STAI представляет собой шкалу из 40 пунктов, оценивающую отдельные параметры ситуационной тревожности (пункты 1-20, STAI-S) и личностной тревожности (пункты 21-40, STAI-T).
Пункты STAI-S оценивают относительно стойкие симптомы тревоги.
Участники используют 4-балльную шкалу ответов от «совсем нет» до «очень сильно», чтобы указать, в какой степени они испытывают каждую эмоцию.
Шкала STAI-T измеряет устойчивую склонность к беспокойству и тенденции воспринимать стрессовые ситуации как угрожающие.
Он состоит из 20 утверждений, требующих, чтобы люди оценили свое обычное самочувствие по 4-балльной шкале.
В обеих шкалах более высокие баллы указывают на большую тревожность состояния или черты.
|
Базовый уровень
|
|
Катастрофизирующие убеждения по шкале катастрофизации боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала катастрофизации боли будет использоваться для определения исходной склонности участника к катастрофизации боли.
Он состоит из 13 пунктов, оценивающих три компонента катастрофизации: размышление, преувеличение и беспомощность.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- URJC1509201810418
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .