Virtual Reality og post-dry needling ømhed
26. april 2021 opdateret af: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Virkninger af Virtual Reality på post-needling ømhed efter tør nålning af triggerpunkter i ekstensoren Carpi Radialis Brevis
Anvendelse af trigger point dry needling kan fremkalde post-dry needling ømhed.
Dette er ikke en negativ oplevelse, men nogle gange ønsker nogle patienter at reducere det så meget som muligt.
Forskellige terapeutiske strategier rettet mod at mindske post-dry needling-ømhed skal undersøges.
Tidligere undersøgelser har undersøgt spray og stræk, iskæmisk kompression eller excentrisk træning med lav belastning som post-needling interventionsprocedurer.
Der er stigende evidens, der understøtter rollen som faldende smertehæmningsmekanismer for paonkontrol.
Anvendelsen af virtual reality som en distraktionsteknik kunne aktivere hjernemekanismer under dry needling.
Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at undersøge virkningerne af at spille virtual reality under påføring af dry needling på post-needling ømhed over triggerpunkter i extensor carpi radialis brevis muskel.
Et sekundært mål vil være at bestemme den prognostiske rolle af baseline-scorer af tryksmertefølsomhed, relateret handicap, angst og katastrofale niveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanien, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for smertefri deltagere:
- ingen historie med smertesymptomer i den øvre kvadrant året før undersøgelsen
- ingen historie med operation i øvre kvadrant
- tilstedeværelse af et latent triggerpunkt i extensor carpi radialis brevis muskel
Inklusionskriterier for patienter med albuesmerter:
- smerte over den laterale side af albuen;
- smerter ved palpation over den laterale epikondyl eller den tilhørende fælles håndledsstrækkende sene;
- albuesmerter med enten modstået statisk sammentrækning eller strækning af håndleddets ekstensormuskler.
- tilstedeværelse af et aktivt triggerpunkt i extensor carpi radialis brevis muskel
Ekskluderingskriterier:
- bilaterale symptomer;
- ældre end 50 år;
- tidligere operation eller steroidinjektioner;
- andre diagnoser af øvre ekstremitet (skulderpatologi, cervikal radikulopati, cervikal whiplash);
- historie med cervikal eller øvre ekstremitetstraumer;
- historie med muskuloskeletale medicinske tilstande (rheumatoid arthritis, fibromyalgi);
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virkelig Virtual Reality
Deltagerne vil modtage en distraktion ved at spille et spil virtual reality med en 3D-applikation
|
Deltagerne vil modtage en distraktion ved at spille et spil virtual reality med en 3D-applikation
|
|
Placebo komparator: Placebo Virtual Reality
Deltagerne vil modtage en placebo-distraktion med et spil virtual reality med en 3D-applikation uden at fungere
|
Deltagerne vil modtage en placebo-distraktion med et spil virtual reality med en 3D-applikation uden at fungere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i post-dry needling smerte vurderet med en numerisk smerteskala før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline, 5 minutter efter, 12 timer efter, 24 timer efter, 36 timer efter, 48 timer efter og 72 timer efter behandling
|
En numerisk Pain Rate Scale (NPRS, 0-10) vil blive brugt til at registrere post-dry needling ømhed og smerte
|
Baseline, 5 minutter efter, 12 timer efter, 24 timer efter, 36 timer efter, 48 timer efter og 72 timer efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline-score for overekstremitetsrelateret handicap vurderet med spørgeskemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Tidsramme: Baseline
|
DASH-spørgeskemaet består af 30 punkter, der vurderer: 1, sværhedsgrad i den foregående uge med at udføre fysiske aktiviteter på grund af problemer i overekstremiteten (21 emner); 2, sværhedsgraden af hvert smertesymptom, aktivitetsrelateret smerte, snurren, svaghed og stivhed (5 genstande); og 3, problemets effekt på sociale aktiviteter, arbejde og søvn og dets psykologiske virkning (4 punkter).
Hvert punkt besvares på en 5-trins skala, der spænder fra 1 (ingen vanskelighed at udføre, ingen symptomer eller ingen påvirkning) til 5 (ikke i stand til at gøre, meget alvorlige symptomer eller høj påvirkning).
Svar summeres for at danne en rå score, der konverteres til en 0 til 100 skala, hvor højere score afspejler større relateret handicap.
|
Baseline
|
|
Baseline data om tryksmertefølsomhed vurderet med et trykalgometer
Tidsramme: Baseline
|
Tryksmertetærskler over den cervikale rygsøjle, den laterale epikondyl og tibialis anterior muskel vil blive vurderet med et trykalgometer ved baseline
|
Baseline
|
|
Baseline angstniveauer som vurderet med State-Trait Anxiety Inventory (STAI) spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline
|
STAI er en 40 punkters skala, der vurderer separate dimensioner af tilstandsangst (punkt l-20, STAI-S) og karaktertræk angst (punkt 21-40, STAI-T).
STAI-S-emnerne vurderer relativt vedvarende symptomer på angst.
Deltagerne bruger en 4-punkts svarskala, der spænder fra "slet ikke" til "meget", for at angive, i hvilket omfang de oplever hver enkelt følelse.
STAI-T-skalaen måler en stabil tilbøjelighed til at opleve angst og tendenser til at opfatte stressende situationer som truende.
Den består af 20 udsagn, der kræver, at individer vurderer, hvordan de generelt har det på en 4-trins skala.
I begge skalaer indikerer højere score større tilstands- eller karaktertræk angst.
|
Baseline
|
|
Katastrofiserende tro som vurderet med Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline
|
Pain Catastrophizing Scale vil blive brugt til at bestemme baseline-deltagerens tilbøjelighed til at katastrofale med smerte.
Den består af 13 punkter, der evaluerer de tre komponenter af katastrofalisering: drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
26. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2018
Først opslået (Faktiske)
27. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- URJC1509201810418
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .