Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Realtà virtuale e dolore post-secco Needling

26 aprile 2021 aggiornato da: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Effetti della realtà virtuale sull'indolenzimento post-ago dopo il dry needling dei punti trigger nell'estensore radiale del carpo breve

L'applicazione del dry needling al punto di innesco può indurre dolore post-dry needling. Questa non è un'esperienza negativa, ma a volte alcuni pazienti vogliono ridurla il più possibile. Devono essere studiate diverse strategie terapeutiche mirate a ridurre il dolore da agugliatura post-asciugatura. Precedenti studi hanno esaminato lo spray e lo stretching, la compressione ischemica o l'esercizio eccentrico a basso carico come procedure di intervento post-needling. Vi sono prove crescenti a sostegno del ruolo dei meccanismi di inibizione del dolore discendente per il controllo paon. L'applicazione della realtà virtuale come tecnica di distrazione potrebbe attivare i meccanismi cerebrali durante il dry needling. Pertanto, l'obiettivo di questo studio sarà quello di indagare gli effetti della riproduzione della realtà virtuale durante l'applicazione del dry needling sul dolore post-needling sui punti trigger nel muscolo estensore radiale breve del carpo. Un obiettivo secondario sarà quello di determinare il ruolo prognostico dei punteggi basali di sensibilità al dolore alla pressione, disabilità correlata, ansia e livelli catastrofici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spagna, 28921
        • César Fernández-de-las-Peñas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i partecipanti senza dolore:

  • nessuna storia di sintomi di dolore al quadrante superiore nell'anno precedente lo studio
  • nessuna storia di chirurgia del quadrante superiore
  • presenza di un trigger point latente nel muscolo estensore radiale breve del carpo

Criteri di inclusione per i pazienti con dolore al gomito:

  • dolore sul lato laterale del gomito;
  • dolore alla palpazione dell'epicondilo laterale o del tendine estensore comune del polso associato;
  • dolore al gomito con contrazione statica resistita o stiramento dei muscoli estensori del polso.
  • presenza di un trigger point attivo nel muscolo estensore radiale breve del carpo

Criteri di esclusione:

  • sintomi bilaterali;
  • di età superiore ai 50 anni;
  • precedente intervento chirurgico o iniezioni di steroidi;
  • altre diagnosi di arto superiore (patologia della spalla, radicolopatia cervicale, colpo di frusta cervicale);
  • storia di trauma cervicale o dell'arto superiore;
  • storia di condizioni mediche muscoloscheletriche (artrite reumatoide, fibromialgia);

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà virtuale reale
I partecipanti riceveranno una distrazione giocando a un gioco di realtà virtuale con un'applicazione 3D
Altro: Realtà virtuale reale
I partecipanti riceveranno una distrazione giocando a un gioco di realtà virtuale con un'applicazione 3D
Comparatore placebo: Realtà virtuale placebo
I partecipanti riceveranno una distrazione placebo con un gioco di realtà virtuale con un'applicazione 3D non funzionante
Altro: Realtà virtuale placebo
I partecipanti riceveranno una distrazione placebo con un gioco di realtà virtuale con un'applicazione 3D non funzionante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel dolore post-dry needling valutati con una scala numerica del tasso di dolore prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, 5 minuti dopo, 12 ore dopo, 24 ore dopo, 36 ore dopo, 48 ore dopo e 72 ore dopo il trattamento
Verrà utilizzata una scala numerica del tasso di dolore (NPRS, 0-10) per registrare l'indolenzimento e il dolore post-asciugatura
Basale, 5 minuti dopo, 12 ore dopo, 24 ore dopo, 36 ore dopo, 48 ore dopo e 72 ore dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio basale della disabilità correlata agli arti superiori valutato con il questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario DASH è composto da 30 item che valutano: 1, grado di difficoltà durante la settimana precedente a svolgere attività fisica a causa di problemi agli arti superiori (21 item); 2, gravità di ciascun sintomo doloroso, dolore correlato all'attività, formicolio, debolezza e rigidità (5 item); e, 3, l'effetto del problema sulle attività sociali, sul lavoro e sul sonno e il suo impatto psicologico (4 articoli). A ogni item viene data una risposta su una scala a 5 punti che va da 1 (nessuna difficoltà da eseguire, nessun sintomo o nessun impatto) a 5 (incapace di fare, sintomo molto grave o impatto elevato). Le risposte vengono sommate per formare un punteggio grezzo che viene convertito in una scala da 0 a 100 dove i punteggi più alti riflettono una maggiore disabilità correlata.
Linea di base
Dati di base sulla sensibilità al dolore da pressione valutati con un algoritmo di pressione
Lasso di tempo: Linea di base
Le soglie del dolore alla pressione sul rachide cervicale, sull'epicondilo laterale e sul muscolo tibiale anteriore saranno valutate con un algoritmo di pressione al basale
Linea di base
Livelli di ansia di base valutati con il questionario STAI (State-Trait Anxiety Inventory).
Lasso di tempo: Linea di base
La STAI è una scala di 40 item che valuta dimensioni separate dell'ansia di stato (item l-20, STAI-S) e dell'ansia di tratto (item 21-40, STAI-T). Gli item STAI-S valutano sintomi di ansia relativamente duraturi. I partecipanti utilizzano una scala di risposta a 4 punti che va da "per niente" a "molto", per indicare la misura in cui provano ciascuna emozione. La scala STAI-T misura una propensione stabile a provare ansia e la tendenza a percepire situazioni stressanti come minacciose. Consiste in 20 affermazioni che richiedono alle persone di valutare come si sentono generalmente su una scala a 4 punti. In entrambe le scale, i punteggi più alti indicano una maggiore ansia di stato o di tratto.
Linea di base
Credenza catastrofica valutata con la Pain Catastrophizing Scale
Lasso di tempo: Linea di base
La Pain Catastrophizing Scale verrà utilizzata per determinare la propensione del partecipante di base a catastrofizzare sul dolore. Consiste di 13 item che valutano le tre componenti del catastrofismo: ruminazione, ingrandimento e impotenza.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URJC1509201810418

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Realtà virtuale reale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi