Virtuelle Realität und Post-Dry-Needling-Wundheit
26. April 2021 aktualisiert von: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Auswirkungen der virtuellen Realität auf Post-Needling-Schmerzen nach Trockennadelung von Triggerpunkten im M. extensor carpi radialis brevis
Die Anwendung von Trigger Point Dry Needling kann Schmerzen nach dem Dry Needling hervorrufen.
Dies ist keine negative Erfahrung, aber manche Patienten möchten sie manchmal so weit wie möglich reduzieren.
Es müssen verschiedene therapeutische Strategien untersucht werden, die darauf abzielen, Schmerzen nach dem Trockennadeln zu verringern.
Frühere Studien haben Sprühen und Strecken, ischämische Kompression oder exzentrisches Training mit geringer Belastung als Post-Needing-Interventionsverfahren untersucht.
Es gibt zunehmend Beweise, die die Rolle von absteigenden Schmerzhemmungsmechanismen für die Paon-Kontrolle unterstützen.
Die Anwendung von Virtual Reality als Ablenkungstechnik könnte Gehirnmechanismen beim Dry Needling aktivieren.
Daher wird das Ziel dieser Studie sein, die Auswirkungen des Spielens virtueller Realität während der Anwendung von Dry Needling auf Schmerzen nach dem Needling über Triggerpunkten im Musculus extensor carpi radialis brevis zu untersuchen.
Ein sekundäres Ziel wird es sein, die prognostische Rolle von Grundwerten der Druckschmerzempfindlichkeit, damit verbundener Behinderungen, Angstzustände und katastrophisierender Werte zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, Spanien, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien für schmerzfreie Teilnehmer:
- keine Vorgeschichte von Schmerzen im oberen Quadranten im Jahr vor der Studie
- keine Operation am oberen Quadranten in der Vorgeschichte
- Vorhandensein eines latenten Triggerpunkts im Musculus extensor carpi radialis brevis
Einschlusskriterien für Patienten mit Ellbogenschmerzen:
- Schmerzen über der lateralen Seite des Ellbogens;
- Schmerzen bei Palpation über dem lateralen Epicondylus oder der zugehörigen gemeinsamen Strecksehne des Handgelenks;
- Ellbogenschmerzen entweder mit widerstandener statischer Kontraktion oder Dehnung der Handgelenkstreckmuskeln.
- Vorhandensein eines aktiven Triggerpunkts im Musculus extensor carpi radialis brevis
Ausschlusskriterien:
- bilaterale Symptome;
- älter als 50 Jahre;
- frühere Operationen oder Steroidinjektionen;
- andere Diagnosen der oberen Extremität (Schulterpathologie, zervikale Radikulopathie, zervikales Schleudertrauma);
- Vorgeschichte von Verletzungen der Halswirbelsäule oder der oberen Extremitäten;
- Vorgeschichte von Erkrankungen des Bewegungsapparates (rheumatoide Arthritis, Fibromyalgie);
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Echte virtuelle Realität
Die Teilnehmer erhalten eine Ablenkung, indem sie ein Spiel der virtuellen Realität mit einer 3D-Anwendung spielen
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Die Teilnehmer erhalten eine Ablenkung, indem sie ein Spiel der virtuellen Realität mit einer 3D-Anwendung spielen
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Placebo-Komparator: Virtuelle Placebo-Realität
Die Teilnehmer erhalten eine Placebo-Ablenkung mit einem Spiel der virtuellen Realität mit einer 3D-Anwendung ohne Funktion
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Die Teilnehmer erhalten eine Placebo-Ablenkung mit einem Spiel der virtuellen Realität mit einer 3D-Anwendung ohne Funktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Post-Dry-Needling-Schmerzes, bewertet mit einer numerischen Schmerzratenskala vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Ausgangswert, 5 Minuten nach, 12 Stunden nach, 24 Stunden nach, 36 Stunden nach, 48 Stunden nach und 72 Stunden nach der Behandlung
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Eine numerische Schmerzratenskala (NPRS, 0–10) wird verwendet, um Wundsein und Schmerzen nach dem Trockennadeln aufzuzeichnen
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Ausgangswert, 5 Minuten nach, 12 Stunden nach, 24 Stunden nach, 36 Stunden nach, 48 Stunden nach und 72 Stunden nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Baseline-Score der Behinderung der oberen Extremitäten, bewertet mit dem DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
Zeitfenster: Grundlinie
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Der DASH-Fragebogen besteht aus 30 Items, die Folgendes bewerten: 1, Grad der Schwierigkeit während der vorangegangenen Woche bei der Durchführung körperlicher Aktivitäten aufgrund von Problemen in der oberen Extremität (21 Items); 2, Schweregrad jedes Schmerzsymptoms, aktivitätsbedingter Schmerz, Kribbeln, Schwäche und Steifheit (5 Punkte); und 3. die Auswirkungen des Problems auf soziale Aktivitäten, Arbeit und Schlaf sowie seine psychologischen Auswirkungen (4 Punkte).
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala beantwortet, die von 1 (keine Schwierigkeiten bei der Ausführung, keine Symptome oder keine Auswirkungen) bis 5 (nicht möglich, sehr schwerwiegende Symptome oder große Auswirkungen) reicht.
Die Antworten werden summiert, um einen Rohwert zu bilden, der in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt wird, wobei höhere Werte eine größere verwandte Behinderung widerspiegeln.
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Grundlinie
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Baseline-Daten zur Druckschmerzempfindlichkeit, bewertet mit einem Druckalgometer
Zeitfenster: Grundlinie
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Druckschmerzschwellen über der Halswirbelsäule, dem lateralen Epicondylus und dem M. tibialis anterior werden zu Studienbeginn mit einem Druckalgometer bewertet
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Grundlinie
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Baseline-Angstniveaus, wie mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Fragebogen bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
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Der STAI ist eine 40-Punkte-Skala, die separate Dimensionen von Zustandsangst (Punkte 1-20, STAI-S) und Eigenschaftsangst (Punkte 21-40, STAI-T) bewertet.
Die STAI-S-Items erfassen relativ anhaltende Angstsymptome.
Die Teilnehmer verwenden eine 4-Punkte-Antwortskala, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ reicht, um anzugeben, inwieweit sie jede Emotion empfinden.
Die STAI-T-Skala misst eine stabile Neigung, Angst zu empfinden, und Tendenzen, Stresssituationen als bedrohlich wahrzunehmen.
Es besteht aus 20 Aussagen, in denen Personen auf einer 4-Punkte-Skala einschätzen müssen, wie sie sich allgemein fühlen.
In beiden Skalen weisen höhere Werte auf eine größere Zustands- oder Eigenschaftsangst hin.
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Grundlinie
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Katastrophisierender Glaube, gemessen mit der Pain Catastrophizing Scale
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Schmerz-Katastrophisierungsskala wird verwendet, um die Neigung der Basisteilnehmer zu bestimmen, über Schmerzen zu katastrophieren.
Es besteht aus 13 Items, die die drei Komponenten der Katastrophisierung bewerten: Wiederkäuen, Vergrößerung und Hilflosigkeit.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- URJC1509201810418
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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