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Realidad virtual y dolor posterior a la punción seca

26 de abril de 2021 actualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Efectos de la Realidad Virtual en el Dolor Posterior a la Punción Después de la Punción Seca de los Puntos Gatillo en el Extensor Carpi Radialis Brevis

La aplicación de punción seca en puntos gatillo puede inducir dolor posterior a la punción seca. Esta no es una experiencia negativa, pero a veces algunos pacientes quieren reducirla tanto como sea posible. Es necesario investigar diferentes estrategias terapéuticas dirigidas a disminuir el dolor posterior a la punción seca. Estudios previos han investigado el rociado y el estiramiento, la compresión isquémica o el ejercicio excéntrico de baja carga como procedimientos de intervención posteriores a la punción. Cada vez hay más pruebas que respaldan el papel de los mecanismos de inhibición del dolor descendente para el control del dolor. La aplicación de la realidad virtual como técnica de distracción podría activar mecanismos cerebrales durante la punción seca. Por lo tanto, el objetivo de este estudio será investigar los efectos de jugar a la realidad virtual durante la aplicación de punción seca en el dolor posterior a la punción sobre los puntos gatillo en el músculo extensor carpi radialis brevis. Un objetivo secundario será determinar el papel pronóstico de las puntuaciones iniciales de sensibilidad al dolor por presión, discapacidad relacionada, niveles de ansiedad y catastrofismo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, España, 28921
        • César Fernández-de-las-Peñas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para participantes sin dolor:

  • sin antecedentes de síntomas de dolor en el cuadrante superior el año anterior al estudio
  • sin antecedentes de cirugía del cuadrante superior
  • presencia de un punto gatillo latente en el músculo extensor carpi radialis brevis

Criterios de inclusión para pacientes con dolor en el codo:

  • dolor sobre el lado lateral del codo;
  • dolor a la palpación sobre el epicóndilo lateral o el tendón extensor común de la muñeca asociado;
  • dolor en el codo con contracción estática resistida o estiramiento de los músculos extensores de la muñeca.
  • presencia de un punto gatillo activo en el músculo extensor carpi radialis brevis

Criterio de exclusión:

  • síntomas bilaterales;
  • mayores de 50 años de edad;
  • cirugía previa o inyecciones de esteroides;
  • otros diagnósticos de extremidad superior (patología de hombro, radiculopatía cervical, latigazo cervical);
  • antecedentes de traumatismo cervical o de las extremidades superiores;
  • historial de condiciones médicas musculoesqueléticas (artritis reumatoide, fibromialgia);

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Verdadera Realidad Virtual
Los participantes recibirán una distracción jugando un juego de realidad virtual con una aplicación 3D
Otro: Verdadera Realidad Virtual
Los participantes recibirán una distracción jugando un juego de realidad virtual con una aplicación 3D
Comparador de placebos: Placebo Realidad Virtual
Los participantes recibirán una distracción placebo con un juego de realidad virtual con una aplicación 3D sin funcionar
Otro: Placebo Realidad Virtual
Los participantes recibirán una distracción placebo con un juego de realidad virtual con una aplicación 3D sin funcionar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el dolor posterior a la punción seca evaluados con una escala numérica de índice de dolor antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 minutos después, 12 horas después, 24 horas después, 36 horas después, 48 ​​horas después y 72 horas después del tratamiento
Se utilizará una escala numérica de índice de dolor (NPRS, 0-10) para registrar el dolor y el dolor posteriores a la punción seca.
Línea de base, 5 minutos después, 12 horas después, 24 horas después, 36 horas después, 48 ​​horas después y 72 horas después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación inicial de la discapacidad relacionada con las extremidades superiores evaluada con el cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Periodo de tiempo: Base
El cuestionario DASH consta de 30 ítems que evalúan: 1, grado de dificultad durante la semana anterior para realizar actividades físicas por problemas en la extremidad superior (21 ítems); 2, gravedad de cada síntoma de dolor, dolor relacionado con la actividad, hormigueo, debilidad y rigidez (5 ítems); y, 3, el efecto del problema sobre las actividades sociales, el trabajo y el sueño, y su impacto psicológico (4 ítems). Cada ítem se responde en una escala de 5 puntos que van desde 1 (sin dificultad para realizar, sin síntoma o sin impacto) a 5 (no se puede hacer, síntoma muy grave o alto impacto). Las respuestas se suman para formar un puntaje bruto que se convierte a una escala de 0 a 100 donde los puntajes más altos reflejan una mayor discapacidad relacionada.
Base
Datos de referencia sobre la sensibilidad al dolor por presión evaluada con un algómetro de presión
Periodo de tiempo: Base
Los umbrales de dolor a la presión sobre la columna cervical, el epicóndilo lateral y el músculo tibial anterior se evaluarán con un algómetro de presión al inicio del estudio.
Base
Niveles de ansiedad basales evaluados con el cuestionario State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Periodo de tiempo: Base
El STAI es una escala de 40 ítems que evalúa dimensiones separadas de ansiedad estado (ítems 1-20, STAI-S) y ansiedad rasgo (ítems 21-40, STAI-T). Los ítems STAI-S evalúan síntomas de ansiedad relativamente duraderos. Los participantes utilizan una escala de respuesta de 4 puntos que van desde "nada" hasta "mucho", para indicar hasta qué punto experimentan cada emoción. La escala STAI-T mide una propensión estable a experimentar ansiedad y tendencias a percibir situaciones estresantes como amenazantes. Consiste en 20 afirmaciones que requieren que las personas califiquen cómo se sienten en general en una escala de 4 puntos. En ambas escalas, las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad estado o rasgo.
Base
Creencia catastrofista evaluada con la Pain Catastrophizing Scale
Periodo de tiempo: Base
La escala de catastrofización del dolor se utilizará para determinar la propensión inicial del participante a catastrofizar el dolor. Consta de 13 ítems que evalúan los tres componentes del catastrofismo: rumiación, magnificación e impotencia.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad Rey Juan Carlos

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • URJC1509201810418

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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