Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság és száradás utáni tűfájás

2021. április 26. frissítette: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

A virtuális valóság hatása a tűszúrás utáni fájdalomra a triggerpontok száraz tűzését követően a Carpi Radialis Brevis extensorban

A kioldópontos száraz tűszúrás alkalmazása száraz tűzés utáni fájdalmat okozhat. Ez nem negatív tapasztalat, de néha egyes betegek a lehető legnagyobb mértékben szeretnék csökkenteni. Különböző terápiás stratégiákat kell megvizsgálni, amelyek célja a száraz tűszúrás utáni fájdalom csökkentése. Korábbi tanulmányok a permetezést és a nyújtást, az ischaemiás kompressziót vagy az alacsony terhelésű excentrikus gyakorlatokat vizsgálták tűszúrás utáni beavatkozási eljárásokként. Egyre több bizonyíték támasztja alá a csökkenő fájdalomgátló mechanizmusok szerepét a paonkontrollban. A virtuális valóság mint figyelemelterelő technika alkalmazása a száraz tűszúrás során aktiválhatja az agyi mechanizmusokat. Ezért ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy megvizsgálja a virtuális valóság játékának hatását a száraz tűszúrás alkalmazása során a tűszúrás utáni fájdalmakra az extensor carpi radialis brevis izom trigger pontjain. Másodlagos cél a nyomásfájdalom-érzékenység, a kapcsolódó fogyatékosság, a szorongás és a katasztrofális szintek alapértékeinek prognosztikai szerepének meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanyolország, 28921
        • César Fernández-de-las-Peñas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok a fájdalommentes résztvevők számára:

  • a vizsgálatot megelőző évben nem fordult elő felső kvadráns fájdalomtünet
  • felső negyedben nem szerepelt műtét
  • látens triggerpont jelenléte az extensor carpi radialis brevis izomban

Könyökfájdalomban szenvedő betegek felvételi feltételei:

  • fájdalom a könyök oldalsó oldalán;
  • tapintási fájdalom az oldalsó epicondylus vagy a kapcsolódó közös csuklófeszítő ín felett;
  • könyökfájdalom, amely ellenáll a statikus összehúzódásnak vagy a csuklófeszítő izmainak nyújtásnak.
  • aktív triggerpont jelenléte az extensor carpi radialis brevis izomban

Kizárási kritériumok:

  • kétoldalú tünetek;
  • 50 évesnél idősebb;
  • korábbi műtét vagy szteroid injekciók;
  • a felső végtag egyéb diagnózisai (váll patológia, nyaki radiculopathia, nyaki ostorcsapás);
  • nyaki vagy felső végtagi trauma anamnézisében;
  • izom-csontrendszeri betegségek anamnézisében (rheumatoid arthritis, fibromyalgia);

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Valódi Virtuális Valóság
A résztvevők egy 3D-s alkalmazással a virtuális valóság játékával elterelhetik a figyelmüket
Egyéb: Valódi Virtuális Valóság
A résztvevők egy 3D-s alkalmazással a virtuális valóság játékával elterelhetik a figyelmüket
Placebo Comparator: Placebo virtuális valóság
A résztvevők egy placebo figyelemelvonást kapnak egy virtuális valóság játékkal egy 3D alkalmazással, működés nélkül
Egyéb: Placebo virtuális valóság
A résztvevők egy placebo figyelemelvonást kapnak egy virtuális valóság játékkal egy 3D alkalmazással, működés nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szúrás utáni fájdalom változásait numerikus fájdalomarány-skálával értékeljük a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 perccel a kezelés után, 12 órával a kezelés után, 24 órával, 36 órával a kezelés után, 48 órával és 72 órával a kezelés után
A numerikus fájdalomarány-skálát (NPRS, 0-10) használjuk a szárítás utáni fájdalom és fájdalom rögzítésére.
Kiindulási állapot, 5 perccel a kezelés után, 12 órával a kezelés után, 24 órával, 36 órával a kezelés után, 48 órával és 72 órával a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső végtagokhoz kapcsolódó fogyatékosság kiindulási pontszáma a kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív segítségével
Időkeret: Alapvonal
A DASH kérdőív 30 elemből áll, amelyek a következőket értékelik: 1, az előző héten a fizikai tevékenységek végzésének nehézségi foka a felső végtag problémái miatt (21 elem); 2, az egyes fájdalomtünetek súlyossága, tevékenységgel összefüggő fájdalom, bizsergés, gyengeség és merevség (5 tétel); és 3, a probléma hatása a társadalmi tevékenységekre, a munkára és az alvásra, valamint pszichológiai hatása (4 elem). Minden kérdésre egy 5 pontos skálán kell válaszolni, amely 1-től (nincs végrehajtási nehézség, nincs tünet vagy nincs hatás) 5-ig (nem teljesíthető, nagyon súlyos tünet vagy erős hatás) terjed. A válaszokat összegezve nyers pontszámot kapunk, amelyet 0-tól 100-ig terjedő skálává alakítanak át, ahol a magasabb pontszámok nagyobb rokon fogyatékosságot tükröznek.
Alapvonal
Nyomás-algométerrel értékelt nyomási fájdalomérzékenység alapadatai
Időkeret: Alapvonal
A nyaki gerinc, az oldalsó epicondylus és a sípcsont elülső izom feletti nyomási fájdalomküszöbértéket nyomásalgométerrel értékelik a kiinduláskor.
Alapvonal
A kiindulási szorongásszintek a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) kérdőív alapján
Időkeret: Alapvonal
A STAI egy 40 tételes skála, amely az állapotszorongás (l-20, STAI-S) és a vonásszorongás (21-40, STAI-T) dimenzióit értékeli. A STAI-S tételek a szorongás viszonylag tartós tüneteit értékelik. A résztvevők egy 4 pontos válaszskálát használnak, amely az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig terjed, hogy jelezze, milyen mértékben tapasztalják meg az egyes érzelmeket. A STAI-T skála a szorongás megtapasztalására való stabil hajlamot és a stresszes helyzetek fenyegetőként való észlelésére való hajlamot méri. 20 állításból áll, amelyek megkövetelik az egyénektől, hogy egy 4 pontos skálán értékeljék, hogyan érzik magukat általában. Mindkét skálán a magasabb pontszámok nagyobb állapot- vagy vonásszorongást jeleznek.
Alapvonal
Katasztrofális hiedelem a fájdalom katasztrofális skálájával értékelve
Időkeret: Alapvonal
A Fájdalomkatasztrófa Skála annak meghatározására szolgál, hogy a résztvevők mennyire hajlamosak a fájdalom miatti katasztrófára. 13 elemből áll, amelyek a katasztrófa három összetevőjét értékelik: a kérődzés, a nagyítás és a tehetetlenség.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • URJC1509201810418

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Valódi Virtuális Valóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel