Virtual Reality og post-dry needling sårhet
26. april 2021 oppdatert av: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effekter av virtuell virkelighet på sårhet etter behov etter tørrnåling av triggerpunkter i ekstensoren Carpi Radialis Brevis
Påføring av triggerpunkt tørrnåling kan indusere post-dry needling sårhet.
Dette er ikke en negativ opplevelse, men noen ganger ønsker noen pasienter å redusere det så mye som mulig.
Ulike terapeutiske strategier rettet mot å redusere post-dry needling sårhet må undersøkes.
Tidligere studier har undersøkt spray og strekk, iskemisk kompresjon eller lavbelastning eksentrisk trening som intervensjonsprosedyrer etter nåling.
Det er økende bevis som støtter rollen til synkende smertehemmingsmekanismer for paonkontroll.
Anvendelsen av virtuell virkelighet som en distraksjonsteknikk kan aktivere hjernemekanismer under dry needling.
Derfor vil målet med denne studien være å undersøke effekten av å spille virtuell virkelighet under påføring av dry needling på post-needling sårhet over triggerpunkter i extensor carpi radialis brevis muskel.
Et sekundært mål vil være å bestemme den prognostiske rollen til baseline-skårene for trykksmertefølsomhet, relatert funksjonshemming, angst og katastrofale nivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spania, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for smertefrie deltakere:
- ingen historie med smertesymptomer i øvre kvadrant året før studien
- ingen historie med øvre kvadrantkirurgi
- tilstedeværelse av et latent triggerpunkt i extensor carpi radialis brevis muskel
Inklusjonskriterier for pasienter med albuesmerter:
- smerte over den laterale siden av albuen;
- smerter ved palpasjon over den laterale epikondylen eller den tilhørende felles håndleddsekstensorsenen;
- albuesmerter med enten motstått statisk sammentrekning eller strekking av håndleddets ekstensormuskulatur.
- tilstedeværelse av et aktivt triggerpunkt i extensor carpi radialis brevis muskel
Ekskluderingskriterier:
- bilaterale symptomer;
- eldre enn 50 år;
- tidligere kirurgi eller steroidinjeksjoner;
- andre diagnoser av øvre ekstremitet (skulderpatologi, cervical radiculopati, cervical whiplash);
- historie med traumer i livmorhalsen eller øvre ekstremiteter;
- historie med muskuloskeletale medisinske tilstander (revmatoid artritt, fibromyalgi);
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekte virtuell virkelighet
Deltakerne vil få en distraksjon ved å spille virtuell virkelighet med en 3D-applikasjon
|
Deltakerne vil få en distraksjon ved å spille virtuell virkelighet med en 3D-applikasjon
|
|
Placebo komparator: Placebo Virtual Reality
Deltakerne vil motta en placebo-distraksjon med et spill med virtuell virkelighet med en 3D-applikasjon uten å fungere
|
Deltakerne vil motta en placebo-distraksjon med et spill med virtuell virkelighet med en 3D-applikasjon uten å fungere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i post-dry needling smerte vurdert med en numerisk smerteskala før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, 5 minutter etter, 12 timer etter, 24 timer etter, 36 timer etter, 48 timer etter og 72 timer etter behandling
|
En numerisk Pain Rate Scale (NPRS, 0-10) vil bli brukt for å registrere post-dry needling sårhet og smerte
|
Baseline, 5 minutter etter, 12 timer etter, 24 timer etter, 36 timer etter, 48 timer etter og 72 timer etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline score for øvre ekstremitetsrelatert funksjonshemming vurdert med spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Tidsramme: Grunnlinje
|
DASH-spørreskjemaet består av 30 elementer som vurderer: 1, vanskelighetsgrad i løpet av forrige uke med å utføre fysiske aktiviteter på grunn av problemer i overekstremiteten (21 elementer); 2, alvorlighetsgraden av hvert smertesymptom, aktivitetsrelatert smerte, prikking, svakhet og stivhet (5 elementer); og, 3, problemets effekt på sosiale aktiviteter, arbeid og søvn, og dets psykologiske innvirkning (4 elementer).
Hvert element besvares på en 5-punkts skala som strekker seg fra 1 (ingen problemer med å utføre, ingen symptom eller ingen påvirkning) til 5 (ikke i stand til å gjøre, svært alvorlig symptom eller høy påvirkning).
Svar summeres for å danne en råskåre som konverteres til en skala fra 0 til 100 der høyere skårer reflekterer større relatert funksjonshemming.
|
Grunnlinje
|
|
Grunnlinjedata om trykksmertefølsomhet vurdert med et trykkalgometer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Trykksmerteterskler over cervicalcolumna, lateral epicondyle og tibialis anterior muskel vil bli vurdert med et trykkalgometer ved baseline
|
Grunnlinje
|
|
Baseline angstnivåer vurdert med State-Trait Anxiety Inventory (STAI) spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
STAI er en 40 punkters skala som vurderer separate dimensjoner av tilstandsangst (elementene l-20, STAI-S) og egenskapsangst (elementene 21-40, STAI-T).
STAI-S-elementene vurderer relativt varige symptomer på angst.
Deltakerne bruker en 4-punkts svarskala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "svært mye", for å indikere i hvilken grad de opplever hver følelse.
STAI-T-skalaen måler en stabil tilbøyelighet til å oppleve angst, og tendenser til å oppfatte stressende situasjoner som truende.
Den består av 20 utsagn som krever at individer vurderer hvordan de generelt føler seg på en 4-punkts skala.
I begge skalaene indikerer høyere skårer større tilstands- eller egenskapsangst.
|
Grunnlinje
|
|
Katastrofiserende tro vurdert med Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pain Catastrophizing Scale vil bli brukt for å bestemme baseline-deltakerens tilbøyelighet til å katastrofe om smerte.
Den består av 13 elementer som evaluerer de tre komponentene i katastrofalisering: drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
26. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- URJC1509201810418
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .