Virtuální realita a bolest po zaschnutí jehlou
26. dubna 2021 aktualizováno: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Účinky virtuální reality na bolestivost po vpichování po suchém vpichování spouštěcích bodů v extenzoru Carpi Radialis Brevis
Aplikace spouštěcího bodu suchého vpichování může způsobit bolestivost po suchém jehlování.
Nejedná se o negativní zkušenost, ale občas ji někteří pacienti chtějí co nejvíce omezit.
Je třeba prozkoumat různé terapeutické strategie zaměřené na snížení bolestivosti vpichování za sucha.
Předchozí studie zkoumaly sprej a protažení, ischemickou kompresi nebo excentrické cvičení s nízkou zátěží jako intervenční postupy po vpichu.
Existuje stále více důkazů podporujících úlohu mechanismů sestupné inhibice bolesti pro kontrolu bolesti.
Aplikace virtuální reality jako techniky rozptýlení by mohla aktivovat mozkové mechanismy během suchého vpichování.
Cílem této studie proto bude prozkoumat účinky hraní virtuální reality během aplikace suchého jehlování na bolestivost po jehlování nad spoušťovými body v m. extensor carpi radialis brevis.
Sekundárním cílem bude určit prognostickou roli výchozích skóre citlivosti na tlakovou bolest, souvisejícího postižení, úzkosti a úrovně katastrofy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení pro účastníky bez bolesti:
- žádná anamnéza symptomů bolesti v horním kvadrantu rok předcházející studii
- bez anamnézy operace horního kvadrantu
- přítomnost latentního spouštěcího bodu v m. extensor carpi radialis brevis
Kritéria pro zařazení pacientů s bolestí lokte:
- bolest na boční straně lokte;
- bolest při palpaci nad laterálním epikondylem nebo přidruženou šlachou extenzoru zápěstí;
- bolest lokte buď s odolnou statickou kontrakcí nebo protažením svalů extenzoru zápěstí.
- přítomnost aktivního spouštěcího bodu v m. extensor carpi radialis brevis
Kritéria vyloučení:
- bilaterální příznaky;
- starší 50 let;
- předchozí operace nebo injekce steroidů;
- další diagnózy horních končetin (patologie ramene, cervikální radikulopatie, krční metlička);
- anamnéza traumatu děložního čípku nebo horních končetin;
- anamnéza muskuloskeletálních onemocnění (revmatoidní artritida, fibromyalgie);
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skutečná virtuální realita
Účastníci získají rozptýlení hraním hry virtuální reality s 3D aplikací
|
Účastníci získají rozptýlení hraním hry virtuální reality s 3D aplikací
|
|
Komparátor placeba: Placebo virtuální realita
Účastníci dostanou placebo rozptýlení hrou virtuální reality s 3D aplikací bez fungování
|
Účastníci dostanou placebo rozptýlení hrou virtuální reality s 3D aplikací bez fungování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny bolesti po suchém vpichu hodnocené pomocí numerické stupnice míry bolesti před a po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, 5 minut po, 12 hodin po, 24 hodin po, 36 hodin po, 48 hodin po a 72 hodin po ošetření
|
K zaznamenání bolestivosti a bolesti po suchém vpichu bude použita numerická stupnice bolesti (NPRS, 0-10).
|
Výchozí stav, 5 minut po, 12 hodin po, 24 hodin po, 36 hodin po, 48 hodin po a 72 hodin po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výchozí skóre postižení souvisejících s horními končetinami hodnocené pomocí dotazníku Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník DASH se skládá z 30 položek, které hodnotí: 1, stupeň obtížnosti během předchozího týdne při vykonávání pohybových aktivit kvůli problémům s horní končetinou (21 položek); 2, závažnost každého symptomu bolesti, bolest související s aktivitou, brnění, slabost a ztuhlost (5 položek); a, 3, vliv problému na sociální aktivity, práci a spánek a jeho psychologický dopad (4 položky).
Každá položka je zodpovězena na 5bodové škále v rozmezí od 1 (žádné potíže s provedením, žádný symptom nebo žádný dopad) do 5 (neschopné provést, velmi závažný symptom nebo velký dopad).
Odpovědi se sečtou, aby se vytvořilo hrubé skóre, které se převede na stupnici od 0 do 100, kde vyšší skóre odráží větší související postižení.
|
Základní linie
|
|
Výchozí údaje o citlivosti na tlakovou bolest hodnocené tlakovým algometrem
Časové okno: Základní linie
|
Tlakové prahy bolesti nad krční páteří, laterálním epikondylem a musculus tibialis anterior budou na začátku hodnoceny tlakovým algometrem
|
Základní linie
|
|
Základní úrovně úzkosti hodnocené dotazníkem State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Časové okno: Základní linie
|
STAI je škála o 40 položkách hodnotící samostatné dimenze stavové úzkosti (položky l-20, STAI-S) a rysové úzkosti (položky 21-40, STAI-T).
Položky STAI-S hodnotí relativně trvalé symptomy úzkosti.
Účastníci používají 4bodovou škálu odpovědí v rozsahu od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“, aby ukázali, do jaké míry prožívají jednotlivé emoce.
Škála STAI-T měří stabilní sklon k prožívání úzkosti a tendence vnímat stresové situace jako ohrožující.
Skládá se z 20 výroků, které vyžadují, aby jednotlivci ohodnotili, jak se obecně cítí, na 4bodové škále.
V obou škálách vyšší skóre značí větší úzkost ze stavu nebo rysu.
|
Základní linie
|
|
Katastrofizující víra hodnocená pomocí škály bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Škála katastrofikující bolest bude použita pro určení výchozího sklonu účastníka ke katastrofě bolesti.
Skládá se z 13 položek hodnotících tři složky katastrofizace: ruminaci, zvětšování a bezmoc.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
26. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- URJC1509201810418
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .