Réalité virtuelle et douleurs post-aiguilletage sèches
26 avril 2021 mis à jour par: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effets de la réalité virtuelle sur la douleur post-aiguilletage après aiguilletage sec des points de déclenchement dans l'extenseur carpi radialis brevis
L'application de l'aiguilletage à sec au point de déclenchement peut induire une douleur après l'aiguilletage à sec.
Ce n'est pas une expérience négative, mais parfois certains patients veulent la réduire autant que possible.
Différentes stratégies thérapeutiques visant à diminuer la douleur post-aiguilletage sec doivent être étudiées.
Des études antérieures ont étudié la pulvérisation et l'étirement, la compression ischémique ou l'exercice excentrique à faible charge en tant que procédures d'intervention post-aiguilletage.
Il y a de plus en plus de preuves soutenant le rôle des mécanismes d'inhibition de la douleur descendante pour le contrôle de la paon.
L'application de la réalité virtuelle comme technique de distraction pourrait activer les mécanismes cérébraux lors de l'aiguilletage à sec.
Par conséquent, l'objectif de cette étude sera d'étudier les effets de la réalité virtuelle lors de l'application de l'aiguilletage à sec sur la douleur post-aiguilletage sur les points de déclenchement du muscle extensor carpi radialis brevis.
Un objectif secondaire sera de déterminer le rôle pronostique des scores de base de la sensibilité à la douleur à la pression, des incapacités associées, de l'anxiété et des niveaux catastrophiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, Espagne, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les participants sans douleur :
- aucun antécédent de symptômes de douleur dans le quadrant supérieur l'année précédant l'étude
- aucun antécédent de chirurgie du quadrant supérieur
- présence d'un point gâchette latent dans le muscle extensor carpi radialis brevis
Critères d'inclusion pour les patients souffrant de douleurs au coude :
- douleur sur le côté latéral du coude;
- douleur à la palpation de l'épicondyle latéral ou du tendon extenseur commun du poignet associé ;
- douleur au coude avec résistance à la contraction statique ou étirement des muscles extenseurs du poignet.
- présence d'un point gâchette actif dans le muscle court extenseur radial du carpe
Critère d'exclusion:
- symptômes bilatéraux;
- plus de 50 ans;
- chirurgie antérieure ou injections de stéroïdes ;
- autres diagnostics du membre supérieur (pathologie de l'épaule, radiculopathie cervicale, coup de fouet cervical);
- antécédent de traumatisme cervical ou des membres supérieurs ;
- antécédents de troubles musculo-squelettiques (polyarthrite rhumatoïde, fibromyalgie);
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité virtuelle réelle
Les participants recevront une distraction en jouant à un jeu de réalité virtuelle avec une application 3D
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Les participants recevront une distraction en jouant à un jeu de réalité virtuelle avec une application 3D
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Comparateur placebo: Placebo réalité virtuelle
Les participants recevront une distraction placebo avec un jeu de réalité virtuelle avec une application 3D sans fonctionnement
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Les participants recevront une distraction placebo avec un jeu de réalité virtuelle avec une application 3D sans fonctionnement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la douleur après l'aiguilletage sec évalués avec une échelle numérique de taux de douleur avant et après l'intervention
Délai: Au départ, 5 minutes après, 12 heures après, 24 heures après, 36 heures après, 48 heures après et 72 heures après le traitement
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Une échelle numérique de taux de douleur (NPRS, 0-10) sera utilisée pour enregistrer la douleur et la douleur après l'aiguilletage à sec
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Au départ, 5 minutes après, 12 heures après, 24 heures après, 36 heures après, 48 heures après et 72 heures après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de base du handicap lié aux membres supérieurs évalué avec le questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire DASH est composé de 30 items évaluant : 1, le degré de difficulté au cours de la semaine précédente à réaliser des activités physiques en raison de problèmes au niveau du membre supérieur (21 items) ; 2, sévérité de chaque symptôme de douleur, douleur liée à l'activité, picotements, faiblesse et raideur (5 items) ; et, 3, l'effet du problème sur les activités sociales, le travail et le sommeil, et son impact psychologique (4 items).
Chaque item est répondu sur une échelle de 5 points allant de 1 (aucune difficulté à exécuter, aucun symptôme ou aucun impact) à 5 (incapable de faire, symptôme très sévère ou impact élevé).
Les réponses sont additionnées pour former un score brut qui est converti sur une échelle de 0 à 100 où les scores les plus élevés reflètent une plus grande incapacité liée.
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Ligne de base
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Données de base sur la sensibilité à la douleur à la pression évaluées avec un algomètre à pression
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Les seuils de douleur à la pression sur la colonne cervicale, l'épicondyle latéral et le muscle tibial antérieur seront évalués avec un algomètre de pression au départ
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Niveaux d'anxiété de base évalués avec le questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Délai: Ligne de base
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Le STAI est une échelle de 40 éléments évaluant des dimensions distinctes de l'anxiété d'état (éléments 1 à 20, STAI-S) et de l'anxiété liée aux traits (éléments 21 à 40, STAI-T).
Les items STAI-S évaluent des symptômes d'anxiété relativement persistants.
Les participants utilisent une échelle de réponse en 4 points allant de "pas du tout" à "beaucoup", pour indiquer dans quelle mesure ils ressentent chaque émotion.
L'échelle STAI-T mesure une propension stable à éprouver de l'anxiété et des tendances à percevoir les situations stressantes comme menaçantes.
Il se compose de 20 énoncés demandant aux individus d'évaluer comment ils se sentent généralement sur une échelle de 4 points.
Dans les deux échelles, des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété d'état ou de trait.
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Ligne de base
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Croyance catastrophique évaluée avec l'échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Ligne de base
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L'échelle de catastrophisation de la douleur sera utilisée pour déterminer la propension de base des participants à catastrophiser la douleur.
Il se compose de 13 items évaluant les trois composantes du catastrophisme : rumination, grossissement et impuissance.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
26 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2018
Première publication (Réel)
27 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- URJC1509201810418
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .