Rzeczywistość wirtualna i bolesność po suchym igłowaniu
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Wpływ wirtualnej rzeczywistości na bolesność po igłowaniu suchego punktu spustowego mięśnia prostownika Carpi Radialis Brevis
Zastosowanie suchego igłowania w punkcie spustowym może wywołać bolesność po igłowaniu.
Nie jest to negatywne doświadczenie, ale czasami niektórzy pacjenci chcą je maksymalnie ograniczyć.
Należy zbadać różne strategie terapeutyczne mające na celu zmniejszenie bolesności po nakłuciu.
Wcześniejsze badania badały spryskiwanie i rozciąganie, kompresję niedokrwienną lub ćwiczenia ekscentryczne z niskim obciążeniem jako procedury interwencji po nakłuciu.
Istnieje coraz więcej dowodów potwierdzających rolę mechanizmów hamowania bólu zstępującego w kontroli paonu.
Zastosowanie rzeczywistości wirtualnej jako techniki rozpraszania uwagi może aktywować mechanizmy mózgowe podczas suchego igłowania.
Dlatego celem tego badania będzie zbadanie wpływu gry w wirtualną rzeczywistość podczas stosowania suchego igłowania na bolesność po nakłuciu nad punktami spustowymi w mięśniu prostownika krótkiego promieniowego nadgarstka.
Drugorzędnym celem będzie określenie prognostycznej roli wyjściowych wyników wrażliwości na ból uciskowy, powiązanej niepełnosprawności, lęku i katastroficznych poziomów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Hiszpania, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla uczestników bez bólu:
- brak historii objawów bólowych górnego kwadrantu w roku poprzedzającym badanie
- brak historii operacji górnego kwadrantu
- obecność utajonego punktu spustowego w mięśniu prostowniku promieniowym krótkim nadgarstka
Kryteria włączenia pacjentów z bólem łokcia:
- ból po bocznej stronie łokcia;
- ból przy badaniu palpacyjnym nadkłykcia bocznego lub związanego z nim ścięgna prostownika wspólnego nadgarstka;
- ból łokcia z opornym skurczem statycznym lub rozciąganiem mięśni prostowników nadgarstka.
- obecność aktywnego punktu spustowego w mięśniu prostym promieniowym krótkim nadgarstka
Kryteria wyłączenia:
- objawy obustronne;
- powyżej 50 roku życia;
- poprzednia operacja lub zastrzyki sterydowe;
- inne rozpoznania kończyny górnej (patologia barku, radikulopatia szyjna, uraz kręgosłupa szyjnego);
- historia urazu odcinka szyjnego lub kończyny górnej;
- historia schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego (reumatoidalne zapalenie stawów, fibromialgia);
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawdziwa wirtualna rzeczywistość
Uczestnicy otrzymają rozrywkę, grając w grę wirtualnej rzeczywistości z aplikacją 3D
|
Uczestnicy otrzymają rozrywkę, grając w grę wirtualnej rzeczywistości z aplikacją 3D
|
|
Komparator placebo: Wirtualna rzeczywistość placebo
Uczestnicy otrzymają odwrócenie uwagi placebo z grą wirtualnej rzeczywistości z niedziałającą aplikacją 3D
|
Uczestnicy otrzymają odwrócenie uwagi placebo z grą wirtualnej rzeczywistości z niedziałającą aplikacją 3D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w bólu po suchym igłowaniu oceniane za pomocą numerycznej skali nasilenia bólu przed i po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 5 minut po, 12 godzin po, 24 godziny po, 36 godzin po, 48 godzin po i 72 godziny po leczeniu
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS, 0-10) zostanie wykorzystana do zarejestrowania bolesności i bólu po suchym igłowaniu
|
Wartość wyjściowa, 5 minut po, 12 godzin po, 24 godziny po, 36 godzin po, 48 godzin po i 72 godziny po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowy wynik niepełnosprawności związanej z kończynami górnymi oceniany za pomocą kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz DASH składa się z 30 pozycji oceniających: 1, stopień trudności w wykonywaniu aktywności fizycznej w ciągu poprzedniego tygodnia z powodu dolegliwości kończyny górnej (21 pozycji); 2, nasilenie każdego objawu bólu, ból związany z aktywnością, mrowienie, osłabienie i sztywność (5 pozycji); oraz, 3, wpływ problemu na aktywność społeczną, pracę i sen oraz jego wpływ psychologiczny (4 pozycje).
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali od 1 (brak trudności w wykonaniu, brak objawów lub brak wpływu) do 5 (niemożność wykonania, bardzo poważne objawy lub duży wpływ).
Odpowiedzi są sumowane w celu utworzenia nieprzetworzonego wyniku, który jest konwertowany na skalę od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większą powiązaną niepełnosprawność.
|
Linia bazowa
|
|
Dane wyjściowe dotyczące wrażliwości na ból uciskowy oceniane za pomocą algometru ciśnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Progi bólu uciskowego w odcinku szyjnym kręgosłupa, nadkłykciu bocznym i mięśniu piszczelowym przednim zostaną ocenione za pomocą algometru ciśnieniowego na początku badania
|
Linia bazowa
|
|
Wyjściowe poziomy lęku oceniane za pomocą kwestionariusza State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
STAI to 40-itemowa skala oceniająca odrębne wymiary lęku-stanu (pozycje l-20, STAI-S) i lęku-cechy (pozycje 21-40, STAI-T).
Pozycje STAI-S oceniają względnie trwałe objawy lęku.
Uczestnicy używają 4-punktowej skali odpowiedzi od „wcale” do „bardzo”, aby wskazać, w jakim stopniu doświadczają każdej emocji.
Skala STAI-T mierzy stałą skłonność do odczuwania lęku oraz tendencje do postrzegania sytuacji stresowych jako zagrażających.
Składa się z 20 stwierdzeń wymagających od osób oceny, jak ogólnie się czują w 4-punktowej skali.
W obu skalach wyższe wyniki wskazują na większy lęk jako stan lub jako cechę.
|
Linia bazowa
|
|
Katastroficzne przekonanie oceniane za pomocą Skali Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Katastrofizacji Bólu zostanie wykorzystana do określenia wyjściowej skłonności uczestnika do katastrofizowania bólu.
Składa się z 13 pozycji oceniających trzy komponenty katastrofizowania: ruminacje, powiększenie i bezradność.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- URJC1509201810418
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .