Virtual Reality en post-dry naaldpijn
26 april 2021 bijgewerkt door: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effecten van virtual reality op post-needlingpijn na dry-needling van triggerpoints in de extensor Carpi Radialis Brevis
Het toepassen van dry-needling met triggerpoints kan post-dry-needlingpijn veroorzaken.
Dit is geen negatieve ervaring, maar soms willen sommige patiënten het zoveel mogelijk verminderen.
Verschillende therapeutische strategieën gericht op het verminderen van post-dry needling-pijn moeten worden onderzocht.
Eerdere studies hebben spray en stretch, ischemische compressie of excentrische oefeningen met lage belasting onderzocht als interventieprocedures na naalden.
Er is steeds meer bewijs dat de rol van afnemende pijninhibitiemechanismen voor patiëntcontrole ondersteunt.
De toepassing van virtual reality als afleidingstechniek zou hersenmechanismen kunnen activeren tijdens dry needling.
Daarom zal het doel van deze studie zijn om de effecten te onderzoeken van het spelen van virtual reality tijdens de toepassing van dry needling op post-needlingpijn over triggerpoints in de m. extensor carpi radialis brevis.
Een secundair doel zal zijn om de prognostische rol te bepalen van basisscores van drukpijngevoeligheid, gerelateerde handicap, angst en catastrofale niveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanje, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria voor pijnvrije deelnemers:
- geen voorgeschiedenis van pijnsymptomen in het bovenste kwadrant in het jaar voorafgaand aan het onderzoek
- geen voorgeschiedenis van operaties aan het bovenste kwadrant
- aanwezigheid van een latent triggerpoint in de m. extensor carpi radialis brevis
Inclusiecriteria voor patiënten met elleboogpijn:
- pijn aan de zijkant van de elleboog;
- pijn bij palpatie ter hoogte van de laterale epicondylus of de bijbehorende gemeenschappelijke polsextensiepees;
- elleboogpijn met weerstand tegen statische contractie of uitrekking van de polsextensorspieren.
- aanwezigheid van een actief triggerpoint in de m. extensor carpi radialis brevis
Uitsluitingscriteria:
- bilaterale symptomen;
- ouder dan 50 jaar;
- eerdere operatie of steroïde-injecties;
- andere diagnoses van de bovenste extremiteit (schouderpathologie, cervicale radiculopathie, cervicale whiplash);
- voorgeschiedenis van trauma aan de cervicale of bovenste extremiteit;
- geschiedenis van musculoskeletale medische aandoeningen (reumatoïde artritis, fibromyalgie);
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echte virtuele realiteit
Deelnemers krijgen afleiding door een spelletje virtual reality te spelen met een 3D-applicatie
|
Deelnemers krijgen afleiding door een spelletje virtual reality te spelen met een 3D-applicatie
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-virtuele realiteit
Deelnemers krijgen een placebo-afleiding met een spelletje virtual reality met een niet werkende 3D-applicatie
|
Deelnemers krijgen een placebo-afleiding met een spelletje virtual reality met een niet werkende 3D-applicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in post-dry-needlingpijn beoordeeld met een numerieke pijnschaal voor en na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn, 5 minuten na, 12 uur na, 24 uur na, 36 uur na, 48 uur na en 72 uur na behandeling
|
Er wordt een numerieke Pain Rate Scale (NPRS, 0-10) gebruikt om de pijn en pijn na dry needling vast te leggen
|
Basislijn, 5 minuten na, 12 uur na, 24 uur na, 36 uur na, 48 uur na en 72 uur na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basisscore van de bovenste extremiteit gerelateerde handicap beoordeeld met de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
De DASH-vragenlijst bestaat uit 30 items die het volgende beoordelen: 1, mate van moeilijkheid tijdens de voorgaande week bij het uitvoeren van fysieke activiteiten vanwege problemen in de bovenste extremiteit (21 items); 2, ernst van elk pijnsymptoom, activiteitsgerelateerde pijn, tintelingen, zwakte en stijfheid (5 items); en 3, het effect van het probleem op sociale activiteiten, werk en slaap, en de psychologische impact ervan (4 items).
Elk item wordt beantwoord op een 5-puntsschaal gaande van 1 (geen moeite om uit te voeren, geen symptomen of geen impact) tot 5 (niet in staat om te doen, zeer ernstige symptomen of hoge impact).
De antwoorden worden opgeteld om een ruwe score te vormen die wordt geconverteerd naar een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere gerelateerde handicap weerspiegelen.
|
Basislijn
|
|
Basisgegevens over drukpijngevoeligheid beoordeeld met een drukalgometer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Drukpijndrempels over de cervicale wervelkolom, de laterale epicondylus en de tibialis anterieure spier zullen worden beoordeeld met een drukalgometer bij baseline
|
Basislijn
|
|
Baseline angstniveaus zoals beoordeeld met de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
De STAI is een schaal van 40 items die afzonderlijke dimensies van toestandsangst (items l-20, STAI-S) en trekangst (items 21-40, STAI-T) beoordeelt.
De STAI-S-items beoordelen relatief duurzame symptomen van angst.
Deelnemers gebruiken een 4-punts antwoordschaal gaande van "helemaal niet" tot "zeer veel", om aan te geven in welke mate ze elke emotie ervaren.
De STAI-T-schaal meet een stabiele neiging om angst te ervaren en de neiging om stressvolle situaties als bedreigend te ervaren.
Het bestaat uit 20 stellingen waarbij individuen moeten beoordelen hoe ze zich over het algemeen voelen op een 4-puntsschaal.
Op beide schalen duiden hogere scores op meer angst voor toestand of eigenschap.
|
Basislijn
|
|
Catastrofisch geloof zoals beoordeeld met de Pain Catastrophizing Scale
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Pain Catastrophizing Scale wordt gebruikt om de neiging van de deelnemer om te catastroferen over pijn te bepalen.
Het bestaat uit 13 items die de drie componenten van catastroferen evalueren: herkauwen, vergroten en hulpeloosheid.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- URJC1509201810418
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .