기능적 결과에서 허약 및 비허약 중환자의 차이 (DEFAULT)
2019년 1월 19일 업데이트: Stefan Schaller, Technical University of Munich
중환자실 환자의 환자 등록 데이터에 대한 전향적 분석입니다.
목표는 노쇠가 입원 기간 중 중환자의 기능 상태 저하를 예측하는 요인인지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노쇠 수준이 높은 노인 중환자는 ICU 및 의료 시스템에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 특히, 개별 진행 과정, 치료 보류 및 치료 수준에 대한 질문은 간병인들 사이에서 논란의 여지가 있는데, 이는 이러한 환자들에서 결과 및 기능적 독립성이 여전히 불분명하기 때문입니다.
이것은 특히 VIP1과 같은 대규모 연구에서 단기 생존율과 높은 허약 계층의 역연관성을 보여주었다는 사실을 고려할 때 적용됩니다.
이 연구에서 우리의 주요 목표는 중환자실에 입원한 후 노쇠, 중환자 치료의 효과, 질병의 중증도 및 예후와 관련하여 Barthel 지수로 측정한 기능적 결과 및 독립성에 초점을 맞추는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
731
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
독일 뮌헨의 마취과 집중 치료과에서 대학 병원의 두 개의 집중 치료실에 입원한 중환자.
설명
포함 기준:
- 집중 치료 체류 > 48시간
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
중환자
48시간 이상 중환자실에 입원한 중환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간 동안 기능 상태가 악화되지 않을 확률
기간: 평균 30일
|
입원 중 Barthel Score 하위 구성 요소 이동 및 보행으로 측정한 기능 상태 과정 분석.
척도의 범위는 이동에 대해 0(이동 없음)에서 15(의자 및 등으로 이동)까지, 보행에 대해 0(보행 없음)에서 15(감독 없이 일어서서 50m 걷기)까지입니다.
|
평균 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU 퇴원 입원 전 기능 상태의 변화
기간: 평균 20일
|
입원 전부터 중환자실 퇴원까지 Barthel Score 하위 구성요소 이동 및 보행으로 측정한 기능 상태의 변화 분석.
척도의 범위는 이동에 대해 0(이동 없음)에서 15(의자 및 등으로 이동)까지, 보행에 대해 0(보행 없음)에서 15(감독 없이 일어서서 50m 걷기)까지입니다.
|
평균 20일
|
|
입원 후 퇴원 전 기능적 상태의 변화
기간: 평균 30일
|
입원전부터 퇴원까지 Barthel Score 하위 구성요소 이동 및 보행으로 측정한 기능적 상태의 변화 분석.
척도의 범위는 이동에 대해 0(이동 없음)에서 15(의자 및 등으로 이동)까지, 보행에 대해 0(보행 없음)에서 15(감독 없이 일어서서 50m 걷기)까지입니다.
|
평균 30일
|
|
ICU 체류 기간
기간: 중앙값 11일
|
중환자실 체류기간
|
중앙값 11일
|
|
입원 기간
기간: 평균 30일
|
입원 기간
|
평균 30일
|
|
자택으로의 배출 처리율
기간: 1 일
|
참가자가 입원 후 집으로 퇴원하는 비율.
|
1 일
|
|
중환자실 사망률
기간: 중앙값 11일
|
중환자실 체류기간 만료
|
중앙값 11일
|
|
병원 사망률
기간: 평균 22일
|
입원기간 만료
|
평균 22일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan J Schaller, MD, MHBA, Technical University of Munich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Flaatten H, De Lange DW, Morandi A, Andersen FH, Artigas A, Bertolini G, Boumendil A, Cecconi M, Christensen S, Faraldi L, Fjolner J, Jung C, Marsh B, Moreno R, Oeyen S, Ohman CA, Pinto BB, Soliman IW, Szczeklik W, Valentin A, Watson X, Zaferidis T, Guidet B; VIP1 study group. The impact of frailty on ICU and 30-day mortality and the level of care in very elderly patients (>/= 80 years). Intensive Care Med. 2017 Dec;43(12):1820-1828. doi: 10.1007/s00134-017-4940-8. Epub 2017 Sep 21.
- Latronico N, Herridge M, Hopkins RO, Angus D, Hart N, Hermans G, Iwashyna T, Arabi Y, Citerio G, Ely EW, Hall J, Mehta S, Puntillo K, Van den Hoeven J, Wunsch H, Cook D, Dos Santos C, Rubenfeld G, Vincent JL, Van den Berghe G, Azoulay E, Needham DM. The ICM research agenda on intensive care unit-acquired weakness. Intensive Care Med. 2017 Sep;43(9):1270-1281. doi: 10.1007/s00134-017-4757-5. Epub 2017 Mar 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- default
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
익명화된 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 다른 연구자가 사용할 수 있습니다. 데이터 공유 계약은 양 당사자가 서명해야 합니다.
합당한 요청의 예는 다음과 같습니다.
- 현장 메타분석
- 연구 협력
- 분석 재실행 데이터는 요청된 목적으로만 제공되며 승인/동의 없이 달리 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .