Erot heikkokuntoisten ja ei-heikkoutuneiden kriittisesti sairaiden potilaiden toiminnallisissa tuloksissa (DEFAULT)
lauantai 19. tammikuuta 2019 päivittänyt: Stefan Schaller, Technical University of Munich
Tämä on tehohoitopotilaiden potilasrekisteritietojen prospektiivinen analyysi.
Tavoitteena on selvittää, ennustaako heikkous kriittisesti sairaiden potilaiden toimintakyvyn heikkenemistä sairaalassa olonsa aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Iäkkäät kriittisesti sairaat potilaat, joilla on korkea heikkousaste, ovat yhä tärkeämpiä teho-osastolla ja terveydenhuoltojärjestelmässä. Erityisesti kysymykset yksittäisen menettelyn etenemisestä, hoidon keskeyttämisestä ja hoidon tasosta ovat kiistanalaisia hoitajien keskuudessa, sillä näiden potilaiden lopputulos ja toiminnallinen riippumattomuus ovat edelleen epäselviä.
Tämä koskee erityisesti sitä tosiasiaa, että suuret tutkimukset, kuten VIP1, osoittivat käänteisen yhteyden korkean haurauden luokkiin lyhytaikaiseen eloonjäämiseen.
Päätavoitteemme tässä tutkimuksessa oli keskittyä Barthel-indeksillä mitattuun toiminnalliseen lopputulokseen ja itsenäisyyteen tehohoitojakson jälkeen koskien heikkoutta, tehohoidon vaikutusta sekä sairauden vakavuutta ja ennustetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
731
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaita potilaita on otettu kahteen tehohoitoyksikköön yliopistolliseen sairaalaan Münchenin anestesiologian ja tehohoidon osastolta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tehohoitojakso > 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kriittisesti sairaat potilaat
Kriittisesti sairaita potilaita on otettu tehohoitoon yli 48 tunniksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todennäköisyys, että toimintatila ei heikkene sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: mediaani 30 päivää
|
Analyysi toiminnallisen tilan kulusta mitattuna Barthel Score -alakomponenttien siirrolla ja ambulaatiolla sairaalan aikana.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei siirtoa) 15:een (siirtyminen tuolille ja selkään) siirtämiseen ja 0:sta (ei liikkumista) 15:een (seisomalle tuleminen ja 50 metrin kävely ilman valvontaa) liikkumisen osalta.
|
mediaani 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa tilassa ennen sairaalahoitoa tehohoitoon
Aikaikkuna: mediaani 20 päivää
|
Analyysi toiminnallisen tilan muutoksista mitattuna Barthel Score -alakomponenttien siirrolla ja ambulaatiolla ennen sairaalahoitoa tehohoitoon.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei siirtoa) 15:een (siirtyminen tuolille ja selkään) siirtämiseen ja 0:sta (ei liikkumista) 15:een (seisomalle tuleminen ja 50 metrin kävely ilman valvontaa) liikkumisen osalta.
|
mediaani 20 päivää
|
|
Muutos toiminnallisessa tilassa ennen sairaalahoitoa ja kotiutusta
Aikaikkuna: mediaani 30 päivää
|
Analyysi toiminnallisen tilan muutoksesta, joka mitataan Barthel Score -alakomponenttien siirrolla ja vaelluksella ennen sairaalaan ottamista sairaalasta kotiutumiseen.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei siirtoa) 15:een (siirtyminen tuolille ja selkään) siirtämiseen ja 0:sta (ei liikkumista) 15:een (seisomalle tuleminen ja 50 metrin kävely ilman valvontaa) liikkumisen osalta.
|
mediaani 30 päivää
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: mediaani 11 päivää
|
Tehohoidossa oleskelun kesto
|
mediaani 11 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: mediaani 30 päivää
|
Sairaalassa oleskelun kesto
|
mediaani 30 päivää
|
|
Kotiin poistumisaste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujien kotiutusaste sairaalahoidon jälkeen.
|
1 päivä
|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: mediaani 11 päivää
|
Vanhentunut tehohoidon aikana
|
mediaani 11 päivää
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: mediaani 22 päivää
|
Vanhentunut sairaalahoidon aikana
|
mediaani 22 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan J Schaller, MD, MHBA, Technical University of Munich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Flaatten H, De Lange DW, Morandi A, Andersen FH, Artigas A, Bertolini G, Boumendil A, Cecconi M, Christensen S, Faraldi L, Fjolner J, Jung C, Marsh B, Moreno R, Oeyen S, Ohman CA, Pinto BB, Soliman IW, Szczeklik W, Valentin A, Watson X, Zaferidis T, Guidet B; VIP1 study group. The impact of frailty on ICU and 30-day mortality and the level of care in very elderly patients (>/= 80 years). Intensive Care Med. 2017 Dec;43(12):1820-1828. doi: 10.1007/s00134-017-4940-8. Epub 2017 Sep 21.
- Latronico N, Herridge M, Hopkins RO, Angus D, Hart N, Hermans G, Iwashyna T, Arabi Y, Citerio G, Ely EW, Hall J, Mehta S, Puntillo K, Van den Hoeven J, Wunsch H, Cook D, Dos Santos C, Rubenfeld G, Vincent JL, Van den Berghe G, Azoulay E, Needham DM. The ICM research agenda on intensive care unit-acquired weakness. Intensive Care Med. 2017 Sep;43(9):1270-1281. doi: 10.1007/s00134-017-4757-5. Epub 2017 Mar 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- default
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut tiedot asetetaan muiden tutkijoiden saataville kohtuullisesta pyynnöstä. Molempien osapuolten on allekirjoitettava tietojen jakamissopimus.
Esimerkkejä järkevistä pyynnöistä ovat:
- metaanalyysi kentällä
- tutkimusyhteistyötä
- suorita analyysi uudelleen Tietoja toimitetaan vain pyydettyyn tarkoitukseen, eikä niitä saa muuten käyttää ilman lupaa/sopimusta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .