Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice między słabymi i zdrowymi krytycznie chorymi pacjentami w wynikach funkcjonalnych (DEFAULT)

19 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Stefan Schaller, Technical University of Munich

Jest to prospektywna analiza danych z rejestru pacjentów pacjentów intensywnej terapii. Celem jest zbadanie, czy słabość jest predyktorem pogorszenia stanu funkcjonalnego krytycznie chorych pacjentów podczas pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci w podeszłym wieku w stanie krytycznym o wysokim stopniu osłabienia stają się coraz ważniejsi na OIT iw systemie opieki zdrowotnej. Kontrowersje wśród opiekunów budzą zwłaszcza kwestie dotyczące przebiegu indywidualnego postępowania, wstrzymania terapii i poziomu opieki, ponieważ wynik i samodzielność funkcjonalna u tych pacjentów są nadal niejasne.

Dotyczy to zwłaszcza faktu, że duże badania, takie jak VIP1, wykazały odwrotny związek klas o wysokim stopniu słabości z krótkoterminowym przeżyciem.

Naszym głównym celem w tym badaniu było skupienie się na wynikach funkcjonalnych i niezależności mierzonych wskaźnikiem Barthel po pobycie na OIOM w odniesieniu do osłabienia, wpływu intensywnej opieki oraz ciężkości i rokowania choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

731

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
    - Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci przyjęci na dwa oddziały intensywnej terapii w szpitalu uniwersyteckim z Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii w Monachium, Niemcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

pobyt na intensywnej terapii > 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Krytycznie chorzy pacjenci Pacjenci w stanie krytycznym przyjmowani na oddział intensywnej terapii na ponad 48 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Prawdopodobieństwo braku pogorszenia stanu funkcjonalnego podczas pobytu w szpitalu Ramy czasowe: średnio 30 dni	Analiza przebiegu stanu funkcjonalnego mierzonego za pomocą składowych Barthel Score przemieszczania się i poruszania się w czasie pobytu w szpitalu. Skala waha się od 0 (brak przesiadania się) do 15 (przesiadanie się na krzesło iz powrotem) w przypadku przesiadania się oraz od 0 (brak chodzenia) do 15 (wchodzenie na stojąco i przejście 50 m bez nadzoru) w przypadku chodzenia.	średnio 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana stanu funkcjonalnego przed przyjęciem do szpitala na wypis z OIT Ramy czasowe: średnio 20 dni	Analiza zmiany stanu funkcjonalnego mierzonego za pomocą transferu składowych Barthel Score i chodzenia od momentu przyjęcia do szpitala do wypisu z OIOM. Skala waha się od 0 (brak przesiadania się) do 15 (przesiadanie się na krzesło iz powrotem) w przypadku przesiadania się oraz od 0 (brak chodzenia) do 15 (wchodzenie na stojąco i przejście 50 m bez nadzoru) w przypadku chodzenia.	średnio 20 dni
Zmiana stanu funkcjonalnego przed przyjęciem do szpitala do wypisu ze szpitala Ramy czasowe: średnio 30 dni	Analiza zmiany stanu funkcjonalnego mierzonego za pomocą transferu składowych Barthel Score i chodzenia od przed przyjęciem do szpitala do wypisu ze szpitala. Skala waha się od 0 (brak przesiadania się) do 15 (przesiadanie się na krzesło iz powrotem) w przypadku przesiadania się oraz od 0 (brak chodzenia) do 15 (wchodzenie na stojąco i przejście 50 m bez nadzoru) w przypadku chodzenia.	średnio 30 dni
Długość pobytu na OIT Ramy czasowe: średnio 11 dni	Czas pobytu na intensywnej terapii	średnio 11 dni
Długość pobytu w szpitalu Ramy czasowe: średnio 30 dni	Czas pobytu w szpitalu	średnio 30 dni
Szybkość wypisu do domu Ramy czasowe: 1 dzień	Odsetek osób wypisanych do domu po pobycie w szpitalu.	1 dzień
Śmiertelność na OIT Ramy czasowe: średnio 11 dni	Wygasł podczas pobytu na intensywnej terapii	średnio 11 dni
Śmiertelność szpitalna Ramy czasowe: średnio 22 dni	Wygasł podczas pobytu w szpitalu	średnio 22 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Śledczy

Główny śledczy: Stefan J Schaller, MD, MHBA, Technical University of Munich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

default

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione innym badaczom na uzasadnione żądanie. Umowa o udostępnianiu danych będzie musiała zostać podpisana przez obie strony.

Przykłady uzasadnionych próśb to:

metaanaliza w terenie
współpracę badawczą
ponownie przeprowadzić analizę. Dane będą udostępniane wyłącznie w wymaganym celu i nie mogą być wykorzystywane w inny sposób bez upoważnienia/umowy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .