Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i svage og ikke-svage kritisk syge patienter i funktionelle resultater (DEFAULT)

19. januar 2019 opdateret af: Stefan Schaller, Technical University of Munich
Dette er en prospektiv analyse af patientregisterdata for intensivpatienter. Formålet er at undersøge, om skrøbelighed er en forudsigelse for fald i funktionsstatus hos kritisk syge patienter under deres hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ældre kritisk syge patienter med et højt skrøbelighedsniveau bliver stadig vigtigere på intensivafdelingen og sundhedssystemet. Især spørgsmål om forløbet af den enkelte procedure, tilbageholdelse af terapi og plejeniveau er kontroversielle blandt plejepersonalet, da udfald og funktionel uafhængighed stadig er uklar hos disse patienter.

Dette gælder især i lyset af, at store undersøgelser som VIP1 viste en omvendt sammenhæng mellem høje skrøbelighedsklasser og kortvarig overlevelse.

Vores hovedformål i denne undersøgelse var at fokusere på funktionelt resultat og uafhængighed målt ved Barthel Index efter ICU-ophold vedrørende skrøbelighed, effekten af ​​kritisk behandling og sværhedsgrad og prognose af sygdommen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

731

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter indlagt på to intensivafdelinger på et universitetshospital fra afdelingen for anæstesiologi og intensiv pleje i München, Tyskland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • intensivophold > 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kritisk syge patienter
Kritisk syge patienter indlagt på intensiv i mere end 48 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynlighed for ikke at forringes i funktionsstatus under indlæggelsen
Tidsramme: en median på 30 dage
Analyse af forløbet af funktionel status målt ved Barthel Score delkomponenterne overførsel og ambulation under hospitalsopholdet. Skalaen går fra 0 (ingen forflytning) til 15 (forflytning til stol og ryg) for forflytning og fra 0 (ingen ambulation) til 15 (stående og gå 50 m uden opsyn) for ambulation.
en median på 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionsstatus før hospitalsindlæggelse til ICU-udskrivning
Tidsramme: en median på 20 dage
Analyse af ændringen i funktionsstatus målt ved Barthel Score-delkomponenterne overførsel og ambulation fra før hospitalsindlæggelse til ICU-udskrivning. Skalaen går fra 0 (ingen forflytning) til 15 (forflytning til stol og ryg) for forflytning og fra 0 (ingen ambulation) til 15 (stående og gå 50 m uden opsyn) for ambulation.
en median på 20 dage
Ændring i funktionsstatus før hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning
Tidsramme: en median på 30 dage
Analyse af ændringen i funktionsstatus målt ved Barthel Score-delkomponenterne overførsel og ambulation fra før hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning. Skalaen går fra 0 (ingen forflytning) til 15 (forflytning til stol og ryg) for forflytning og fra 0 (ingen ambulation) til 15 (stående og gå 50 m uden opsyn) for ambulation.
en median på 30 dage
ICU liggetid
Tidsramme: en median på 11 dage
Varighed af ophold på intensiv
en median på 11 dage
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: en median på 30 dage
Varighed af ophold på hospitalet
en median på 30 dage
Udledningshastighed disposition til hjemmet
Tidsramme: 1 dag
Antallet af deltagere, der udskrives hjem efter hospitalsopholdet.
1 dag
ICU dødelighed
Tidsramme: en median på 11 dage
Udløb under intensivopholdet
en median på 11 dage
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: en median på 22 dage
Udløb under hospitalsopholdet
en median på 22 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan J Schaller, MD, MHBA, Technical University of Munich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2018

Først opslået (Faktiske)

28. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • default

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter rimelig anmodning. En datadelingsaftale skal underskrives af begge parter.

Eksempler på rimelige anmodninger er:

  • en metaanalyse på området
  • et forskningssamarbejde
  • genkør analysen Data vil kun blive leveret til det ønskede formål og må ikke bruges på anden måde uden tilladelse/aftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner