Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skillnader i svaga och icke-sköra Kritiskt sjuka patienter i funktionella resultat (DEFAULT)

19 januari 2019 uppdaterad av: Stefan Schaller, Technical University of Munich
Detta är en prospektiv analys av patientregisterdata från intensivvårdspatienter. Syftet är att undersöka om skörhet är en prediktor för försämring av funktionsstatus hos kritiskt sjuka patienter under deras sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Äldre kritiskt sjuka patienter med hög skörhetsnivå blir allt viktigare på intensivvårdsavdelningen och sjukvården. Särskilt frågor om förloppet av det individuella förfarandet, undanhållande av terapi och vårdnivå är kontroversiella bland vårdnadshavare, eftersom utfall och funktionellt oberoende fortfarande är oklara hos dessa patienter.

Detta gäller särskilt med tanke på det faktum att stora studier som VIP1 visade ett omvänt samband mellan höga skörhetsklasser och korttidsöverlevnad.

Vårt huvudmål i denna studie var att fokusera på funktionellt utfall och oberoende mätt med Barthel Index efter ICU-vistelse avseende skröplighet, effekten av intensivvård och sjukdomens svårighetsgrad och prognos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

731

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter inlagda på två intensivvårdsavdelningar på ett universitetssjukhus från avdelningen för anestesiologi och intensivvård i München, Tyskland.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intensivvårdsvistelse > 48 timmar

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kritiskt sjuka patienter
Kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvård i mer än 48 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sannolikhet att inte försämras i funktionstillstånd under sjukhusvistelsen
Tidsram: en median på 30 dagar
Analys av förloppet av funktionsstatus mätt med Barthel Score-delkomponenterna överföring och ambulation under sjukhusvistelsen. Skalan sträcker sig från 0 (ingen förflyttning) till 15 (förflyttning till stol och rygg) för förflyttning och från 0 (ingen ambulation) till 15 (att stå och gå 50m utan övervakning) för ambulering.
en median på 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionsstatus före sjukhusinläggning till intensivvårdsutskrivning
Tidsram: en median på 20 dagar
Analys av förändringen av funktionsstatus mätt av Barthel Score-delkomponenterna överföring och ambulering från före sjukhusinläggning till intensivvårdsutskrivning. Skalan sträcker sig från 0 (ingen förflyttning) till 15 (förflyttning till stol och rygg) för förflyttning och från 0 (ingen ambulation) till 15 (att stå och gå 50m utan övervakning) för ambulering.
en median på 20 dagar
Förändring i funktionsstatus före sjukhusinläggning till utskrivning
Tidsram: en median på 30 dagar
Analys av förändringen av funktionsstatus mätt av Barthel Score-delkomponenterna överföring och ambulation från före sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning. Skalan sträcker sig från 0 (ingen förflyttning) till 15 (förflyttning till stol och rygg) för förflyttning och från 0 (ingen ambulation) till 15 (att stå och gå 50m utan övervakning) för ambulering.
en median på 30 dagar
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: en median på 11 dagar
Varaktighet av vistelse på intensivvård
en median på 11 dagar
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: en median på 30 dagar
Varaktighet på sjukhusvistelsen
en median på 30 dagar
Utsläppshastighet disposition till hemmet
Tidsram: 1 dag
Andelen deltagare som skrivs ut hem efter sjukhusvistelsen.
1 dag
ICU-dödlighet
Tidsram: en median på 11 dagar
Utgått under intensivvårdsvistelsen
en median på 11 dagar
Sjukhusdödlighet
Tidsram: en median på 22 dagar
Utgått under sjukhusvistelsen
en median på 22 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan J Schaller, MD, MHBA, Technical University of Munich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2018

Första postat (Faktisk)

28 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • default

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade uppgifter kommer att göras tillgängliga för andra forskare på rimlig begäran. Ett datadelningsavtal måste undertecknas av båda parter.

Exempel på rimliga förfrågningar är:

  • en metaanalys på området
  • ett forskningssamarbete
  • kör om analysen Data kommer endast att tillhandahållas för det ändamål som efterfrågas och får inte användas på annat sätt utan tillstånd/överenskommelse.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera