- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03791385
자폐 스펙트럼 장애 아동의 잇몸 건강에 대한 그림 교환 의사소통 시스템의 효과
자폐아동의 치석 및 치은 건강에 대한 PECS(Picture Exchange Communication System)의 효과
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 개인의 개선된 구강 위생 루틴에 대한 필요성이 많은 보고서에 기록되어 있습니다. 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동을 위한 검증된 의사소통 시스템인 PECS(Picture Exchange Communication System)는 양치질의 구조화된 방법과 기술을 보여주는 일련의 그림으로 본 연구를 위해 선택되었습니다.
이 연구의 목적은 PECS 기반 칫솔질 프로그램이 자폐 아동의 치은 건강에 미치는 영향을 평가하고 PECS에 대한 부모의 인식을 평가하는 것이었습니다.
이것은 전향적 중재 연구였습니다. 구조화된 칫솔질 방법을 보여주는 그림/카드 시리즈로 PECS를 사용하여 자폐아동 37명(남자 31명, 여자 6명)(평균 연령 9.49±4.10, 4-16세) 및 그들의 부모/간병인은 2주 간격으로 두 번 양치질 교육을 받았습니다. 사진은 화장실, 집 및/또는 자폐증 센터에 두었습니다. 검사(기준, 3, 6개월) 후 수집된 데이터에는 치은 및 플라크 지수(GI, PI)와 인구통계학적 데이터 및 PECS에 대한 부모의 인식에 대한 2개의 설문지(기준, 6개월)가 포함되었습니다. 난이도 등급(쉬움, 어려움) , 매우 어려움) PECS가 자녀에게 양치질 방법을 가르치는 데 유용하다고 생각하는지 여부(예 또는 아니오).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Irbid, 요르단, 22110
- Jordan University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASD 진단을 받은 어린이.
- 4세에서 18세 사이의 연령.
제외 기준:
- 데이터 수집에 협조할 수 없는 어린이(치과 검사 중 나쁜 행동).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 주제
ASD가 있는 아동과 그 부모/간병인은 구조화된 양치 방법을 보여주는 그림/카드 시리즈로 PECS(Picture Exchange Communication System) PECS를 사용하여 2주 간격으로 2회 양치질에 대한 교육을 받았습니다.
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특정 활동이 수행되는 방식을 설명하는 일련의 그림을 사용하는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 비언어적 아동에게 자주 사용되는 의사소통 시스템으로, 우리의 경우 양치질을 위한 구조화된 방법과 기술을 보여줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 지수 점수
기간: 6 개월
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이 점수는 치아 검사 시 잇몸 염증의 정도를 나타내며 (모든 치아의 총점/검사한 치아 수)로 계산된 평균 점수로 보고됩니다. 점수 0(염증 없음), 점수 1(경미한 염증: 약간의 변화 색상(보다 붉은색) 및 질감의 약간의 변화(점묘 소실), 탐침 시 출혈 없음), 점수 2(중등도 염증: 중등도 유약, 발적, 부종 및 비대; 탐침 시 출혈), 점수 3(심한 염증: 눈에 띄는 발적 및 부종, 자발적인 출혈 경향, 궤양).
점수가 낮을수록 치은 염증이 적고(치은 건강이 양호함) 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
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6 개월
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플라크 지수 점수
기간: 6 개월
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이 점수는 (모든 치아에 대한 총 점수/검사한 치아 수)로 계산된 평균 점수로 보고된 치아 검사 시 플라크의 수준(및 구강 위생 수준을 반영함)을 나타냅니다. 점수 0(플라크 없음), 점수 1 (눈으로 볼 수 없는 플라크, 치과 탐침을 통해서만 감지 가능), 점수 2(눈으로 볼 수 있는 플라크 및 치아의 잇몸 가장자리를 따라 치과 탐침으로 감지 가능), 점수 4(눈으로 볼 수 있고 치아로 감지 가능한 플라크의 두꺼운 층 치아의 잇몸 마진 이상을 덮는 탐침).
점수가 낮을수록 플라그가 적다는 의미이며(구강 위생이 양호함을 의미) 반대의 경우도 마찬가지입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PECS 난이도에 대한 학부모의 평가
기간: 6 개월
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학부모에게 PECS 난이도를 다음과 같이 평가하도록 요청했습니다: 쉬움, 어려움, 매우 어려움.
이를 설문조사를 통해 평가했다.
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6 개월
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PECS 유용성
기간: 6 개월
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PECS가 자녀에게 양치질 방법을 가르치는 데 유용한지 부모에게 질문했습니다: 예, 아니오.
이를 설문조사를 통해 평가했다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ola B Al-Batayneh, Jordan University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pilebro C, Backman B. Teaching oral hygiene to children with autism. Int J Paediatr Dent. 2005 Jan;15(1):1-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2005.00589.x.
- Charlop-Christy MH, Carpenter M, Le L, LeBlanc LA, Kellet K. Using the picture exchange communication system (PECS) with children with autism: assessment of PECS acquisition, speech, social-communicative behavior, and problem behavior. J Appl Behav Anal. 2002 Fall;35(3):213-31. doi: 10.1901/jaba.2002.35-213.
- Lerna A, Esposito D, Conson M, Massagli A. Long-term effects of PECS on social-communicative skills of children with autism spectrum disorders: a follow-up study. Int J Lang Commun Disord. 2014 Jul-Aug;49(4):478-85. doi: 10.1111/1460-6984.12079. Epub 2014 Mar 21.
- Eslami N, Movahed T, Asadi M. Parents' Perceptions of the Oral Health-related Quality of Life of their Autistic Children in Iran. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(6):422-426. doi: 10.17796/1053-4625-42.6.3. Epub 2018 Aug 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20110011
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스