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Wirksamkeit des Bildaustausch-Kommunikationssystems auf die Zahnfleischgesundheit von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen

29. Dezember 2018 aktualisiert von: Jordan University of Science and Technology

Wirksamkeit des Picture Exchange Communication System (PECS) auf Zahnbelag und Zahnfleischgesundheit von Kindern mit Autismus

Das Picture Exchange Communication System (PECS) ist ein Kommunikationssystem für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD). Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung eines PECS-basierten Zahnputzprogramms auf die Zahnfleischgesundheit bei Kindern mit ASD zu bewerten und die Wahrnehmung von PECS durch die Eltern zu bewerten. Es handelte sich um eine prospektive Interventionsstudie. Unter Verwendung von PECS als Bilder-/Kartenserie, die eine strukturierte Zahnputzmethode zeigt, konnten 37 Kinder mit ASD (31 Männer, 6 Frauen) (Durchschnittsalter 9,49 ± 4,10, 4-16 Jahre) und ihre Eltern/Betreuer wurden zweimal im Abstand von zwei Wochen im Zähneputzen geschult. Die nach den Untersuchungen (Basislinie, 3, 6 Monate) gesammelten Daten umfassten Gingiva- und Plaque-Indizes (GI, PI) und zwei Fragebögen (Basislinie, 6 Monate) für demografische Daten und die Wahrnehmung von PECS durch die Eltern, einschließlich: Schwierigkeitseinstufung (einfach, schwer , sehr schwer) und PECS-Nützlichkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Notwendigkeit verbesserter Mundhygieneroutinen bei Personen mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) wurde in vielen Berichten dokumentiert. Das Picture Exchange Communication System (PECS), bei dem es sich um eine Reihe von Bildern handelt, die eine strukturierte Methode und Technik des Zähneputzens zeigen, wurde für diese Studie ausgewählt, da es sich um ein bewährtes Kommunikationssystem für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) handelt.

Das Ziel der Studie war es, die Wirkung eines PECS-basierten Zahnputzprogramms auf die Zahnfleischgesundheit bei Kindern mit ASD zu bewerten und die Wahrnehmung von PECS durch die Eltern zu bewerten.

Es handelte sich um eine prospektive Interventionsstudie. Unter Verwendung von PECS als Bilder-/Kartenserie, die eine strukturierte Zahnputzmethode zeigt, konnten 37 Kinder mit ASD (31 Männer, 6 Frauen) (Durchschnittsalter 9,49 ± 4,10, 4-16 Jahre) und ihre Eltern/Betreuer wurden zweimal im Abstand von zwei Wochen im Zähneputzen geschult. Die Bilder wurden im Badezimmer, zu Hause und/oder im Autismuszentrum angebracht. Die nach den Untersuchungen (Basislinie, 3, 6 Monate) gesammelten Daten umfassten Gingiva- und Plaque-Indizes (GI, PI) und zwei Fragebögen (Basislinie, 6 Monate) für demografische Daten und die Wahrnehmung von PECS durch die Eltern, einschließlich: Schwierigkeitseinstufung (einfach, schwer , sehr schwer) und ob sie PECS nützlich fanden, um ihren Kindern das Zähneputzen beizubringen (ja oder nein).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Irbid, Jordanien, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen ASD diagnostiziert wurde.
  • Alter zwischen 4 und 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder können bei der Datenerhebung nicht mitarbeiten (schlechtes Benehmen bei der zahnärztlichen Untersuchung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studienfächer
Kinder mit ASD und ihre Eltern/Betreuer wurden zweimal im Abstand von zwei Wochen im Zähneputzen unter Verwendung des Picture Exchange Communication System (PECS) geschult. PECS als Bilder-/Kartenserie, die eine strukturierte Zahnputzmethode zeigt.
Verhalten: Picture Exchange Communication System (PECS)
Ein Kommunikationssystem, das häufig bei nonverbalen Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) verwendet wird und eine Reihe von Bildern verwendet, die beschreiben, wie eine bestimmte Aktivität ausgeführt wird, in unserem Fall eine strukturierte Methode und Technik zum Zähneputzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingiva-Index-Score
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Punktzahl gibt das Ausmaß der Zahnfleischentzündung bei der Untersuchung der Zähne an, angegeben als Durchschnittspunktzahl, berechnet als (Gesamtpunktzahl für alle Zähne/Anzahl der untersuchten Zähne): Punktzahl 0 (keine Entzündung), Punktzahl 1 (leichte Entzündung: leichte Veränderung in Farbe (mehr Rot) und geringe Veränderung der Textur (Verlust der Tüpfelung), Keine Blutung beim Sondieren), Score 2 (Mäßige Entzündung: mäßige Verglasung, Rötung, Ödem und Hypertrophie; Blutung beim Sondieren), Score 3 (Schwere Entzündung: deutliche Rötung und Ödeme; Neigung zu Spontanblutungen; Ulzeration). Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine geringere Zahnfleischentzündung (bessere Zahnfleischgesundheit) hin und umgekehrt.
6 Monate
Plaque-Index-Score
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Punktzahl zeigt den Grad der Plaque (und spiegelt den Grad der Mundhygiene) bei der Untersuchung der Zähne an, angegeben als Durchschnittspunktzahl, berechnet als (Gesamtpunktzahl für alle Zähne/Anzahl der untersuchten Zähne): Punktzahl 0 (keine Plaque), Punktzahl 1 (Plaque mit dem Auge nicht sichtbar, nur mit einer Zahnsonde nachweisbar), Bewertung 2 (Plaque mit dem Auge sichtbar und mit einer Zahnsonde entlang des Zahnfleischrandes nachweisbar), Bewertung 4 (dicke Plaqueschicht mit dem Auge sichtbar und nachweisbar). Sonde, die mehr als den Gingivarand des Zahns bedeckt). Eine niedrigere Punktzahl bedeutet weniger Plaque (was eine bessere Mundhygiene bedeutet) und umgekehrt.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternbewertung der PECS-Schwierigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Eltern wurden gebeten, den PECS-Schwierigkeitsgrad wie folgt einzustufen: leicht, schwer, sehr schwer. Dies wurde durch einen Fragebogen ermittelt.
6 Monate
PECS-Nützlichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Eltern wurden gefragt, ob PECS nützlich sei, um ihren Kindern das Zähneputzen beizubringen: ja, nein. Dies wurde durch einen Fragebogen ermittelt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Ermittler

  • Studienleiter: Ola B Al-Batayneh, Jordan University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20110011

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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