Eficacia del sistema de comunicación de intercambio de imágenes sobre la salud gingival de niños con trastornos del espectro autista
29 de diciembre de 2018 actualizado por: Jordan University of Science and Technology
Eficacia del sistema de comunicación por intercambio de imágenes (PECS) sobre la placa dental y la salud gingival de niños con autismo
El Picture Exchange Communication System (PECS) es un sistema de comunicación para niños con trastornos del espectro autista (TEA).
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de un programa de cepillado de dientes basado en PECS sobre la salud gingival en niños con TEA y evaluar la percepción de los padres sobre PECS.
Este fue un estudio prospectivo de intervención.
Usando PECS como una serie de imágenes/tarjetas que muestran un método estructurado de cepillado de dientes, 37 niños con TEA (31 hombres, 6 mujeres) (edad promedio 9.49±4.10,
4-16 años) y sus padres/cuidadores fueron capacitados en el cepillado de dientes dos veces, con dos semanas de diferencia.
Los datos recopilados después de los exámenes (línea de base, 3, 6 meses) incluyeron índices gingivales y de placa (GI, PI) y dos cuestionarios (línea de base, 6 meses) para datos demográficos y la percepción de los padres de PECS que incluyen: calificación de dificultad (fácil, difícil , muy difícil) y la utilidad de PECS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La necesidad de mejorar las rutinas de higiene oral en personas con trastornos del espectro autista (TEA) se ha documentado en muchos informes. El Sistema de comunicación de intercambio de imágenes (PECS), que es una serie de imágenes que muestran un método estructurado y una técnica para cepillarse los dientes, fue elegido para este estudio ya que es un sistema de comunicación probado para niños con trastornos del espectro autista (TEA).
El objetivo del estudio fue evaluar el efecto de un programa de cepillado de dientes basado en PECS sobre la salud gingival en niños con TEA y evaluar la percepción de los padres sobre PECS.
Este fue un estudio prospectivo de intervención. Usando PECS como una serie de imágenes/tarjetas que muestran un método estructurado de cepillado de dientes, 37 niños con TEA (31 hombres, 6 mujeres) (edad promedio 9.49±4.10, 4-16 años) y sus padres/cuidadores fueron capacitados en el cepillado de dientes dos veces, con dos semanas de diferencia. Las fotos se colocaron en el baño, en casa y/o en el centro de autismo. Los datos recopilados después de los exámenes (línea de base, 3, 6 meses) incluyeron índices gingivales y de placa (GI, PI) y dos cuestionarios (línea de base, 6 meses) para datos demográficos y la percepción de los padres de PECS, que incluyen: calificación de dificultad (fácil, difícil , muy difícil) y si encontraron PECS útil para enseñar a sus hijos a cepillarse los dientes (sí o no).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Irbid, Jordán, 22110
- Jordan University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con TEA.
- Edad entre 4 y 18 años.
Criterio de exclusión:
- Niños incapaces de cooperar para la recolección de datos (mal comportamiento durante el examen dental).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Materias de estudio
Los niños con TEA y sus padres/cuidadores recibieron capacitación sobre el cepillado de dientes dos veces, con dos semanas de diferencia, utilizando el Sistema de comunicación de intercambio de imágenes (PECS) PECS como una serie de imágenes/tarjetas que muestran un método estructurado de cepillado de dientes.
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Sistema de comunicación no verbal de uso frecuente con niños con trastornos del espectro autista (TEA) que utiliza una serie de imágenes que describen cómo se realiza una determinada actividad, en nuestro caso mostrando un método estructurado y una técnica para el cepillado de dientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del índice gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este puntaje indica el nivel de inflamación gingival al examinar los dientes, informado como el puntaje promedio calculado como (puntaje total para todos los dientes/número de dientes examinados): puntaje 0 (ausencia de inflamación), puntaje 1 (inflamación leve: ligero cambio en color (más rojo) y poco cambio en la textura (pérdida de punteado), Sin sangrado al sondaje), Puntuación 2 (Inflamación moderada: moderado enrojecimiento, enrojecimiento, edema e hipertrofia; sangrado al sondaje), Puntuación 3 (Inflamación severa: enrojecimiento marcado y edema; tendencia al sangrado espontáneo; ulceración).
Una puntuación más baja indica menos inflamación gingival (mejor salud gingival) y viceversa.
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6 meses
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Puntuación del índice de placa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta puntuación indica el nivel de placa (y refleja el nivel de higiene bucal) tras el examen de los dientes, informada como la puntuación media, calculada como (puntuación total de todos los dientes/número de dientes examinados): Puntuación 0 (sin placa), Puntuación 1 (Placa no visible a simple vista, solo detectable con una sonda dental), Puntuación 2 (Placa visible a simple vista y detectable con una sonda dental a lo largo del margen gingival del diente), Puntuación 4 (Capa gruesa de placa visible a simple vista y detectable con sonda que cubre más que el margen gingival del diente).
Una puntuación más baja indica menos placa (lo que significa una mejor higiene bucal) y viceversa.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación de los padres de la dificultad PECS
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se pidió a los padres que calificaran la dificultad de PECS como: fácil, difícil, muy difícil.
Esto se evaluó a través de un cuestionario.
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6 meses
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Utilidad de PECS
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se preguntó a los padres si PECS era útil para enseñar a sus hijos a cepillarse los dientes: sí, no.
Esto se evaluó a través de un cuestionario.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ola B Al-Batayneh, Jordan University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pilebro C, Backman B. Teaching oral hygiene to children with autism. Int J Paediatr Dent. 2005 Jan;15(1):1-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2005.00589.x.
- Charlop-Christy MH, Carpenter M, Le L, LeBlanc LA, Kellet K. Using the picture exchange communication system (PECS) with children with autism: assessment of PECS acquisition, speech, social-communicative behavior, and problem behavior. J Appl Behav Anal. 2002 Fall;35(3):213-31. doi: 10.1901/jaba.2002.35-213.
- Lerna A, Esposito D, Conson M, Massagli A. Long-term effects of PECS on social-communicative skills of children with autism spectrum disorders: a follow-up study. Int J Lang Commun Disord. 2014 Jul-Aug;49(4):478-85. doi: 10.1111/1460-6984.12079. Epub 2014 Mar 21.
- Eslami N, Movahed T, Asadi M. Parents' Perceptions of the Oral Health-related Quality of Life of their Autistic Children in Iran. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(6):422-426. doi: 10.17796/1053-4625-42.6.3. Epub 2018 Aug 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20110011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .