- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03791385
Effektiviteten af billedudvekslingskommunikationssystem på tandkødssundheden hos børn med autismespektrumforstyrrelser
Effektiviteten af Picture Exchange Communication System (PECS) på tandplak og tandkødssundhed hos børn med autisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behovet for forbedrede mundhygiejnerutiner hos personer med autismespektrumforstyrrelser (ASD) er blevet dokumenteret i mange rapporter. Picture Exchange Communication System (PECS), som er en serie af billeder, der viser en struktureret metode og teknik til tandbørstning, blev valgt til denne undersøgelse, da det er et gennemprøvet kommunikationssystem til børn med autismespektrumforstyrrelser (ASD).
Formålet med undersøgelsen var at vurdere effekten af et PECS-baseret tandbørsteprogram på tandkødssundheden hos børn med ASD og vurdere forældrenes opfattelse af PECS.
Dette var en prospektiv interventionsundersøgelse. Brug af PECS som en billed-/kortserie, der viser en struktureret tandbørstningsmetode, 37 børn med ASD (31 mænd, 6 kvinder) (gennemsnitsalder 9,49±4,10, 4-16 år) og deres forældre/plejere blev trænet i tandbørstning to gange med to ugers mellemrum. Billederne blev placeret på badeværelset, derhjemme og/eller på autismecenteret. Data indsamlet efter undersøgelser (basislinje, 3, 6 måneder) inkluderede tandkøds- og plakindekser (GI, PI) og to spørgeskemaer (baseline, 6 måneder) til demografiske data og forældres opfattelse af PECS, herunder: sværhedsgrad (let, hårdt) , meget hårdt), og om de fandt PECS nyttigt til at lære deres børn at børste deres tænder (ja eller nej).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn diagnosticeret med ASD.
- Alder mellem 4 og 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Børn ude af stand til at samarbejde om dataindsamling (dårlig adfærd under tandundersøgelse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiefag
Børn med ASD og deres forældre/plejere blev trænet i tandbørstning to gange med to ugers mellemrum ved at bruge PECS (Picture Exchange Communication System) PECS som en billed-/kortserie, der viser en struktureret tandbørstningsmetode.
|
Et kommunikationssystem, der hyppigt bruges med non-verbale børn med autismespektrumforstyrrelser (ASD), der bruger en række billeder, der beskriver, hvordan en bestemt aktivitet udføres, og i vores tilfælde viser en struktureret metode og teknik til tandbørstning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival indeks score
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne score angiver niveauet af tandkødsbetændelse ved undersøgelse af tænder, rapporteret som den gennemsnitlige score beregnet som (samlet score for alle tænder/antal undersøgte tænder): Score 0 (Fravær af betændelse), Score 1 (Mild inflammation: let ændring i farve (mere rød) og lille ændring i tekstur (tab af prikker), ingen blødning ved sondering), score 2 (moderat betændelse: moderat glasur, rødme, ødem og hypertrofi; blødning ved sondering), score 3 (alvorlig betændelse: markant rødme og ødem, tendens til spontan blødning, sårdannelse).
En lavere score indikerer mindre tandkødsbetændelse (bedre tandkødssundhed) og omvendt.
|
6 måneder
|
|
Plaque indeks score
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne score angiver niveauet af plak (og afspejler niveauet af mundhygiejne) ved undersøgelse af tænder, rapporteret som den gennemsnitlige score, beregnet som (samlet score for alle tænder/antal undersøgte tænder): Score 0 (Ingen plak), Score 1 (Plaque ikke synlig af øjet, kun påviselig ved hjælp af en tandsonde), Score 2 (Plaque synlig med øjet og påviselig med en tandsonde langs tandkødsranden af tanden), Score 4 (Tykt lag af plak synlig af øjet og påviselig ved sonde, der dækker mere end tandkødsranden af tanden).
En lavere score indikerer mindre plak (hvilket betyder bedre mundhygiejne) og omvendt.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres vurdering af PECS-sværhedsgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
Forældre blev bedt om at vurdere PECS-sværhedsgraden som: let, hård, meget hård.
Dette blev vurderet gennem et spørgeskema.
|
6 måneder
|
|
PECS anvendelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Forældre blev spurgt, om PECS var nyttigt til at lære deres børn at børste tænder: ja, nej.
Dette blev vurderet gennem et spørgeskema.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ola B Al-Batayneh, Jordan University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pilebro C, Backman B. Teaching oral hygiene to children with autism. Int J Paediatr Dent. 2005 Jan;15(1):1-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2005.00589.x.
- Charlop-Christy MH, Carpenter M, Le L, LeBlanc LA, Kellet K. Using the picture exchange communication system (PECS) with children with autism: assessment of PECS acquisition, speech, social-communicative behavior, and problem behavior. J Appl Behav Anal. 2002 Fall;35(3):213-31. doi: 10.1901/jaba.2002.35-213.
- Lerna A, Esposito D, Conson M, Massagli A. Long-term effects of PECS on social-communicative skills of children with autism spectrum disorders: a follow-up study. Int J Lang Commun Disord. 2014 Jul-Aug;49(4):478-85. doi: 10.1111/1460-6984.12079. Epub 2014 Mar 21.
- Eslami N, Movahed T, Asadi M. Parents' Perceptions of the Oral Health-related Quality of Life of their Autistic Children in Iran. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(6):422-426. doi: 10.17796/1053-4625-42.6.3. Epub 2018 Aug 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20110011
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .