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图片交换交流系统对自闭症谱系障碍儿童牙龈健康的影响

2018年12月29日 更新者:Jordan University of Science and Technology

图片交换通信系统 (PECS) 对自闭症儿童牙菌斑和牙龈健康的有效性

图片交换通信系统 (PECS) 是一种针对自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童的通信系统。 本研究的目的是评估基于 PECS 的刷牙计划对 ASD 儿童牙龈健康的影响,并评估父母对 PECS 的看法。 这是一项前瞻性干预研究。 使用 PECS 作为显示结构化刷牙方法的图片/卡片系列,37 名 ASD 儿童(31 名男性,6 名女性)(平均年龄 9.49±4.10, 4-16 岁)和他们的父母/看护人接受了两次刷牙培训,间隔两周。 检查后收集的数据(基线、3、6 个月)包括牙龈和牙菌斑指数(GI、PI)和两份人口统计数据问卷(基线、6 个月)和父母对 PECS 的看法,包括:难度评级(简单、困难, 很难)和 PECS 的用处。

研究概览

详细说明

许多报告都记录了自闭症谱系障碍 (ASD) 患者需要改善口腔卫生习惯。 图片交换通信系统 (PECS) 是一系列显示结构化刷牙方法和技术的图片,被选中用于本研究,因为它是自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童的成熟通信系统。

该研究的目的是评估基于 PECS 的刷牙计划对 ASD 儿童牙龈健康的影响,并评估父母对 PECS 的看法。

这是一项前瞻性干预研究。 使用 PECS 作为显示结构化刷牙方法的图片/卡片系列,37 名 ASD 儿童(31 名男性,6 名女性)(平均年龄 9.49±4.10, 4-16 岁)和他们的父母/看护人接受了两次刷牙培训,间隔两周。 这些照片被放置在浴室、家中和/或自闭症中心。 检查后收集的数据(基线、3、6 个月)包括牙龈和牙菌斑指数(GI、PI)和两份人口统计数据问卷(基线、6 个月)和父母对 PECS 的看法,包括:难度评级(简单、困难, 非常难)以及他们是否发现 PECS 在教孩子如何刷牙方面有用(是或否)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Irbid、约旦、22110
        • Jordan University of Science and Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 16年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有 ASD 的儿童。
  • 年龄介于 4 至 18 岁之间。

排除标准:

  • 儿童无法配合数据收集(牙科检查期间行为不佳)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习科目
使用图片交换通信系统 (PECS) PECS 作为展示结构化刷牙方法的图片/卡片系列,对患有 ASD 的儿童及其父母/看护人进行了两次刷牙培训,间隔两周。
一种经常用于患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的非语言儿童的交流系统,它使用一系列图片来描述特定活动的完成方式,在我们的案例中展示了刷牙的结构化方法和技术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙龈指数评分
大体时间:6个月
该分数表示检查牙齿时牙龈发炎的程度,报告为平均分数,计算方式为(所有牙齿的总分/检查的牙齿数):0分(无炎症),1分(轻度炎症:轻微变化颜色(更红)和质地几乎没有变化(点画消失),探诊无出血),2 分(中度炎症:中度光泽、发红、水肿和肥大;探诊出血),3 分(严重炎症:明显发红和水肿;自发性出血倾向;溃疡)。 较低的分数表示较少的牙龈炎症(更好的牙龈健康),反之亦然。
6个月
斑块指数评分
大体时间:6个月
该分数表示牙齿检查时的牙菌斑水平(并反映口腔卫生水平),报告为平均分数,计算公式为(所有牙齿的总分/检查的牙齿数量):0 分(无牙菌斑),1 分(肉眼看不到牙菌斑,只能使用牙科探针检测),2 分(肉眼可见且牙科探针沿着牙齿的牙龈边缘可检测到牙菌斑),4 分(肉眼可见的厚层牙菌斑并可通过牙科探针检测到探头覆盖超过牙齿的牙龈边缘)。 较低的分数表示较少的牙菌斑(意味着更好的口腔卫生),反之亦然。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家长对 PECS 难度的评价
大体时间:6个月
家长们被要求将 PECS 难度评分为:简单、困难、非常困难。 这是通过问卷评估的。
6个月
PECS 的用处
大体时间:6个月
父母被问及 PECS 是否有助于教他们的孩子如何刷牙:是的,没有。 这是通过问卷评估的。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ola B Al-Batayneh、Jordan University of Science and Technology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月29日

首次发布 (实际的)

2019年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月29日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
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