Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het communicatiesysteem voor het uitwisselen van afbeeldingen op de tandvleesgezondheid van kinderen met autismespectrumstoornissen

29 december 2018 bijgewerkt door: Jordan University of Science and Technology

Effectiviteit van Picture Exchange Communication System (PECS) op tandplak en tandvleesgezondheid van kinderen met autisme

Het Picture Exchange Communication System (PECS) is een communicatiesysteem voor kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS). Het doel van deze studie was om het effect te beoordelen van een PECS-gebaseerd tandenpoetsprogramma op de gezondheid van het tandvlees bij kinderen met ASS en om de perceptie van ouders van PECS te beoordelen. Dit was een prospectieve interventionele studie. Met behulp van PECS als een serie foto's/kaarten die een gestructureerde methode van tandenpoetsen laten zien, 37 kinderen met ASS (31 mannen, 6 vrouwen) (gemiddelde leeftijd 9,49 ± 4,10, 4-16 jaar) en hun ouders/verzorgers werden twee keer met een tussenpoos van twee weken getraind in tandenpoetsen. Gegevens verzameld na onderzoeken (baseline, 3, 6 maanden) omvatten tandvlees- en plaque-indices (GI, PI) en twee vragenlijsten (baseline, 6 maanden) voor demografische gegevens en perceptie van PECS door ouders, waaronder: moeilijkheidsgraad (gemakkelijk, moeilijk , erg moeilijk) en PECS bruikbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behoefte aan verbeterde routines voor mondhygiëne bij personen met autismespectrumstoornissen (ASS) is in veel rapporten gedocumenteerd. Het Picture Exchange Communication System (PECS), een reeks afbeeldingen die een gestructureerde methode en techniek voor tandenpoetsen laten zien, werd voor dit onderzoek gekozen omdat het een bewezen communicatiesysteem is voor kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS).

Het doel van de studie was om het effect te beoordelen van een PECS-gebaseerd tandenpoetsprogramma op de gezondheid van het tandvlees bij kinderen met ASS en om de perceptie van de ouders van PECS te beoordelen.

Dit was een prospectieve interventionele studie. Met behulp van PECS als een serie foto's/kaarten die een gestructureerde methode van tandenpoetsen laten zien, 37 kinderen met ASS (31 mannen, 6 vrouwen) (gemiddelde leeftijd 9,49 ± 4,10, 4-16 jaar) en hun ouders/verzorgers werden twee keer met een tussenpoos van twee weken getraind in tandenpoetsen. De foto's zijn geplaatst in de badkamer, thuis en/of bij het autismecentrum. Gegevens verzameld na onderzoeken (baseline, 3, 6 maanden) omvatten tandvlees- en plaque-indices (GI, PI) en twee vragenlijsten (baseline, 6 maanden) voor demografische gegevens en perceptie van PECS door ouders, waaronder: moeilijkheidsgraad (gemakkelijk, moeilijk , heel moeilijk) en of ze PECS nuttig vonden om hun kinderen te leren hoe ze hun tanden moesten poetsen (ja of nee).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Irbid, Jordanië, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met de diagnose ASS.
  • Leeftijd tussen de 4 en 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die niet kunnen meewerken aan dataverzameling (slecht gedrag bij tandheelkundig onderzoek).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bestudeer onderwerpen
Kinderen met ASS en hun ouders/verzorgers werden twee keer getraind in tandenpoetsen, met een tussenpoos van twee weken, waarbij gebruik werd gemaakt van het Picture Exchange Communication System (PECS) PECS als een reeks foto's/kaarten die een gestructureerde methode van tandenpoetsen laten zien.
Gedragsmatig: Communicatiesysteem voor beelduitwisseling (PECS)
Een communicatiesysteem dat vaak wordt gebruikt bij non-verbale kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS) en dat een reeks afbeeldingen gebruikt die beschrijven hoe een bepaalde activiteit wordt uitgevoerd, in ons geval een gestructureerde methode en techniek voor tandenpoetsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gingivale indexscore
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze score geeft de mate van tandvleesontsteking aan bij onderzoek van tanden, weergegeven als de gemiddelde score berekend als (totale score voor alle tanden/aantal onderzochte tanden): Score 0 (afwezigheid van ontsteking), score 1 (milde ontsteking: lichte verandering in kleur (meer rood) en weinig verandering in textuur (verlies van stippelvorming), geen bloeding bij sonderen), score 2 (matige ontsteking: matige glans, roodheid, oedeem en hypertrofie; bloeding bij sonderen), score 3 (ernstige ontsteking: duidelijke roodheid en oedeem; neiging tot spontane bloedingen; zweren). Een lagere score duidt op minder tandvleesontsteking (betere gezondheid van het tandvlees) en vice versa.
6 maanden
Plaque-indexscore
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze score geeft het niveau van tandplak aan (en weerspiegelt het niveau van mondhygiëne) bij onderzoek van tanden, gerapporteerd als de gemiddelde score, berekend als (totale score voor alle tanden/aantal onderzochte tanden): Score 0 (Geen plaque), Score 1 (Plaque niet zichtbaar met het oog, alleen detecteerbaar met een tandheelkundige sonde), Score 2 (Plaque zichtbaar met het oog en detecteerbaar met een tandheelkundige sonde langs de tandvleesrand van de tand), Score 4 (Dikke laag plaque zichtbaar met het oog en detecteerbaar met sonde die verder reikt dan de tandvleesrand van de tand). Een lagere score duidt op minder tandplak (dus een betere mondhygiëne) en vice versa.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling door ouders van PECS-moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: 6 maanden
Ouders werd gevraagd om de moeilijkheidsgraad van PECS te beoordelen als: makkelijk, moeilijk, heel moeilijk. Dit werd beoordeeld door middel van een vragenlijst.
6 maanden
PECS-nut
Tijdsspanne: 6 maanden
Ouders werd gevraagd of PECS nuttig was om hun kinderen te leren tanden te poetsen: ja, nee. Dit werd beoordeeld door middel van een vragenlijst.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ola B Al-Batayneh, Jordan University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20110011

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren