- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03791385
Efficacia del sistema di comunicazione per lo scambio di immagini sulla salute gengivale dei bambini con disturbi dello spettro autistico
Efficacia del Picture Exchange Communication System (PECS) sulla placca dentale e sulla salute gengivale dei bambini con autismo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La necessità di migliorare le routine di igiene orale negli individui con disturbi dello spettro autistico (ASD) è stata documentata in molti rapporti. Per questo studio è stato scelto il Picture Exchange Communication System (PECS), che è una serie di immagini che mostrano un metodo e una tecnica strutturati per lavarsi i denti, poiché è un collaudato sistema di comunicazione per i bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD).
Lo scopo dello studio era valutare l'effetto di un programma di spazzolamento dei denti basato su PECS sulla salute gengivale nei bambini con ASD e valutare la percezione del PECS da parte dei genitori.
Questo era uno studio prospettico interventistico. Utilizzando PECS come una serie di immagini/carte che mostrano un metodo strutturato di spazzolamento dei denti, 37 bambini con ASD (31 maschi, 6 femmine) (età media 9.49±4.10, 4-16 anni) e i loro genitori/tutori sono stati addestrati a lavarsi i denti due volte, a due settimane di distanza. Le foto sono state collocate in bagno, a casa e/o presso il centro per l'autismo. I dati raccolti dopo gli esami (basale, 3, 6 mesi) includevano gli indici gengivali e della placca (GI, PI) e due questionari (basale, 6 mesi) per i dati demografici e la percezione del PECS da parte dei genitori, tra cui: valutazione della difficoltà (facile, difficile , molto difficile) e se hanno trovato utile il PECS nell'insegnare ai propri figli come lavarsi i denti (sì o no).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Irbid, Giordania, 22110
- Jordan University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi di ASD.
- Età compresa tra 4 e 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Bambini incapaci di collaborare alla raccolta dei dati (cattivo comportamento durante la visita odontoiatrica).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Materie di studio
I bambini con ASD e i loro genitori/caregiver sono stati addestrati a lavarsi i denti due volte, a due settimane di distanza, utilizzando il Picture Exchange Communication System (PECS) PECS come una serie di immagini/carte che mostrano un metodo strutturato di spazzolamento dei denti.
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Un sistema di comunicazione frequentemente utilizzato con bambini non verbali con disturbi dello spettro autistico (ASD) che utilizza una serie di immagini che descrivono come viene svolta una determinata attività, nel nostro caso mostrando un metodo strutturato e una tecnica per lavarsi i denti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio dell'indice gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo punteggio indica il livello di infiammazione gengivale all'esame dei denti, riportato come punteggio medio calcolato come (punteggio totale per tutti i denti/numero di denti esaminati): punteggio 0 (assenza di infiammazione), punteggio 1 (lieve infiammazione: lieve variazione colore (più rosso) e poco cambiamento nella consistenza (perdita di punteggiatura), Nessun sanguinamento al sondaggio), Punteggio 2 (Infiammazione moderata: moderata vetrificazione, arrossamento, edema e ipertrofia; sanguinamento al sondaggio), Punteggio 3 (Infiammazione grave: arrossamento marcato edema; tendenza al sanguinamento spontaneo; ulcerazione).
Un punteggio più basso indica una minore infiammazione gengivale (migliore salute gengivale) e viceversa.
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6 mesi
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Punteggio dell'indice di placca
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo punteggio indica il livello di placca (e riflette il livello di igiene orale) all'esame dei denti, riportato come punteggio medio, calcolato come (punteggio totale per tutti i denti/numero di denti esaminati): Punteggio 0 (Nessuna placca), Punteggio 1 (placca non visibile ad occhio, rilevabile solo utilizzando una sonda dentale), punteggio 2 (placca visibile ad occhio e rilevabile con una sonda dentale lungo il margine gengivale del dente), punteggio 4 (strato spesso di placca visibile ad occhio e rilevabile da sonda che copre più del margine gengivale del dente).
Un punteggio più basso indica meno placca (ovvero una migliore igiene orale) e viceversa.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei genitori sulla difficoltà PECS
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ai genitori è stato chiesto di valutare la difficoltà del PECS come: facile, difficile, molto difficile.
Questo è stato valutato attraverso un questionario.
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6 mesi
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Utilità PECS
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ai genitori è stato chiesto se il PECS fosse utile per insegnare ai figli a lavarsi i denti: sì, no.
Questo è stato valutato attraverso un questionario.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ola B Al-Batayneh, Jordan University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pilebro C, Backman B. Teaching oral hygiene to children with autism. Int J Paediatr Dent. 2005 Jan;15(1):1-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2005.00589.x.
- Charlop-Christy MH, Carpenter M, Le L, LeBlanc LA, Kellet K. Using the picture exchange communication system (PECS) with children with autism: assessment of PECS acquisition, speech, social-communicative behavior, and problem behavior. J Appl Behav Anal. 2002 Fall;35(3):213-31. doi: 10.1901/jaba.2002.35-213.
- Lerna A, Esposito D, Conson M, Massagli A. Long-term effects of PECS on social-communicative skills of children with autism spectrum disorders: a follow-up study. Int J Lang Commun Disord. 2014 Jul-Aug;49(4):478-85. doi: 10.1111/1460-6984.12079. Epub 2014 Mar 21.
- Eslami N, Movahed T, Asadi M. Parents' Perceptions of the Oral Health-related Quality of Life of their Autistic Children in Iran. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(6):422-426. doi: 10.17796/1053-4625-42.6.3. Epub 2018 Aug 7.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 20110011
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