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Efficacia del sistema di comunicazione per lo scambio di immagini sulla salute gengivale dei bambini con disturbi dello spettro autistico

29 dicembre 2018 aggiornato da: Jordan University of Science and Technology

Efficacia del Picture Exchange Communication System (PECS) sulla placca dentale e sulla salute gengivale dei bambini con autismo

Il Picture Exchange Communication System (PECS) è un sistema di comunicazione per bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD). Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto di un programma di spazzolamento dei denti basato sul PECS sulla salute gengivale nei bambini con ASD e valutare la percezione del PECS da parte dei genitori. Questo era uno studio prospettico interventistico. Utilizzando PECS come una serie di immagini/carte che mostrano un metodo strutturato di spazzolamento dei denti, 37 bambini con ASD (31 maschi, 6 femmine) (età media 9.49±4.10, 4-16 anni) e i loro genitori/tutori sono stati addestrati a lavarsi i denti due volte, a due settimane di distanza. I dati raccolti dopo gli esami (basale, 3, 6 mesi) includevano gli indici gengivali e della placca (GI, PI) e due questionari (basale, 6 mesi) per i dati demografici e la percezione del PECS da parte dei genitori, tra cui: valutazione della difficoltà (facile, difficile , molto duro) e utilità PECS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La necessità di migliorare le routine di igiene orale negli individui con disturbi dello spettro autistico (ASD) è stata documentata in molti rapporti. Per questo studio è stato scelto il Picture Exchange Communication System (PECS), che è una serie di immagini che mostrano un metodo e una tecnica strutturati per lavarsi i denti, poiché è un collaudato sistema di comunicazione per i bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD).

Lo scopo dello studio era valutare l'effetto di un programma di spazzolamento dei denti basato su PECS sulla salute gengivale nei bambini con ASD e valutare la percezione del PECS da parte dei genitori.

Questo era uno studio prospettico interventistico. Utilizzando PECS come una serie di immagini/carte che mostrano un metodo strutturato di spazzolamento dei denti, 37 bambini con ASD (31 maschi, 6 femmine) (età media 9.49±4.10, 4-16 anni) e i loro genitori/tutori sono stati addestrati a lavarsi i denti due volte, a due settimane di distanza. Le foto sono state collocate in bagno, a casa e/o presso il centro per l'autismo. I dati raccolti dopo gli esami (basale, 3, 6 mesi) includevano gli indici gengivali e della placca (GI, PI) e due questionari (basale, 6 mesi) per i dati demografici e la percezione del PECS da parte dei genitori, tra cui: valutazione della difficoltà (facile, difficile , molto difficile) e se hanno trovato utile il PECS nell'insegnare ai propri figli come lavarsi i denti (sì o no).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Irbid, Giordania, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi di ASD.
  • Età compresa tra 4 e 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Bambini incapaci di collaborare alla raccolta dei dati (cattivo comportamento durante la visita odontoiatrica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Materie di studio
I bambini con ASD e i loro genitori/caregiver sono stati addestrati a lavarsi i denti due volte, a due settimane di distanza, utilizzando il Picture Exchange Communication System (PECS) PECS come una serie di immagini/carte che mostrano un metodo strutturato di spazzolamento dei denti.
Un sistema di comunicazione frequentemente utilizzato con bambini non verbali con disturbi dello spettro autistico (ASD) che utilizza una serie di immagini che descrivono come viene svolta una determinata attività, nel nostro caso mostrando un metodo strutturato e una tecnica per lavarsi i denti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'indice gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo punteggio indica il livello di infiammazione gengivale all'esame dei denti, riportato come punteggio medio calcolato come (punteggio totale per tutti i denti/numero di denti esaminati): punteggio 0 (assenza di infiammazione), punteggio 1 (lieve infiammazione: lieve variazione colore (più rosso) e poco cambiamento nella consistenza (perdita di punteggiatura), Nessun sanguinamento al sondaggio), Punteggio 2 (Infiammazione moderata: moderata vetrificazione, arrossamento, edema e ipertrofia; sanguinamento al sondaggio), Punteggio 3 (Infiammazione grave: arrossamento marcato edema; tendenza al sanguinamento spontaneo; ulcerazione). Un punteggio più basso indica una minore infiammazione gengivale (migliore salute gengivale) e viceversa.
6 mesi
Punteggio dell'indice di placca
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo punteggio indica il livello di placca (e riflette il livello di igiene orale) all'esame dei denti, riportato come punteggio medio, calcolato come (punteggio totale per tutti i denti/numero di denti esaminati): Punteggio 0 (Nessuna placca), Punteggio 1 (placca non visibile ad occhio, rilevabile solo utilizzando una sonda dentale), punteggio 2 (placca visibile ad occhio e rilevabile con una sonda dentale lungo il margine gengivale del dente), punteggio 4 (strato spesso di placca visibile ad occhio e rilevabile da sonda che copre più del margine gengivale del dente). Un punteggio più basso indica meno placca (ovvero una migliore igiene orale) e viceversa.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei genitori sulla difficoltà PECS
Lasso di tempo: 6 mesi
Ai genitori è stato chiesto di valutare la difficoltà del PECS come: facile, difficile, molto difficile. Questo è stato valutato attraverso un questionario.
6 mesi
Utilità PECS
Lasso di tempo: 6 mesi
Ai genitori è stato chiesto se il PECS fosse utile per insegnare ai figli a lavarsi i denti: sì, no. Questo è stato valutato attraverso un questionario.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ola B Al-Batayneh, Jordan University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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