- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03791385
Efficacité du système de communication par échange d'images sur la santé gingivale des enfants atteints de troubles du spectre autistique
Efficacité du système de communication par échange d'images (PECS) sur la plaque dentaire et la santé gingivale des enfants autistes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nécessité d'améliorer les routines d'hygiène buccale chez les personnes atteintes de troubles du spectre autistique (TSA) a été documentée dans de nombreux rapports. Le système de communication par échange d'images (PECS), qui est une série d'images qui montrent une méthode et une technique structurées pour le brossage des dents, a été choisi pour cette étude car il s'agit d'un système de communication éprouvé pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA).
Le but de l'étude était d'évaluer l'effet d'un programme de brossage de dents basé sur le PECS sur la santé gingivale chez les enfants atteints de TSA et d'évaluer la perception des parents du PECS.
Il s'agissait d'une étude interventionnelle prospective. En utilisant PECS comme une série d'images/cartes montrant une méthode structurée de brossage des dents, 37 enfants atteints de TSA (31 hommes, 6 femmes) (âge moyen 9,49 ± 4,10, 4-16 ans) et leurs parents/tuteurs ont été formés au brossage des dents deux fois, à deux semaines d'intervalle. Les photos ont été placées dans la salle de bain, à la maison et/ou au centre de l'autisme. Les données recueillies après les examens (de base, 3, 6 mois) comprenaient des indices gingivaux et de plaque (GI, PI) et deux questionnaires (de base, 6 mois) pour les données démographiques et la perception du PECS par les parents, notamment : l'évaluation de la difficulté (facile, difficile , très dur) et s'ils ont trouvé le PECS utile pour apprendre à leurs enfants à se brosser les dents (oui ou non).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Irbid, Jordan, 22110
- Jordan University of science and technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants diagnostiqués avec un TSA.
- Âge entre 4 et 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Enfants incapables de coopérer pour la collecte de données (mauvais comportement lors de l'examen dentaire).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets d'étude
Les enfants atteints de TSA et leurs parents/tuteurs ont été formés au brossage des dents deux fois, à deux semaines d'intervalle, à l'aide du système de communication par échange d'images (PECS) PECS sous la forme d'une série d'images/cartes montrant une méthode structurée de brossage des dents.
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Un système de communication fréquemment utilisé avec les enfants non verbaux atteints de troubles du spectre autistique (TSA) qui utilise une série d'images qui décrivent comment une certaine activité est effectuée, dans notre cas montrant une méthode et une technique structurées pour le brossage des dents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'indice gingival
Délai: 6 mois
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Ce score indique le niveau d'inflammation gingivale lors de l'examen des dents, rapporté comme le score moyen calculé comme suit (score total pour toutes les dents/nombre de dents examinées) : Score 0 (Absence d'inflammation), Score 1 (Inflammation légère : léger changement dans couleur (plus de rouge) et peu de changement de texture (perte de pointillés), pas de saignement au sondage), Score 2 (Inflammation modérée : glaçage modéré, rougeur, œdème et hypertrophie ; saignement au sondage), Score 3 (Inflammation sévère : rougeur marquée et œdème ; tendance aux saignements spontanés ; ulcération).
Un score inférieur indique moins d'inflammation gingivale (meilleure santé gingivale) et vice versa.
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6 mois
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Indice de plaque
Délai: 6 mois
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Ce score indique le niveau de plaque (et reflète le niveau d'hygiène bucco-dentaire) lors de l'examen des dents, rapporté comme le score moyen, calculé comme (score total pour toutes les dents/nombre de dents examinées) : Score 0 (Pas de plaque), Score 1 (Plaque non visible à l'œil nu, uniquement détectable à l'aide d'une sonde dentaire), Score 2 (Plaque visible à l'œil et détectable avec une sonde dentaire le long du bord gingival de la dent), Score 4 (Épaisse couche de plaque visible à l'œil et détectable par sonde couvrant plus que le bord gingival de la dent).
Un score inférieur indique moins de plaque (ce qui signifie une meilleure hygiène bucco-dentaire) et vice versa.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation par les parents de la difficulté PECS
Délai: 6 mois
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On a demandé aux parents d'évaluer la difficulté du PECS comme suit : facile, difficile, très difficile.
Celle-ci a été évaluée au moyen d'un questionnaire.
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6 mois
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Utilité du PECS
Délai: 6 mois
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On a demandé aux parents si le PECS était utile pour apprendre à leurs enfants à se brosser les dents : oui, non.
Celle-ci a été évaluée au moyen d'un questionnaire.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ola B Al-Batayneh, Jordan University of science and technology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pilebro C, Backman B. Teaching oral hygiene to children with autism. Int J Paediatr Dent. 2005 Jan;15(1):1-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2005.00589.x.
- Charlop-Christy MH, Carpenter M, Le L, LeBlanc LA, Kellet K. Using the picture exchange communication system (PECS) with children with autism: assessment of PECS acquisition, speech, social-communicative behavior, and problem behavior. J Appl Behav Anal. 2002 Fall;35(3):213-31. doi: 10.1901/jaba.2002.35-213.
- Lerna A, Esposito D, Conson M, Massagli A. Long-term effects of PECS on social-communicative skills of children with autism spectrum disorders: a follow-up study. Int J Lang Commun Disord. 2014 Jul-Aug;49(4):478-85. doi: 10.1111/1460-6984.12079. Epub 2014 Mar 21.
- Eslami N, Movahed T, Asadi M. Parents' Perceptions of the Oral Health-related Quality of Life of their Autistic Children in Iran. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(6):422-426. doi: 10.17796/1053-4625-42.6.3. Epub 2018 Aug 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20110011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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