Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność systemu komunikacji wymiany obrazków na zdrowie dziąseł dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

29 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Jordan University of Science and Technology

Skuteczność Systemu Komunikacji Wymiany Obrazów (PECS) na płytkę nazębną i zdrowie dziąseł dzieci z autyzmem

Picture Exchange Communication System (PECS) to system komunikacji dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Celem tego badania była ocena wpływu programu mycia zębów opartego na PECS na zdrowie dziąseł u dzieci z ASD oraz ocena postrzegania PECS przez rodziców. Było to prospektywne badanie interwencyjne. Wykorzystując PECS jako serię obrazków/kart przedstawiających ustrukturyzowaną metodę szczotkowania zębów, 37 dzieci z ASD (31 chłopców, 6 dziewczynek) (średnia wieku 9,49 ± 4,10, 4-16 lat) oraz ich rodzice/opiekunowie zostali przeszkoleni w zakresie szczotkowania zębów dwukrotnie, w odstępie dwóch tygodni. Dane zebrane po badaniach (wyjściowe, 3, 6-miesięczne) obejmowały wskaźniki dziąseł i płytki nazębnej (GI, PI) oraz dwa kwestionariusze (wyjściowe, 6-miesięczne) dotyczące danych demograficznych i postrzegania PECS przez rodziców, w tym: stopień trudności (łatwy, trudny , bardzo trudne) i przydatność PECS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potrzeba poprawy procedur higieny jamy ustnej u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) została udokumentowana w wielu raportach. System komunikacji wymiany obrazów (PECS), który jest serią obrazów przedstawiających ustrukturyzowaną metodę i technikę szczotkowania zębów, został wybrany do tego badania, ponieważ jest to sprawdzony system komunikacji dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).

Celem pracy była ocena wpływu programu mycia zębów opartego na PECS na zdrowie dziąseł u dzieci z ASD oraz ocena postrzegania PECS przez rodziców.

Było to prospektywne badanie interwencyjne. Wykorzystując PECS jako serię obrazków/kart przedstawiających ustrukturyzowaną metodę szczotkowania zębów, 37 dzieci z ASD (31 chłopców, 6 dziewczynek) (średnia wieku 9,49 ± 4,10, 4-16 lat) oraz ich rodzice/opiekunowie zostali przeszkoleni w zakresie szczotkowania zębów dwukrotnie, w odstępie dwóch tygodni. Zdjęcia zostały umieszczone w łazience, w domu i/lub w ośrodku autyzmu. Dane zebrane po badaniach (wyjściowe, 3, 6-miesięczne) obejmowały wskaźniki dziąseł i płytki nazębnej (GI, PI) oraz dwa kwestionariusze (wyjściowe, 6-miesięczne) dotyczące danych demograficznych i postrzegania PECS przez rodziców, w tym: stopień trudności (łatwy, trudny , bardzo trudne) i czy uważają PECS za przydatne w uczeniu swoich dzieci, jak myć zęby (tak lub nie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Irbid, Jordania, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci ze zdiagnozowanym ASD.
  • Wiek od 4 do 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci niezdolne do współpracy przy zbieraniu danych (złe zachowanie podczas badania stomatologicznego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedmioty studiów
Dzieci z ASD i ich rodziców/opiekunów zostały przeszkolone w zakresie szczotkowania zębów dwukrotnie, w odstępie dwóch tygodni, przy użyciu Systemu Komunikacji Wymiany Obrazów (PECS) PECS jako serii obrazków/kart przedstawiających ustrukturyzowaną metodę szczotkowania zębów.
Behawioralne: System komunikacji wymiany obrazów (PECS)
System komunikacji często używany w przypadku niewerbalnych dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), który wykorzystuje serię obrazków opisujących wykonanie określonej czynności, w naszym przypadku pokazując ustrukturyzowaną metodę i technikę szczotkowania zębów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik indeksu dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten wynik wskazuje poziom zapalenia dziąseł po zbadaniu zębów, podawany jako średni wynik obliczony jako (całkowity wynik dla wszystkich zębów/liczba zbadanych zębów): Ocena 0 (brak zapalenia), Ocena 1 (Łagodne zapalenie: niewielka zmiana w kolor (bardziej czerwony) i niewielka zmiana tekstury (utrata punktów), Brak krwawienia przy sondowaniu), Ocena 2 (Umiarkowane zapalenie: umiarkowane szkliste, zaczerwienienie, obrzęk i przerost; krwawienie podczas sondowania), Ocena 3 (Ciężkie zapalenie: wyraźne zaczerwienienie) i obrzęk; skłonność do samoistnych krwawień; owrzodzenie). Niższy wynik wskazuje na mniejsze zapalenie dziąseł (lepsze zdrowie dziąseł) i odwrotnie.
6 miesięcy
Wynik wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten wynik wskazuje poziom płytki nazębnej (i odzwierciedla poziom higieny jamy ustnej) po zbadaniu zębów, podawany jako średni wynik, obliczony jako (całkowity wynik dla wszystkich zębów/liczba badanych zębów): Ocena 0 (brak płytki nazębnej), Ocena 1 (Płytka nazębna niewidoczna gołym okiem, wykrywalna tylko sondą dentystyczną), Ocena 2 (Płytka widoczna gołym okiem i wykrywalna sondą dentystyczną wzdłuż krawędzi dziąseł zęba), Ocena 4 (Gruba warstwa płytki widoczna gołym okiem i wykrywalna przez sonda pokrywająca więcej niż brzeg dziąsła zęba). Niższy wynik oznacza mniej płytki nazębnej (co oznacza lepszą higienę jamy ustnej) i odwrotnie.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena trudności PECS przez rodziców
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rodziców poproszono o ocenę trudności PECS jako: łatwe, trudne, bardzo trudne. Oceniono to za pomocą kwestionariusza.
6 miesięcy
Przydatność PECS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zapytano rodziców, czy PECS jest przydatny w uczeniu ich dzieci, jak myć zęby: tak, nie. Oceniono to za pomocą kwestionariusza.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ola B Al-Batayneh, Jordan University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20110011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na System komunikacji wymiany obrazów (PECS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj