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Eficácia do Sistema de Comunicação por Troca de Imagens na Saúde Gengival de Crianças com Transtornos do Espectro Autista

29 de dezembro de 2018 atualizado por: Jordan University of Science and Technology

Eficácia do Sistema de Comunicação por Troca de Imagens (PECS) na Placa Dentária e na Saúde Gengival de Crianças com Autismo

O Picture Exchange Communication System (PECS) é um sistema de comunicação para crianças com transtornos do espectro do autismo (ASD). O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de um programa de escovação de dentes baseado no PECS na saúde gengival em crianças com TEA e avaliar a percepção dos pais sobre o PECS. Este foi um estudo intervencional prospectivo. Usando o PECS como uma série de fotos/cartões mostrando um método de escovação estruturada, 37 crianças com TEA (31 homens, 6 mulheres) (idade média 9,49±4,10, 4-16 anos) e seus pais/cuidadores foram treinados para escovar os dentes duas vezes, com duas semanas de intervalo. Os dados coletados após os exames (linha de base, 3, 6 meses) incluíram índices de placa e gengival (GI, PI) e dois questionários (linha de base, 6 meses) para dados demográficos e percepção dos pais sobre o PECS, incluindo: classificação de dificuldade (fácil, difícil , muito difícil) e utilidade do PECS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A necessidade de melhorar as rotinas de higiene oral em indivíduos com transtornos do espectro do autismo (ASD) foi documentada em muitos relatórios. O Picture Exchange Communication System (PECS), que é uma série de imagens que mostram um método e uma técnica estruturada para escovar os dentes, foi escolhido para este estudo, pois é um sistema de comunicação comprovado para crianças com transtornos do espectro do autismo (TEA).

O objetivo do estudo foi avaliar o efeito de um programa de escovação de dentes baseado no PECS na saúde gengival em crianças com TEA e avaliar a percepção dos pais sobre o PECS.

Este foi um estudo intervencional prospectivo. Usando o PECS como uma série de fotos/cartões mostrando um método de escovação estruturada, 37 crianças com TEA (31 homens, 6 mulheres) (idade média 9,49±4,10, 4-16 anos) e seus pais/cuidadores foram treinados para escovar os dentes duas vezes, com duas semanas de intervalo. As fotos foram colocadas no banheiro, em casa e/ou no centro de autismo. Os dados coletados após os exames (linha de base, 3, 6 meses) incluíram índices de placa e gengival (GI, PI) e dois questionários (linha de base, 6 meses) para dados demográficos e percepção dos pais sobre o PECS, incluindo: classificação de dificuldade (fácil, difícil , muito difícil) e se acharam o PECS útil para ensinar seus filhos a escovar os dentes (sim ou não).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Irbid, Jordânia, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 16 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças diagnosticadas com TEA.
  • Idade entre 4 e 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Crianças incapazes de cooperar na coleta de dados (mau comportamento durante o exame odontológico).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Assuntos de estudo
Crianças com TEA e seus pais/cuidadores foram treinados na escovação dos dentes duas vezes, com duas semanas de intervalo, usando o Sistema de Comunicação por Troca de Imagens (PECS) PECS como uma série de fotos/cartões mostrando um método estruturado de escovação dos dentes.
Um sistema de comunicação frequentemente utilizado com crianças não verbais com transtornos do espectro do autismo (TEA) que utiliza uma série de figuras que descrevem como uma determinada atividade é realizada, no nosso caso mostrando um método e uma técnica estruturada para escovar os dentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do índice gengival
Prazo: 6 meses
Esta pontuação indica o nível de inflamação gengival no exame dos dentes, relatado como a pontuação média calculada como (pontuação total para todos os dentes/número de dentes examinados): pontuação 0 (ausência de inflamação), pontuação 1 (inflamação leve: ligeira alteração na cor (mais vermelho) e pouca alteração na textura (perda de pontilhado), sem sangramento à sondagem), pontuação 2 (inflamação moderada: vitrificação moderada, vermelhidão, edema e hipertrofia; sangramento à sondagem), pontuação 3 (inflamação grave: vermelhidão acentuada e edema; tendência a sangramento espontâneo; ulceração). Uma pontuação mais baixa indica menos inflamação gengival (melhor saúde gengival) e vice-versa.
6 meses
Pontuação do índice de placa
Prazo: 6 meses
Esta pontuação indica o nível de placa (e reflete o nível de higiene bucal) no exame dos dentes, relatada como a pontuação média, calculada como (pontuação total para todos os dentes/número de dentes examinados): Pontuação 0 (sem placa), Pontuação 1 (Placa não visível a olho nu, apenas detectável com sonda dental), Pontuação 2 (Placa visível a olho e detectável com sonda ao longo da margem gengival do dente), Pontuação 4 (Camada espessa de placa visível a olho nu e detectável por sonda cobrindo mais do que a margem gengival do dente). Uma pontuação mais baixa indica menos placa (o que significa melhor higiene oral) e vice-versa.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação dos pais sobre a dificuldade do PECS
Prazo: 6 meses
Os pais foram solicitados a avaliar a dificuldade do PECS como: fácil, difícil, muito difícil. Isso foi avaliado por meio de um questionário.
6 meses
Utilidade do PECS
Prazo: 6 meses
Os pais foram questionados se o PECS foi útil para ensinar seus filhos a escovar os dentes: sim, não. Isso foi avaliado por meio de um questionário.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ola B Al-Batayneh, Jordan University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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