- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03791385
Eficácia do Sistema de Comunicação por Troca de Imagens na Saúde Gengival de Crianças com Transtornos do Espectro Autista
Eficácia do Sistema de Comunicação por Troca de Imagens (PECS) na Placa Dentária e na Saúde Gengival de Crianças com Autismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A necessidade de melhorar as rotinas de higiene oral em indivíduos com transtornos do espectro do autismo (ASD) foi documentada em muitos relatórios. O Picture Exchange Communication System (PECS), que é uma série de imagens que mostram um método e uma técnica estruturada para escovar os dentes, foi escolhido para este estudo, pois é um sistema de comunicação comprovado para crianças com transtornos do espectro do autismo (TEA).
O objetivo do estudo foi avaliar o efeito de um programa de escovação de dentes baseado no PECS na saúde gengival em crianças com TEA e avaliar a percepção dos pais sobre o PECS.
Este foi um estudo intervencional prospectivo. Usando o PECS como uma série de fotos/cartões mostrando um método de escovação estruturada, 37 crianças com TEA (31 homens, 6 mulheres) (idade média 9,49±4,10, 4-16 anos) e seus pais/cuidadores foram treinados para escovar os dentes duas vezes, com duas semanas de intervalo. As fotos foram colocadas no banheiro, em casa e/ou no centro de autismo. Os dados coletados após os exames (linha de base, 3, 6 meses) incluíram índices de placa e gengival (GI, PI) e dois questionários (linha de base, 6 meses) para dados demográficos e percepção dos pais sobre o PECS, incluindo: classificação de dificuldade (fácil, difícil , muito difícil) e se acharam o PECS útil para ensinar seus filhos a escovar os dentes (sim ou não).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Irbid, Jordânia, 22110
- Jordan University of Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças diagnosticadas com TEA.
- Idade entre 4 e 18 anos.
Critério de exclusão:
- Crianças incapazes de cooperar na coleta de dados (mau comportamento durante o exame odontológico).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Assuntos de estudo
Crianças com TEA e seus pais/cuidadores foram treinados na escovação dos dentes duas vezes, com duas semanas de intervalo, usando o Sistema de Comunicação por Troca de Imagens (PECS) PECS como uma série de fotos/cartões mostrando um método estruturado de escovação dos dentes.
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Um sistema de comunicação frequentemente utilizado com crianças não verbais com transtornos do espectro do autismo (TEA) que utiliza uma série de figuras que descrevem como uma determinada atividade é realizada, no nosso caso mostrando um método e uma técnica estruturada para escovar os dentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do índice gengival
Prazo: 6 meses
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Esta pontuação indica o nível de inflamação gengival no exame dos dentes, relatado como a pontuação média calculada como (pontuação total para todos os dentes/número de dentes examinados): pontuação 0 (ausência de inflamação), pontuação 1 (inflamação leve: ligeira alteração na cor (mais vermelho) e pouca alteração na textura (perda de pontilhado), sem sangramento à sondagem), pontuação 2 (inflamação moderada: vitrificação moderada, vermelhidão, edema e hipertrofia; sangramento à sondagem), pontuação 3 (inflamação grave: vermelhidão acentuada e edema; tendência a sangramento espontâneo; ulceração).
Uma pontuação mais baixa indica menos inflamação gengival (melhor saúde gengival) e vice-versa.
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6 meses
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Pontuação do índice de placa
Prazo: 6 meses
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Esta pontuação indica o nível de placa (e reflete o nível de higiene bucal) no exame dos dentes, relatada como a pontuação média, calculada como (pontuação total para todos os dentes/número de dentes examinados): Pontuação 0 (sem placa), Pontuação 1 (Placa não visível a olho nu, apenas detectável com sonda dental), Pontuação 2 (Placa visível a olho e detectável com sonda ao longo da margem gengival do dente), Pontuação 4 (Camada espessa de placa visível a olho nu e detectável por sonda cobrindo mais do que a margem gengival do dente).
Uma pontuação mais baixa indica menos placa (o que significa melhor higiene oral) e vice-versa.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação dos pais sobre a dificuldade do PECS
Prazo: 6 meses
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Os pais foram solicitados a avaliar a dificuldade do PECS como: fácil, difícil, muito difícil.
Isso foi avaliado por meio de um questionário.
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6 meses
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Utilidade do PECS
Prazo: 6 meses
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Os pais foram questionados se o PECS foi útil para ensinar seus filhos a escovar os dentes: sim, não.
Isso foi avaliado por meio de um questionário.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ola B Al-Batayneh, Jordan University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pilebro C, Backman B. Teaching oral hygiene to children with autism. Int J Paediatr Dent. 2005 Jan;15(1):1-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2005.00589.x.
- Charlop-Christy MH, Carpenter M, Le L, LeBlanc LA, Kellet K. Using the picture exchange communication system (PECS) with children with autism: assessment of PECS acquisition, speech, social-communicative behavior, and problem behavior. J Appl Behav Anal. 2002 Fall;35(3):213-31. doi: 10.1901/jaba.2002.35-213.
- Lerna A, Esposito D, Conson M, Massagli A. Long-term effects of PECS on social-communicative skills of children with autism spectrum disorders: a follow-up study. Int J Lang Commun Disord. 2014 Jul-Aug;49(4):478-85. doi: 10.1111/1460-6984.12079. Epub 2014 Mar 21.
- Eslami N, Movahed T, Asadi M. Parents' Perceptions of the Oral Health-related Quality of Life of their Autistic Children in Iran. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(6):422-426. doi: 10.17796/1053-4625-42.6.3. Epub 2018 Aug 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20110011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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