Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost komunikačního systému výměny obrázků na zdraví dásní u dětí s poruchami autistického spektra

29. prosince 2018 aktualizováno: Jordan University of Science and Technology

Účinnost komunikačního systému výměny obrázků (PECS) na zubní plak a zdraví dásní u dětí s autismem

Komunikační systém výměny obrázků (PECS) je komunikační systém pro děti s poruchami autistického spektra (PAS). Cílem této studie bylo posoudit vliv programu čištění zubů založeného na PECS na zdraví dásní u dětí s PAS a posoudit, jak rodiče PECS vnímají. Jednalo se o prospektivní intervenční studii. Pomocí PECS jako série obrázků/karet ukazujících metodu strukturovaného čištění zubů bylo 37 dětí s PAS (31 mužů, 6 žen) (průměrný věk 9,49±4,10, 4-16 let) a jejich rodiče/pečovatelé byli dvakrát proškoleni v čištění zubů s odstupem dvou týdnů. Data shromážděná po vyšetřeních (základní hodnota, 3, 6 měsíců) zahrnovala indexy dásní a plaku (GI, PI) a dva dotazníky (základní hodnota, 6 měsíců) pro demografická data a vnímání PECS rodiči včetně: hodnocení obtížnosti (snadné, těžké , velmi těžké) a užitečnost PECS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potřeba lepších postupů ústní hygieny u jedinců s poruchami autistického spektra (ASD) byla dokumentována v mnoha zprávách. Pro tuto studii byl vybrán Komunikační systém výměny obrázků (PECS), což je série obrázků, které ukazují strukturovanou metodu a techniku ​​čištění zubů, protože se jedná o osvědčený komunikační systém pro děti s poruchami autistického spektra (ASD).

Cílem studie bylo posoudit vliv programu čištění zubů založeného na PECS na zdraví dásní u dětí s PAS a posoudit, jak rodiče PECS vnímají.

Jednalo se o prospektivní intervenční studii. Pomocí PECS jako série obrázků/karet ukazujících metodu strukturovaného čištění zubů bylo 37 dětí s PAS (31 mužů, 6 žen) (průměrný věk 9,49±4,10, 4-16 let) a jejich rodiče/pečovatelé byli dvakrát proškoleni v čištění zubů s odstupem dvou týdnů. Obrázky byly umístěny v koupelně, doma a/nebo v autistickém centru. Data shromážděná po vyšetřeních (základní hodnota, 3, 6 měsíců) zahrnovala indexy dásní a plaku (GI, PI) a dva dotazníky (základní hodnota, 6 měsíců) pro demografická data a vnímání PECS rodiči včetně: hodnocení obtížnosti (snadné, těžké , velmi těžké) a zda považovali PECS za užitečný při výuce svých dětí, jak si čistit zuby (ano nebo ne).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Irbid, Jordán, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s diagnózou ASD.
  • Věk od 4 do 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Děti neschopné spolupracovat při sběru dat (špatné chování při zubní prohlídce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní předměty
Děti s PAS a jejich rodiče/pečovatelé byli trénováni v čištění zubů dvakrát, s odstupem dvou týdnů, s použitím komunikačního systému pro výměnu obrázků (PECS) PECS jako série obrázků/karet ukazujících metodu strukturovaného čištění zubů.
Behaviorální: Komunikační systém výměny obrázků (PECS)
Komunikační systém často používaný u neverbálních dětí s poruchami autistického spektra (PAS), který využívá sérii obrázků, které popisují, jak se určitá činnost provádí, v našem případě ukazuje strukturovanou metodu a techniku ​​čištění zubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre gingiválního indexu
Časové okno: 6 měsíců
Toto skóre udává úroveň zánětu dásní při vyšetření zubů, udává se jako průměrné skóre vypočtené jako (celkové skóre pro všechny zuby/počet vyšetřených zubů): skóre 0 (nepřítomnost zánětu), skóre 1 (mírný zánět: mírná změna barva (více do červena) a malá změna textury (ztráta tečkování), žádné krvácení při sondování), skóre 2 (střední zánět: střední lesk, zarudnutí, edém a hypertrofie; krvácení při sondování), skóre 3 (závažný zánět: výrazné zarudnutí a otoky, sklon ke spontánnímu krvácení, ulcerace). Nižší skóre ukazuje na menší zánět dásní (lepší zdraví dásní) a naopak.
6 měsíců
Skóre indexu plaku
Časové okno: 6 měsíců
Toto skóre udává úroveň plaku (a odráží úroveň ústní hygieny) při vyšetření zubů, uváděné jako průměrné skóre, vypočtené jako (celkové skóre pro všechny zuby/počet vyšetřených zubů): skóre 0 (žádný plak), skóre 1 (Plak neviditelný okem, detekovatelný pouze pomocí zubní sondy), Skóre 2 (Plak viditelný okem a detekovatelný dentální sondou podél gingiválního okraje zubu), Skóre 4 (Silná vrstva plaku viditelná okem a detekovatelná sonda pokrývající více než gingivální okraj zubu). Nižší skóre znamená méně plaku (což znamená lepší ústní hygienu) a naopak.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské hodnocení obtížnosti PECS
Časové okno: 6 měsíců
Rodiče byli požádáni, aby ohodnotili obtížnost PECS jako: snadné, těžké, velmi těžké. To bylo hodnoceno prostřednictvím dotazníku.
6 měsíců
Užitečnost PECS
Časové okno: 6 měsíců
Rodiče byli dotázáni, zda je PECS užitečný při výuce jejich dětí, jak si čistit zuby: ano, ne. To bylo hodnoceno prostřednictvím dotazníku.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordan University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ola B Al-Batayneh, Jordan University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20110011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit