Effektiviteten av bildeutvekslingskommunikasjonssystem på tannkjøtthelsen til barn med autismespekterforstyrrelser
29. desember 2018 oppdatert av: Jordan University of Science and Technology
Effektiviteten av Picture Exchange Communication System (PECS) på tannplakk og tannkjøtthelse hos barn med autisme
Picture Exchange Communication System (PECS) er et kommunikasjonssystem for barn med autismespekterforstyrrelser (ASD).
Målet med denne studien var å vurdere effekten av et PECS-basert tannpusseprogram på tannkjøtthelsen hos barn med ASD og vurdere foreldres oppfatning av PECS.
Dette var en prospektiv intervensjonsstudie.
Ved å bruke PECS som en bilde-/kortserie som viser en strukturert tannpussmetode, 37 barn med ASD (31 menn, 6 kvinner) (gjennomsnittsalder 9,49±4,10,
4-16 år) og deres foreldre/omsorgspersoner ble trent i tannpuss to ganger med to ukers mellomrom.
Data samlet inn etter undersøkelser (grunnlinje, 3, 6 måneder) inkluderte gingival- og plakkindekser (GI, PI) og to spørreskjemaer (grunnlinje, 6 måneder) for demografiske data og foreldres oppfatning av PECS inkludert: vanskelighetsgrad (lett, vanskelig , veldig vanskelig) og PECS-nytte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behovet for forbedrede munnhygienerutiner hos personer med autismespekterforstyrrelser (ASD) er dokumentert i mange rapporter. Picture Exchange Communication System (PECS), som er en serie bilder som viser en strukturert metode og teknikk for tannpuss, ble valgt for denne studien siden det er et utprøvd kommunikasjonssystem for barn med autismespekterforstyrrelser (ASD).
Målet med studien var å vurdere effekten av et PECS-basert tannpusseprogram på tannkjøtthelsen hos barn med ASD og vurdere foreldres oppfatning av PECS.
Dette var en prospektiv intervensjonsstudie. Ved å bruke PECS som en bilde-/kortserie som viser en strukturert tannpussmetode, 37 barn med ASD (31 menn, 6 kvinner) (gjennomsnittsalder 9,49±4,10, 4-16 år) og deres foreldre/omsorgspersoner ble trent i tannpuss to ganger med to ukers mellomrom. Bildene ble plassert på badet, hjemme og/eller på autismesenteret. Data samlet inn etter undersøkelser (grunnlinje, 3, 6 måneder) inkluderte gingival- og plakkindekser (GI, PI) og to spørreskjemaer (grunnlinje, 6 måneder) for demografiske data og foreldres oppfatning av PECS inkludert: vanskelighetsgrad (lett, vanskelig , veldig vanskelig) og om de fant PECS nyttig for å lære barna hvordan de bør pusse tennene (ja eller nei).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 måneder til 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn diagnostisert med ASD.
- Alder mellom 4 og 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke kan samarbeide for datainnsamling (dårlig oppførsel under tannundersøkelse).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studer emner
Barn med ASD og deres foreldre/omsorgspersoner ble opplært i tannbørsting to ganger, med to ukers mellomrom, ved å bruke PECS (Picture Exchange Communication System) PECS som en bilde-/kortserie som viser en strukturert tannpussmetode.
|
Et kommunikasjonssystem som ofte brukes med ikke-verbale barn med autismespekterforstyrrelser (ASD) som bruker en serie bilder som beskriver hvordan en bestemt aktivitet utføres, i vårt tilfelle som viser en strukturert metode og teknikk for tannpuss.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingivalindeksscore
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skåren indikerer nivået av gingival betennelse ved undersøkelse av tenner, rapportert som gjennomsnittlig skåre beregnet som (total skåre for alle tenner/antall undersøkte tenner): Score 0 (Fravær av betennelse), Score 1 (Mild betennelse: liten endring i farge (mer rødt) og liten endring i tekstur (tap av prikker), ingen blødning ved sondering), poeng 2 (moderat betennelse: moderat glasering, rødhet, ødem og hypertrofi; blødning ved sondering), poengsum 3 (alvorlig betennelse: markert rødhet og ødem, tendens til spontan blødning, sårdannelse).
En lavere skår indikerer mindre gingivalbetennelse (bedre tannkjøtthelse) og omvendt.
|
6 måneder
|
|
Plakkindekspoengsum
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne poengsummen angir plakknivået (og gjenspeiler nivået av munnhygiene) ved undersøkelse av tenner, rapportert som gjennomsnittlig poengsum, beregnet som (total poengsum for alle tenner/antall undersøkte tenner): Poeng 0 (Ingen plakk), Poengsum 1 (Plakk ikke synlig med øyet, kun påviselig ved hjelp av en tannsonde), Score 2 (Plakk synlig med øyet og påviselig med en tannsonde langs tannkjøttkanten på tannen), Score 4 (Tykt lag med plakk synlig av øyet og detekterbar med sonde som dekker mer enn tannkjøttkanten).
En lavere poengsum indikerer mindre plakk (som betyr bedre munnhygiene) og omvendt.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres vurdering av PECS-vanskelighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Foreldre ble bedt om å rangere PECS-vansker som: lett, vanskelig, veldig vanskelig.
Dette ble vurdert gjennom et spørreskjema.
|
6 måneder
|
|
PECS-nytte
Tidsramme: 6 måneder
|
Foreldre ble spurt om PECS var nyttig for å lære barna hvordan de bør pusse tennene: ja, nei.
Dette ble vurdert gjennom et spørreskjema.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Ola B Al-Batayneh, Jordan University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pilebro C, Backman B. Teaching oral hygiene to children with autism. Int J Paediatr Dent. 2005 Jan;15(1):1-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2005.00589.x.
- Charlop-Christy MH, Carpenter M, Le L, LeBlanc LA, Kellet K. Using the picture exchange communication system (PECS) with children with autism: assessment of PECS acquisition, speech, social-communicative behavior, and problem behavior. J Appl Behav Anal. 2002 Fall;35(3):213-31. doi: 10.1901/jaba.2002.35-213.
- Lerna A, Esposito D, Conson M, Massagli A. Long-term effects of PECS on social-communicative skills of children with autism spectrum disorders: a follow-up study. Int J Lang Commun Disord. 2014 Jul-Aug;49(4):478-85. doi: 10.1111/1460-6984.12079. Epub 2014 Mar 21.
- Eslami N, Movahed T, Asadi M. Parents' Perceptions of the Oral Health-related Quality of Life of their Autistic Children in Iran. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(6):422-426. doi: 10.17796/1053-4625-42.6.3. Epub 2018 Aug 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20110011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .