- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03791385
Kuvanvaihtoviestintäjärjestelmän tehokkuus autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten ienterveyteen
Kuvanvaihtoviestintäjärjestelmän (PECS) tehokkuus autististen lasten hammasplakkiin ja ienterveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarve parantaa suuhygieniarutiineja henkilöillä, joilla on autismispektrihäiriöitä (ASD), on dokumentoitu monissa raporteissa. Tähän tutkimukseen valittiin Picture Exchange Communication System (PECS), joka on kuvasarja, joka esittää jäsenneltyä menetelmää ja tekniikkaa hampaiden harjaukseen, koska se on todistettu viestintäjärjestelmä lapsille, joilla on autismispektrihäiriöitä (ASD).
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida PECS-pohjaisen hampaiden harjausohjelman vaikutusta ASD-lasten ienterveyteen ja arvioida vanhempien käsitystä PECS:stä.
Tämä oli prospektiivinen interventiotutkimus. Käyttämällä PECS-kuvaa/korttisarjaa, jossa näkyy strukturoitu hampaiden harjausmenetelmä, 37 lasta, joilla on ASD (31 miestä, 6 naista) (keski-ikä 9,49±4,10, 4-16 vuotta) ja heidän vanhempansa/hoitajansa koulutettiin hampaiden harjaukseen kahdesti kahden viikon välein. Kuvat sijoitettiin kylpyhuoneeseen, kotiin ja/tai autismikeskukseen. Tutkimusten jälkeen kerätyt tiedot (perustaso, 3, 6 kuukautta) sisälsivät ien- ja plakkiindeksit (GI, PI) ja kaksi kyselylomaketta (perustaso, 6 kuukautta) demografisista tiedoista ja vanhempien käsityksestä PECS:stä, mukaan lukien: vaikeusluokitus (helppo, kova). , erittäin kova) ja pitivätkö PECS:stä hyödyllistä opettaessaan lapsilleen hampaiden harjaamista (kyllä vai ei).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu ASD.
- Ikä 4-18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset eivät pysty yhteistyöhön tiedonkeruussa (huono käyttäytyminen hammastarkastuksen aikana).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opiskeluaineita
ASD-lapset ja heidän vanhempansa/hoitajansa koulutettiin hampaiden harjaamiseen kahdesti kahden viikon välein käyttäen Picture Exchange Communication Systemin (PECS) PECS:ää kuva-/korttisarjana, joka esitti strukturoidun hampaiden harjausmenetelmän.
|
Viestintäjärjestelmä, jota käytetään usein ei-verbaalisten lasten kanssa, joilla on autismispektrihäiriöitä (ASD), joka käyttää sarjaa kuvia, jotka kuvaavat, kuinka tietty toiminta tehdään, tässä tapauksessa hampaiden harjausmenetelmä ja tekniikka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ienindeksipisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä pistemäärä ilmaisee ientulehduksen tason hampaiden tarkastuksessa, joka ilmoitetaan keskimääräisenä pistemääränä, joka on laskettu seuraavasti (kaikkien hampaiden kokonaispistemäärä / tutkittujen hampaiden lukumäärä): pistemäärä 0 (tulehduksen puuttuminen), pistemäärä 1 (lievä tulehdus: pieni muutos väri (enemmän punaista) ja vähäinen rakennemuutos (näppäilyn menetys), ei verenvuotoa mittauksessa), pisteet 2 (kohtalainen tulehdus: kohtalainen lasittuminen, punoitus, turvotus ja liikakasvu; verenvuoto koettimissa), pisteet 3 (vakava tulehdus: huomattava punoitus) ja turvotus, taipumus spontaaniin verenvuotoon, haavaumat).
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän ientulehdusta (parempaa ienterveyttä) ja päinvastoin.
|
6 kuukautta
|
Plakkiindeksin pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä pistemäärä ilmaisee plakin tason (ja heijastaa suuhygieniatasoa) hampaiden tarkastuksessa, ilmoitettuna keskimääräisenä pistemääränä, joka lasketaan seuraavasti (kaikkien hampaiden kokonaispistemäärä / tutkittujen hampaiden lukumäärä): pisteet 0 (ei plakkia), pisteet 1 (Plakki ei näy silmällä, havaittavissa vain hammasanturin avulla), pistemäärä 2 (plakki näkyy silmällä ja havaittavissa hammaskoettimella hampaan ienreunasta), pistemäärä 4 (paksu plakkikerros, joka näkyy silmällä ja havaittavissa koetin peittää enemmän kuin hampaan ienreunan).
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän plakkia (eli parempaa suuhygieniaa) ja päinvastoin.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien luokitus PECS-vaikeusasteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vanhempia pyydettiin arvioimaan PECS-vaikeus seuraavasti: helppo, vaikea, erittäin vaikea.
Tämä arvioitiin kyselylomakkeella.
|
6 kuukautta
|
PECS-hyödyllisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vanhemmilta kysyttiin, oliko PECS hyödyllinen opetettaessa lapsilleen hampaiden harjaamista: kyllä, ei.
Tämä arvioitiin kyselylomakkeella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ola B Al-Batayneh, Jordan University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pilebro C, Backman B. Teaching oral hygiene to children with autism. Int J Paediatr Dent. 2005 Jan;15(1):1-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2005.00589.x.
- Charlop-Christy MH, Carpenter M, Le L, LeBlanc LA, Kellet K. Using the picture exchange communication system (PECS) with children with autism: assessment of PECS acquisition, speech, social-communicative behavior, and problem behavior. J Appl Behav Anal. 2002 Fall;35(3):213-31. doi: 10.1901/jaba.2002.35-213.
- Lerna A, Esposito D, Conson M, Massagli A. Long-term effects of PECS on social-communicative skills of children with autism spectrum disorders: a follow-up study. Int J Lang Commun Disord. 2014 Jul-Aug;49(4):478-85. doi: 10.1111/1460-6984.12079. Epub 2014 Mar 21.
- Eslami N, Movahed T, Asadi M. Parents' Perceptions of the Oral Health-related Quality of Life of their Autistic Children in Iran. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(6):422-426. doi: 10.17796/1053-4625-42.6.3. Epub 2018 Aug 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20110011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja