自閉症スペクトラム障害児の歯肉健康に対する写真交換コミュニケーションシステムの有効性
2018年12月29日 更新者：Jordan University of Science and Technology
自閉症児の歯垢と歯肉の健康に対するPicture Exchange Communication System (PECS)の有効性
Picture Exchange Communication System (PECS) は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ子供たちのためのコミュニケーション システムです。
この研究の目的は、ASD の子供の歯肉の健康に対する PECS ベースの歯磨きプログラムの効果を評価し、親の PECS に対する認識を評価することでした。
これは前向き介入研究でした。
構造化された歯磨き方法を示す写真/カード シリーズとして PECS を使用して、37 人の ASD の子供 (男性 31 人、女性 6 人) (平均年齢 9.49±4.10、
4-16 歳) とその両親/介護者は、2 週間間隔で 2 回歯磨きのトレーニングを受けました。
検査後に収集されたデータ (ベースライン、3、6 か月) には、歯肉とプラークの指標 (GI、PI)、および人口統計学的データと親の PECS に対する認識に関する 2 つの質問表 (ベースライン、6 か月) が含まれていました。 、非常に難しい）とPECSの有用性。
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ個人の口腔衛生ルーチンの改善の必要性は、多くのレポートで文書化されています。 歯を磨くための構造化された方法とテクニックを示す一連の写真である写真交換コミュニケーション システム (PECS) が、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供のための実績のあるコミュニケーション システムであるため、この研究に選ばれました。
この研究の目的は、ASD の子供の歯肉の健康に対する PECS ベースの歯磨きプログラムの効果を評価し、親の PECS に対する認識を評価することでした。
これは前向き介入研究でした。 構造化された歯磨き方法を示す写真/カード シリーズとして PECS を使用して、37 人の ASD の子供 (男性 31 人、女性 6 人) (平均年齢 9.49±4.10、 4-16 歳) とその両親/介護者は、2 週間間隔で 2 回歯磨きのトレーニングを受けました。 写真はバスルーム、自宅、および/または自閉症センターに置かれました。 検査後に収集されたデータ (ベースライン、3、6 か月) には、歯肉とプラークの指標 (GI、PI)、および人口統計学的データと親の PECS に対する認識に関する 2 つの質問表 (ベースライン、6 か月) が含まれていました。 、非常に難しい）、子供たちに歯磨きの仕方を教えるのに PECS が役立つと思ったかどうか（はいまたはいいえ）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Irbid、ヨルダン、22110
- Jordan University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～16年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASDと診断された子供たち。
- 4 歳から 18 歳までの年齢。
除外基準:
- データ収集に協力できない子ども（歯科検診時の態度の悪さ）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究対象
ASD の子供とその保護者/介護者は、構造化された歯磨き方法を示す写真/カード シリーズとして、絵交換通信システム (PECS) PECS を使用して、2 週間間隔で 2 回歯磨きのトレーニングを受けました。
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言語を持たない自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供たちによく使われるコミュニケーション システムで、特定の活動がどのように行われるかを説明する一連の写真を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉指数スコア
時間枠：6ヵ月
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このスコアは、歯の検査における歯肉の炎症のレベルを示し、次のように計算された平均スコアとして報告されます (すべての歯の合計スコア/検査された歯の数): スコア 0 (炎症なし)、スコア 1 (軽度の炎症: わずかな変化)色 (より赤くなる) および質感のほとんど変化 (点描の喪失)、プロービング時に出血なし)、スコア 2 (中等度の炎症: 中程度のグレージング、発赤、浮腫および肥大; プロービング時に出血)、スコア 3 (重度の炎症: 著しい発赤)および浮腫; 自然出血の傾向; 潰瘍)。
スコアが低いほど、歯肉の炎症が少ない (歯肉の健康状態が良好) ことを示し、逆もまた同様です。
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6ヵ月
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プラーク指数スコア
時間枠：6ヵ月
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このスコアは、歯の検査時の歯垢のレベルを示します (口腔衛生のレベルを反映します)。平均スコアとして報告され、次のように計算されます (すべての歯の合計スコア/検査された歯の数): スコア 0 (歯垢なし)、スコア 1 (プラークは肉眼では見えず、歯科用プローブを使用してのみ検出可能)、スコア 2 (プラークは肉眼で見え、歯の歯肉縁に沿って歯科用プローブで検出可能)、スコア 4 (プラークの厚い層が肉眼で視認可能で、歯科用プローブで検出可能)歯の歯肉縁よりも多くをカバーするプローブ)。
スコアが低いほど、歯垢が少ない (口腔衛生が良好であることを意味する) ことを示し、逆もまた同様です。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PECS の難易度に対する保護者の評価
時間枠：6ヵ月
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保護者は、PECS の難易度を次のように評価するよう求められました: 簡単、難しい、非常に難しい。
これは、アンケートによって評価されました。
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6ヵ月
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PECS の有用性
時間枠：6ヵ月
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両親は、PECS が子供たちに歯を磨く方法を教えるのに役立つかどうか尋ねられました: はい、いいえ。
これは、アンケートによって評価されました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ola B Al-Batayneh、Jordan University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pilebro C, Backman B. Teaching oral hygiene to children with autism. Int J Paediatr Dent. 2005 Jan;15(1):1-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2005.00589.x.
- Charlop-Christy MH, Carpenter M, Le L, LeBlanc LA, Kellet K. Using the picture exchange communication system (PECS) with children with autism: assessment of PECS acquisition, speech, social-communicative behavior, and problem behavior. J Appl Behav Anal. 2002 Fall;35(3):213-31. doi: 10.1901/jaba.2002.35-213.
- Lerna A, Esposito D, Conson M, Massagli A. Long-term effects of PECS on social-communicative skills of children with autism spectrum disorders: a follow-up study. Int J Lang Commun Disord. 2014 Jul-Aug;49(4):478-85. doi: 10.1111/1460-6984.12079. Epub 2014 Mar 21.
- Eslami N, Movahed T, Asadi M. Parents' Perceptions of the Oral Health-related Quality of Life of their Autistic Children in Iran. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(6):422-426. doi: 10.17796/1053-4625-42.6.3. Epub 2018 Aug 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月29日
最初の投稿 (実際)
2019年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月29日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20110011
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自閉症スペクトラム障害の臨床試験
絵交換通信システム (PECS)の臨床試験
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了