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오피오이드 중독 극복을 위한 심신 개입의 효능 평가 (SKY)

2022년 10월 11일 업데이트: Ohio State University

오피오이드 중독 치료를 받는 성인의 오피오이드 중독 극복을 위한 심신 개입의 효능 평가

이 연구는 오하이오주 콜럼버스에서 파일럿 프로그램을 통해 OUD로 고통받는 미국인을 위한 보조 요법으로서 SKY 프로그램의 타당성, 수용 가능성을 입증합니다. 이 연구의 목적은 오피오이드 중독 치료를 위한 보조 요법으로서 SKY 프로그램을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 제안은 오피오이드 사용 장애(OUD)로 고통받는 사람들을 위한 보조 요법으로서 심신 개입인 SKY(Sudarshan Kriya Yoga) 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 효능을 오하이오주 콜럼버스에서 테스트하는 것을 목표로 합니다. 2015년 인도에서 수행된 이전 연구에서는 SKY가 OUD를 가진 사람들의 삶의 질을 크게 개선했음을 입증했지만 SKY 프로그램의 적합성, 수용 가능성은 미국인들 사이에서 테스트되지 않았습니다. SKY는 마음챙김 및 기타 명상 과정과 다르며, 인지 과정이라기보다는 생리적 과정입니다. 여기에는 쉽게 숙달할 수 있고 정신적 노력이 필요하지 않은 제어된 호흡 기술이 포함됩니다. 연구자의 목표는 a) OUD로 고통받는 미국 인구를 위한 보조 요법으로서 SKY 프로그램의 실행 가능성, 수용 가능성 및 효능을 입증하는 것입니다. Columbus의 Mary Haven 클리닉에서 OUD 피험자에 대한 연구를 수행할 것입니다. SKY의 효능은 심리 측정 설문지를 사용하여 측정됩니다. 타당성과 수용 가능성은 참석률과 감소율로 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University College of Social Work

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제안된 참가자는 현재 Mary Haven의 거주자입니다.
  • 현재 약물 보조 치료와 상담이 포함될 수 있는 중독 치료를 받고 있습니다.
  • 개입은 성인을 대상으로 설계되었으므로 18세 이상의 개인만 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 이 프로그램은 임산부에게 권장되지 않는 호흡 기술을 요구하기 때문에 첫 3개월이 지난 임산부는 연구에서 제외되었습니다.
  • 또한 정신분열증, 조울증 등 진단을 받은 환자도 SKY 프로그램이 적합하지 않아 연구 대상에서 제외된다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스카이 인터벤션
개입 그룹의 참가자는 SKY 프로그램에 5일 동안 매일 3시간씩 참여하게 됩니다. SKY 프로그램은 a) 특정 호흡 운동 및 프로그램의 다른 참가자와의 사회적 상호 작용을 포함합니다. 프로그램 완료 후 스트레스, 기분 및 오피오이드 사용에 관한 정보를 수집하기 위해 또 다른 일련의 설문지가 관리됩니다. 5일간의 SKY 프로그램을 마친 후 참가자들은 30일 동안 매일 집에서 SKY를 연습하게 됩니다. 또한 이 기간 동안 매주 4번의 그룹 세션에 참석해야 하며 각 세션은 1시간 동안 진행될 것으로 예상됩니다. 30일 기간이 끝나면 스트레스, 기분 및 오피오이드 사용에 관한 정보를 수집하기 위해 또 다른 일련의 설문지가 관리됩니다.
행동: 스카이 인터벤션
SKY 명상에는 정상적인 호흡과 산재된 호흡의 세 가지 순차적 구성 요소가 있습니다. 여기에는 a) 건강한 호흡: 후두 근육의 약간의 조임으로 기도 저항에 대한 호흡,(2-3주기/분) b) 벨로우즈 호흡: 빠른 강제 호기(20-30주기/분) 및 c) 조절된 호흡이 포함됩니다. , 리드미컬한 호흡이 중간에서 빠른 주기로 회전합니다. 각 세션은 올바른 호흡 기술, 사회적 상호작용, 마음과 감정을 관리하기 위한 일상 생활에 대한 실용적인 지혜에 대한 토론에 중점을 둡니다. SKY는 오하이오주 Ashtabula에 위치한 Signature Health 클리닉에서 5일(~3시간/일)에 걸쳐 시행된 후 4주간 후속 조치(~90분 세션/주)가 진행됩니다.
NO_INTERVENTION: 일반적인 치료
컨트롤 그룹에 할당된 참가자는 SKY 프로그램에 액세스할 수 없지만 일반적인 관리는 계속됩니다. 그들은 또한 5일 후에 그리고 30일 후에 다시 질문을 완료할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수다르샨 크리야 요가(SKY) 요법에 따른 심리적 건강의 변화
기간: SKY 개입 전, 개입 1시간 후, 개입 1개월 후
심리 건강의 변화는 오하이오 주 Ashtabula에 있는 Signature Health 클리닉에서 피험자를 대상으로 시행되는 정신 측정 테스트를 사용하여 측정됩니다. Pychometric 테스트는 기본 24 설문지 작성을 포함합니다. 이는 우울증과 기능을 다루는 24개의 질문으로 구성된 선도적인 행동 건강 평가 도구입니다.
SKY 개입 전, 개입 1시간 후, 개입 1개월 후
수다르샨 크리야 요가(SKY) 요법을 완료한 참가자 수의 변화
기간: 시간 1 = 초기 치료 세션, 시간 2 = 치료 후 1주차 세션, 시간 3 = 치료 후 2주차 세션 시간 4 = 치료 후 3주차 세션, 시간 5 = 치료 후 4주차 세션 시간 6 = 다음을 위한 매일 30분 가정 연습 30 일
정신 장애 + 오피오이드 중독으로 고통받는 미국 인구를 위한 보조 요법으로서 SKY 프로그램의 수용 가능성을 연구하기 위해, SKY 치료 세션에서 Ashtabula에 있는 Signature Health 클리닉의 피험자의 출석 및 감소는 다음을 기록하여 기록됩니다. 각 점진적 치료 세션을 완료합니다.
시간 1 = 초기 치료 세션, 시간 2 = 치료 후 1주차 세션, 시간 3 = 치료 후 2주차 세션 시간 4 = 치료 후 3주차 세션, 시간 5 = 치료 후 4주차 세션 시간 6 = 다음을 위한 매일 30분 가정 연습 30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

수사관

  • 수석 연구원: Keith Warren, PhD, Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018H0409

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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