Arvioi mielen ja kehon interventioiden tehokkuutta opioidiriippuvuuden voittamiseksi (SKY)
tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ohio State University
Arvioidaan mielen ja kehon väliintulon tehokkuutta opioidiriippuvuuden voittamiseksi aikuisilla, jotka saavat opioidiriippuvuushoitoa
Tämä tutkimus osoittaa SKY-ohjelman toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden adjuvanttihoitona OUD:sta kärsiville amerikkalaisille pilottiohjelman kautta Columbuksessa, Ohiossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SKY-ohjelmaa opioidiriippuvuuden adjuvanttihoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusehdotuksen tarkoituksena on testata SKY-ohjelman (Sudarshan Kriya Yoga), mielen ja kehon interventio, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta opioidien käytön häiriöstä (OUD) kärsivien adjuvanttihoitona Columbuksessa Ohiossa.
Aikaisempi Intiassa vuonna 2015 tehty tutkimus on osoittanut, että SKY paransi merkittävästi OUD-potilaiden elämänlaatua, mutta SKY-ohjelman soveltuvuutta ja hyväksyttävyyttä ei ole testattu amerikkalaisten keskuudessa.
SKY eroaa mindfulnessista ja muista meditaatioprosesseista siinä, että se on enemmän fysiologinen kuin kognitiivinen prosessi.
Se sisältää hallittuja hengitystekniikoita, jotka voidaan hallita helposti ja jotka eivät vaadi henkistä vaivaa.
Tutkijan tavoitteet ovat a) OSOITTAA SKY-ohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus adjuvanttihoitona amerikkalaiselle väestölle, joka kärsii OUD:sta.
Opinnot suoritetaan OUD-aineissa Mary Haven -klinikalla Columbuksessa.
SKY:n tehokkuutta mitataan psykometrisilla kyselylomakkeilla.
Toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä mitataan osallistujilla ja hankaluuksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University College of Social Work
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdotetut osallistujat ovat tällä hetkellä Mary Havenin asukkaita
- He ovat parhaillaan riippuvuushoidossa, joka voi sisältää lääkeavusteista hoitoa sekä neuvontaa.
- Interventio on tarkoitettu aikuisille, joten vain 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat ylittäneet ensimmäisen raskauskolmanneksen, suljetaan pois tutkimuksesta, koska ohjelma vaatii hengitystekniikoita, joita ei suositella raskaana oleville naisille.
- Myös potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, suljetaan pois tutkimuksesta, koska SKY-ohjelma ei sovellu näissä sairauksissa oleville.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SKY Interventio
Interventioryhmän osallistujat pääsevät osallistumaan SKY-ohjelmaan 5 päivän ajan, jolloin jokainen istunto kestää 3 tuntia päivässä.
SKY-ohjelma sisältää a) erityisiä hengitysharjoituksia ja sosiaalista vuorovaikutusta ohjelman muiden osallistujien kanssa.
Ohjelman päätyttyä lähetetään toinen joukko kyselylomakkeita, joissa kerätään tietoa stressistä, mielialasta ja opioidien käytöstä.
5 päivän SKY-ohjelman päätyttyä osallistujat harjoittelevat SKY:tä joka päivä kotona 30 päivän ajan.
Heidän on myös osallistuttava 4 viikoittaiseen ryhmäistuntoon tänä aikana, ja jokaisen istunnon odotetaan kestävän 1 tunnin.
30 päivän jakson päätyttyä lähetetään toinen joukko kyselylomakkeita, joissa kerätään tietoa stressistä, mielialasta ja opioidien käytöstä.
|
SKY-meditaatiossa on kolme peräkkäistä hengityskomponenttia, jotka on välissä normaalin hengityksen kanssa.
Näitä ovat a) terve hengitys: hengitys hengitysteiden vastusta vastaan, jossa kurkunpään lihaksia kiristetään kevyesti, (2-3 sykliä/min), jota seuraa b) paljehengitys: nopea, pakotettu uloshengitys (20-30 sykliä/min) ja c) säädelty , rytminen hengitys, joka pyörii keskisuurten ja nopeiden syklien kautta.
Jokainen istunto keskittyy oikeisiin hengitystekniikoihin, sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja keskusteluun arjen käytännön viisauksista mielen ja tunteiden hallitsemiseksi.
SKY-hoitoa annetaan 5 päivän aikana (~3 tuntia/vrk), jota seuraa 4 viikoittaista seurantaa (~90 min/viikko) Signature Health -klinikalla, joka sijaitsee Ashtabulassa, Ohiossa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmään nimetyillä osallistujilla ei ole pääsyä SKY-ohjelmaan, mutta he jatkavat normaalisti.
He myös täyttävät kysymykset 5 päivän kuluttua ja uudelleen 30 päivän kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisessa terveydessä Sudarshan Kriya Yoga (SKY) -terapian jälkeen
Aikaikkuna: Ennen SKY-hoitoa, 1 tunti toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Psykologisen terveyden muutosta mitataan psykometrisellä testillä, joka suoritetaan koehenkilöille Signature Health -klinikalla Ohiossa Ashtabulassa.
Pykometrinen testi sisältää Basic 24 -kyselylomakkeen täyttämisen: Se on johtava käyttäytymisen terveyden arviointityökalu, joka koostuu 24 kysymyksestä, jotka kattavat masennuksen ja toimintakyvyn.
|
Ennen SKY-hoitoa, 1 tunti toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Sudarshan Kriya Yoga (SKY) -terapian suorittaneiden osallistujien lukumäärässä
Aikaikkuna: Aika 1 = hoidon aloituskerta, aika 2 = viikko 1 hoidon jälkeinen istunto, aika 3 = viikko 2 hoidon jälkeinen aika 4 = viikko 3 hoidon jälkeen, aika 5 = viikko 4 hoidon jälkeinen aika 6 = 30 minuuttia päivittäinen kotiharjoittelu 30 päivää
|
SKY-ohjelman hyväksyttävyyden tutkimiseksi adjuvanttiterapiana mielenterveyshäiriöistä + opioidiriippuvuudesta kärsiville amerikkalaisille väestölle, Ashtabulan Signature Health -klinikalla SKY-terapiaistunnoissa olevien koehenkilöiden läsnäolo ja poistuminen kirjataan pitämällä kirjaa niistä. jotka täydentävät jokaisen progressiivisen terapiaistunnon.
|
Aika 1 = hoidon aloituskerta, aika 2 = viikko 1 hoidon jälkeinen istunto, aika 3 = viikko 2 hoidon jälkeinen aika 4 = viikko 3 hoidon jälkeen, aika 5 = viikko 4 hoidon jälkeinen aika 6 = 30 minuuttia päivittäinen kotiharjoittelu 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Warren, PhD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 27. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018H0409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .